資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (265 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
1710
1711
1712
1713
年齢
(接種
時)
72歳
52歳
78歳
70歳
性別
女
接種日
2022年6月22日
不明 不明
男
女
2022年8月24日
2022年7月6日
発生日
(死亡日)
2022年8月10日
不明
2022年8月24日
2022年7月9日
ロット番号
不明
不明
FP9654
FN9605
接種回数
3回目
不明
4回目
4回目
基礎疾患等
死因等
(報告者による見解・考察等)
報告書上の記載
対応するMedDRA PT
病歴:膜性腎症、ネフローゼ症候群
併用薬:ブレディニン、アルファカル
シドール
経過等:3回目接種までは労作時息
切れ症状等は全くなかったが、接種
肺高血圧症
から1924日目、呼吸困難と摂食障
害が発現。
28日目、前医を外来受診。尿路感
染症、肝障害、腎障害の悪化などを
認めた。レボフロキサシン内服にて
自宅療養していた。しかし、その後
も経口接種困難、嘔吐があった。
29日目、再受診。心エコーにて著明
な右心負荷所見。ECG S1Q3T3が
あった。肺塞栓疑うも、造影CTでは
シェーグレン症候群
肺塞栓所見、末梢肺動脈塞栓もな
く、血栓性疾患は否定的であった。
原因不明の肺高血圧症で、呼吸状
態が悪化があった。
肺高血圧症、シェーグレン症候群、
30日目、挿管管理の上、報告者病 肺炎、腸炎
院へ転院となる。酸素、昇圧、強心
薬使用するも、酸素化の改善は乏
しかった。
31日目フロセミド注射開始した。翌
肺炎
日から、一酸化窒素(NO)、マシテン
タン2.5mg(肺血管拡張薬)開始し
た。
34日目タダラフィル10mg開始し、2
日後にNO中止。以後、利尿薬、血
管拡張薬を漸増しながら治療してい
た。
42日目(入院12日目)SS-A/SS-B
抗体陽性で、口唇腺生検の結果、
シェーグレン症候群の診断となっ
腸炎
た。
44日目(入院14日目)気管切開施行
した。
49日目(入院開始から19日目)、肺
炎と腸炎を併発し、血圧低下、呼吸
52歳の人が、ワクチン接種の2時間
後に死亡した。死因は心筋梗塞と 心筋梗塞
心筋梗塞
思われる。
病歴:特発性肺線維症、重度慢性
呼吸不全、良性前立腺肥大症、糖
尿病、胃食道逆流性疾患、アレル
ギー歴、副作用歴、ワクチン副反応
歴はなかった。
平時より酸素安静時2L、労作時5L
を必要としており、頻回に急性増悪
を起こし、入退院を繰り返していた。
併用薬:不明 シロドシン、ジャヌビ
ア、メジコン、コデインリン酸塩、ネ
キシウム、ミヤBM
患者は自宅で孫と二人で自立した
生活を送っていた。要介護度は4で
あった。嚥下および経口摂取は可
能であった。ワクチン接種前の体温 間質性肺炎、特発性肺線維症
は、36.3度であった。接種後、1時間
程経過観察し、著変も認めなかった
が、帰宅のために自動車の後部座
席に着席したあと意識消失し、当院
に家族に連れられてきた。来院時心
肺停止状態であり、モニターでは
Asystole(心静止)であった。心肺蘇
生を施行したが、約30分後に死亡
確認した。剖検は実施されなかっ
た。
(〜10/7の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜9/4)後に報告
された内容))
病歴:皮膚筋炎、間質性肺炎、多発
性神経炎、不眠症、自己免疫疾患
薬剤服用歴:プレドニン、イムラン、
レキソタン、タケキャブ
ワクチン接種の翌日、38℃発熱によ
り会社を休む。2日目、37℃発熱あ
心筋炎、突然死、冠動脈狭窄
り。仕事に行き、いつも通り帰宅。こ
の後、娘と電話したが体調不良の
訴えはなかった。3日目、無断欠勤
となり発見に至った。翌日、行政解
剖を行った結果心筋炎の診断となっ
た。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
不明
因果関係
(報告医評価)
評価不能
不明
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
γ
(コメント無し)
γ
心筋梗塞と診断された根拠が不明です.血液検査,心電
図など詳細な情報の追加をお願いします
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
(コメント無し)
資料1-2-2-1 20652
※〜10/7から変更なし。
心筋梗塞と診断された根拠が不明です.血液検査,心電
図など詳細な情報の追加をお願いします
※〜10/7から変更なし。
間質性肺疾患
不明
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
γ
(コメント無し)
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-1 20691
※〜10/7から変更なし。
特発性肺線維症
心筋炎
突然死
行政解剖
関連あり
冠動脈狭窄
265
有(皮ふ筋炎、
間質性肺炎)
γ
注2
コメント
(コメント無し)
資料1-2-2-1 20749
※〜10/7から変更なし。