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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (129 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
993
83歳
女
2021年8月5日
2021年8月6日
FF0843
1回目
2021年8月5日
→2021年8月6日
994
注9
63歳
男
2021年8月3日
FE8162
2回目
（〜12/3の情報に
基づく）
心臓病(2008狭心症にて冠動脈バイ
パス手術施行。最近は胸痛発作頻
回となり、心筋シンチ上も虚血所見
下行大動脈解離
悪化し、内服治療の限界に来てい
た。2021年1月28日CT上下行大動
脈に動脈瘤を認めた。)
腎不全で透析（2019/3頃〜）、うっ血
性心不全（2020/12）
アローゼン、ランソプラゾール、メイ
ンテート
新型コロナワクチン1回目接種（令
和3年7月13日 コミナティ筋注
EY0583 ファイザー(株)）
予診票の病名欄：心臓病、末期腎
臓病（通院による血液透析治療を実
施中）
不明
2回目接種当日に透析と接種を実 →心不全の可能性
施。接種直後は特に体調不良の訴
えはなかった。接種2日後の午前0 （〜11/12の情報に基づく）
時ごろ、外出先から帰宅中に息苦し
さの訴えあり。翌日昼に自宅で死亡
状態で発見。解剖後の検査にて、ト
リプターゼの上昇（99.2μ g/L）を認
めたが、病的意義は不明。
996
83歳
75歳
男
男
2021年6月22日
2021年7月8日
2021年6月30日
2021年7月11日
不明
1回目
基礎疾患なし、既往歴・併用薬は不
不明
明
脳梗塞後で寝たきり。アレルギー歴
なし。接種2週間以内の投薬あり（詳
細不明）シロスタゾール内服中。事
象発現前の2週間以内には、プレド
不明
不明
ニゾロン、ランソプラゾール、酸化マ
→EY3860 →1回目
不明嘔吐、呼吸障害、肝機能障害
グネシウム、バルプロ酸ナトリウム、
→誤嚥性肺炎
カルボシステインDS、塩化ナトリウ
（〜10/1の （〜10/1の
ム、エンシュアHがあり、全ての薬は
情報に基 情報に基
（〜10/1の情報に基づく）
2021/7/11まで胃婁により投与。
づく）
づく）
7月10日に嘔吐し、11日より呼吸障
害が悪化し、肝機能障害あり。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
大動脈解離
CT
関連なし
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
心不全
不明
→解剖（解剖時に
おいて、組織学的
に腎臓が廃絶し
ている他、心臓の
肥大、冠状動脈
の高度石灰化及
び狭窄、右胸腔
内の多量の胸水
貯留を認め、死亡
時に、腎不全及
び心機能低下を
背景とした心不全
状態であったこと
が伺われた。）
有（基礎疾患と
して腎不全あり
透析治療中。解
剖時において、
組織学的に腎
臓が廃絶してい
評価不能（主治
る他、心臓の肥
医、解剖医療機
大、冠状動脈の
関ともに）
高度石灰化及
び狭窄、右胸腔
（〜11/12の情
内の多量の胸
報に基づく）
水貯留を認め、
死亡時に、腎不
全及び心機能
低下を背景とし
た心不全状態で
（〜11/12の情報
あったことが伺
に基づく）
われた。）（解剖
医療機関）
不明
→評価不能
不明
不明
不明
（〜10/1の情報
に基づく）
γ
（〜10/1の情報に
基づく）
評価不能
不明
γ
※〜9/2から変更なし。
γ
血液検査、CT
誤嚥性肺炎
アナフィラキシーは起こっていないようですが、ワクチンと
の因果関係を100%否定できるわけではないので、因果関
係は肯定も否定もできないとしました。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
資料番号
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
アナフィラキシーは起こっていないようですが、ワクチンと
の因果関係を100%否定できるわけではないので、因果関
係は肯定も否定もできないとしました。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
997
80歳
男
2021年6月29日
2021年7月4日
FA5765
2回目
アレルギー歴なし
既往歴：脳腫瘍（びまん性大細胞型
B細胞性リンパ腫）（2016年（5年
前））
不明
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
下肢痛（新型コロナワクチン1回目
接種 1週間後）
998
86歳
女
2021年6月25日
2021年7月
FC5295
2回目
2型糖尿病、高血圧症、脂質異常
症、手足の冷感。アレルギー歴な
し。
併用薬：トラディアンス、イルベサル
不明
タン、アムロジピン、アトルバスタチ
ン、十全大補湯
解剖（死後1週間 不明
以上経過と診断） →関連あり
不明
不明
（〜9/10の情報に （〜10/1の情報
基づく）
に基づく）
γ
死亡例ですが、症状など何も記載されていないので評価
できません。
γ
※〜9/2から変更なし。
死亡例ですが、症状など何も記載されていないので評価
できません。
※〜10/7から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
999
56歳
女
2021年7月16日
2021年7月24日
不明
2回目
基礎疾患として脂質異常症、慢性
気管支炎を有しており、2020/08より
ロスバスタチンカルシウム錠2.5mg
を内服継続。
心肺停止
7月21日頃から頭痛があり、同日CT
検査を受けるも異常なし。
心肺停止
CT
不明
不明
γ
心肺停止となった不明である。ワクチンとの因果関係は評
価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
129
γ
注2
コメント
不明（主治医）
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
995
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心肺停止となった不明である。ワクチンとの因果関係は評
価できない。
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
993
83歳
女
2021年8月5日
2021年8月6日
FF0843
1回目
2021年8月5日
→2021年8月6日
994
注9
63歳
男
2021年8月3日
FE8162
2回目
（〜12/3の情報に
基づく）
心臓病(2008狭心症にて冠動脈バイ
パス手術施行。最近は胸痛発作頻
回となり、心筋シンチ上も虚血所見
下行大動脈解離
悪化し、内服治療の限界に来てい
た。2021年1月28日CT上下行大動
脈に動脈瘤を認めた。)
腎不全で透析（2019/3頃〜）、うっ血
性心不全（2020/12）
アローゼン、ランソプラゾール、メイ
ンテート
新型コロナワクチン1回目接種（令
和3年7月13日 コミナティ筋注
EY0583 ファイザー(株)）
予診票の病名欄：心臓病、末期腎
臓病（通院による血液透析治療を実
施中）
不明
2回目接種当日に透析と接種を実 →心不全の可能性
施。接種直後は特に体調不良の訴
えはなかった。接種2日後の午前0 （〜11/12の情報に基づく）
時ごろ、外出先から帰宅中に息苦し
さの訴えあり。翌日昼に自宅で死亡
状態で発見。解剖後の検査にて、ト
リプターゼの上昇（99.2μ g/L）を認
めたが、病的意義は不明。
996
83歳
75歳
男
男
2021年6月22日
2021年7月8日
2021年6月30日
2021年7月11日
不明
1回目
基礎疾患なし、既往歴・併用薬は不
不明
明
脳梗塞後で寝たきり。アレルギー歴
なし。接種2週間以内の投薬あり（詳
細不明）シロスタゾール内服中。事
象発現前の2週間以内には、プレド
不明
不明
ニゾロン、ランソプラゾール、酸化マ
→EY3860 →1回目
不明嘔吐、呼吸障害、肝機能障害
グネシウム、バルプロ酸ナトリウム、
→誤嚥性肺炎
カルボシステインDS、塩化ナトリウ
（〜10/1の （〜10/1の
ム、エンシュアHがあり、全ての薬は
情報に基 情報に基
（〜10/1の情報に基づく）
2021/7/11まで胃婁により投与。
づく）
づく）
7月10日に嘔吐し、11日より呼吸障
害が悪化し、肝機能障害あり。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
大動脈解離
CT
関連なし
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
心不全
不明
→解剖（解剖時に
おいて、組織学的
に腎臓が廃絶し
ている他、心臓の
肥大、冠状動脈
の高度石灰化及
び狭窄、右胸腔
内の多量の胸水
貯留を認め、死亡
時に、腎不全及
び心機能低下を
背景とした心不全
状態であったこと
が伺われた。）
有（基礎疾患と
して腎不全あり
透析治療中。解
剖時において、
組織学的に腎
臓が廃絶してい
評価不能（主治
る他、心臓の肥
医、解剖医療機
大、冠状動脈の
関ともに）
高度石灰化及
び狭窄、右胸腔
（〜11/12の情
内の多量の胸
報に基づく）
水貯留を認め、
死亡時に、腎不
全及び心機能
低下を背景とし
た心不全状態で
（〜11/12の情報
あったことが伺
に基づく）
われた。）（解剖
医療機関）
不明
→評価不能
不明
不明
不明
（〜10/1の情報
に基づく）
γ
（〜10/1の情報に
基づく）
評価不能
不明
γ
※〜9/2から変更なし。
γ
血液検査、CT
誤嚥性肺炎
アナフィラキシーは起こっていないようですが、ワクチンと
の因果関係を100%否定できるわけではないので、因果関
係は肯定も否定もできないとしました。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
資料番号
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
アナフィラキシーは起こっていないようですが、ワクチンと
の因果関係を100%否定できるわけではないので、因果関
係は肯定も否定もできないとしました。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
997
80歳
男
2021年6月29日
2021年7月4日
FA5765
2回目
アレルギー歴なし
既往歴：脳腫瘍（びまん性大細胞型
B細胞性リンパ腫）（2016年（5年
前））
不明
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
下肢痛（新型コロナワクチン1回目
接種 1週間後）
998
86歳
女
2021年6月25日
2021年7月
FC5295
2回目
2型糖尿病、高血圧症、脂質異常
症、手足の冷感。アレルギー歴な
し。
併用薬：トラディアンス、イルベサル
不明
タン、アムロジピン、アトルバスタチ
ン、十全大補湯
解剖（死後1週間 不明
以上経過と診断） →関連あり
不明
不明
（〜9/10の情報に （〜10/1の情報
基づく）
に基づく）
γ
死亡例ですが、症状など何も記載されていないので評価
できません。
γ
※〜9/2から変更なし。
死亡例ですが、症状など何も記載されていないので評価
できません。
※〜10/7から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
999
56歳
女
2021年7月16日
2021年7月24日
不明
2回目
基礎疾患として脂質異常症、慢性
気管支炎を有しており、2020/08より
ロスバスタチンカルシウム錠2.5mg
を内服継続。
心肺停止
7月21日頃から頭痛があり、同日CT
検査を受けるも異常なし。
心肺停止
CT
不明
不明
γ
心肺停止となった不明である。ワクチンとの因果関係は評
価できない。
※〜9/2から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
129
γ
注2
コメント
不明（主治医）
（〜12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜11/14）後に報
告された内容））
995
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心肺停止となった不明である。ワクチンとの因果関係は評
価できない。
※〜10/7から変更なし。
症例No