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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (181 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1329
28歳
男
2021年9月21日
2021年9月24日
FF9944
2回目
高血圧、左眼窩底骨折（8月30日自
転車から転落、頭部CTでは頭蓋内
出血なく、予約していた1回目のコミ
ナティ接種を受けた。その後眼窩手
術を受け、9月4日に退院。）
※他要因の可能性の有無の項に
は、「高脂血症、高尿酸血症、
Brugada症候群疑い」と記載あり。
併用薬：アジルバ、ユリス。
2回目接種翌朝から夕方にかけて
発熱あり、その後解熱した。接種2
日後は外出。発熱があったかは不
明。接種3日後の朝起床してこない
ので見に行くと意識のない状態であ
り、救急要請。医療機関に搬送時に
は死亡の状態。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
心筋虚血
虚血性心疾患、不整脈による心臓
突然死
血液検査
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
評価不能
有（高血圧、高
脂血症、高尿酸
血症、Brugada
症候群疑い）
γ
無
γ
（コメント無し
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し
※〜10/7から変更なし。
不整脈
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
1330
1331
1332
1333
53歳
92歳
36歳
38歳
女
男
男
女
2021年11月1日
2021年5月26日
2021年8月28日
2021年8月1日
2021年11月2日
2021年5月31日
2021年8月31日
2021年8月19日
不明
不明
FF9944
FD1945
1回目
不明
2回目
1回目
予診票での留意点はなし
1回目接種翌日、呼吸様式異常から
救急要請。初期波形は心室細動で
あり、複数回の除細動を行うも無効
であり、無脈性電気活動へ移行。経 心室細動
皮的心肺補助装置を挿入し、急性
冠症候群ではないことを確認。経過
中特殊な心筋症などを示唆する所
見は得られず。
重症のCOPD、左大腿骨頸部骨折、
心不全の基礎疾患がある超高齢で
あり易感染性であったと推察され
る。
細菌感染症
接種当日夜間発熱。翌日ワクチン
の副反応との診断で帰宅。解熱せ
ず受診。蜂窩織炎、急性期脳梗塞、
DICで入院。
令和3年8月7日1回目接種（コミナ
ティ筋注、FF4204）
平成31年4月腺腫様甲状腺腫、甲
状腺機能低下症
2回目接種の翌日体温37.4度。仕事
から帰宅後体調悪く、そうめんのみ 急性心筋炎
摂取。接種2日後は仕事が休みであ
り、朝から倦怠感を認め1日中自室
で過ごす。接種3日後の朝、自室の
床上で倒れているところを発見され
た。
双極性障害で精神科入院中。個室
管理。抑制なし。
併用薬：ミシクレスト、セレネース、セ
レミン、ベルソムラ、ベレザルリン
1回目接種18日後、ベッドからトイレ
に行った際に発症。発症後まもなく 肺血栓塞栓症
死亡。
心室細動
細菌感染
心筋炎
全身CT、心電図 評価不能
細菌検査（血液、
尿、喀痰）（α、β
関連あり
溶連菌）、血液検
査
解剖
関連あり
1335
30歳代
36歳
女
男
不明
2021年9月14日
不明
2021年10月5日
不明
FG0978
不明
1回目
不明
不明
予診票での留意点なし。
不明
原因不明の心肺停止で救急搬送。
無
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
接種日の発熱はワクチンによるものか細菌感染によるも
のかは不明です。しかし、その後の下肢の蜂巣炎および
DIC（提供された情報では発症していたかどうかは不明で
す）は細菌感染の重篤化によるものであり、ワクチン接種
が直接の原因である可能性は低いと判断します。
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
接種日の発熱はワクチンによるものか細菌感染によるも
のかは不明です。しかし、その後の下肢の蜂巣炎および
DIC（提供された情報では発症していたかどうかは不明で
す）は細菌感染の重篤化によるものであり、ワクチン接種
が直接の原因である可能性は低いと判断します。
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
剖検の具体的所見の記載は得られていないものの、剖検
にて心筋炎と診断がされていることから心筋炎の診断自
体については妥当と考えられる。その一方で、突然死で発
見された症例であることから、心筋炎による死亡を示唆す
るような心機能低下や不整脈等を示唆する客観的所見は
なく、かつ心筋炎の原因についてもウイルス性等の可能
性も否定しえないことから、ワクチンとの因果関係を積極
的に疑うには情報が不足している。
剖検の具体的所見の記載は得られていないものの、剖検
にて心筋炎と診断がされていることから心筋炎の診断自
体については妥当と考えられる。その一方で、突然死で発
見された症例であることから、心筋炎による死亡を示唆す
るような心機能低下や不整脈等を示唆する客観的所見は
なく、かつ心筋炎の原因についてもウイルス性等の可能
性も否定しえないことから、ワクチンとの因果関係を積極
的に疑うには情報が不足している。
γ
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
不明
肺塞栓症
血液検査（搬送時
評価不能
血小板21.1万）
注：〜12月3日の合同部会資料で
は、「シクレスト」を「ミクレスト」と誤
記載。
1334
有（下肢蜂窩織
炎、COPD増
悪、左大腿骨頸
部骨折、炎症反
応（CRP、WBC）
はかなり上昇し
ているがWBC分
画をみると細菌
感染症である。
重度のCOPD、
左大腿骨頸部
骨折、心不全の
基礎疾患がある
超高齢であり易
感染症であった
と推測される。）
（コメント無し）
不明
不明
不明
不明
不明
→CT（異常は認
められなかった）
評価不能
（〜1/21の情報に
基づく)
181
※「臥床がちで
あったことやハ
ロペリドールの
影響も考えられ
るが、ワクチンと
の関連も否定で
きない」と報告
者意見の項に、
記載あり。
不明
無
γ
mRNAワクチン接種後に血栓塞栓症の症例が集積しない
かの継続観察は必要である。
γ
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
mRNAワクチン接種後に血栓塞栓症の症例が集積しない
かの継続観察は必要である。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1329
28歳
男
2021年9月21日
2021年9月24日
FF9944
2回目
高血圧、左眼窩底骨折（8月30日自
転車から転落、頭部CTでは頭蓋内
出血なく、予約していた1回目のコミ
ナティ接種を受けた。その後眼窩手
術を受け、9月4日に退院。）
※他要因の可能性の有無の項に
は、「高脂血症、高尿酸血症、
Brugada症候群疑い」と記載あり。
併用薬：アジルバ、ユリス。
2回目接種翌朝から夕方にかけて
発熱あり、その後解熱した。接種2
日後は外出。発熱があったかは不
明。接種3日後の朝起床してこない
ので見に行くと意識のない状態であ
り、救急要請。医療機関に搬送時に
は死亡の状態。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
心筋虚血
虚血性心疾患、不整脈による心臓
突然死
血液検査
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
評価不能
有（高血圧、高
脂血症、高尿酸
血症、Brugada
症候群疑い）
γ
無
γ
（コメント無し
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し
※〜10/7から変更なし。
不整脈
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
1330
1331
1332
1333
53歳
92歳
36歳
38歳
女
男
男
女
2021年11月1日
2021年5月26日
2021年8月28日
2021年8月1日
2021年11月2日
2021年5月31日
2021年8月31日
2021年8月19日
不明
不明
FF9944
FD1945
1回目
不明
2回目
1回目
予診票での留意点はなし
1回目接種翌日、呼吸様式異常から
救急要請。初期波形は心室細動で
あり、複数回の除細動を行うも無効
であり、無脈性電気活動へ移行。経 心室細動
皮的心肺補助装置を挿入し、急性
冠症候群ではないことを確認。経過
中特殊な心筋症などを示唆する所
見は得られず。
重症のCOPD、左大腿骨頸部骨折、
心不全の基礎疾患がある超高齢で
あり易感染性であったと推察され
る。
細菌感染症
接種当日夜間発熱。翌日ワクチン
の副反応との診断で帰宅。解熱せ
ず受診。蜂窩織炎、急性期脳梗塞、
DICで入院。
令和3年8月7日1回目接種（コミナ
ティ筋注、FF4204）
平成31年4月腺腫様甲状腺腫、甲
状腺機能低下症
2回目接種の翌日体温37.4度。仕事
から帰宅後体調悪く、そうめんのみ 急性心筋炎
摂取。接種2日後は仕事が休みであ
り、朝から倦怠感を認め1日中自室
で過ごす。接種3日後の朝、自室の
床上で倒れているところを発見され
た。
双極性障害で精神科入院中。個室
管理。抑制なし。
併用薬：ミシクレスト、セレネース、セ
レミン、ベルソムラ、ベレザルリン
1回目接種18日後、ベッドからトイレ
に行った際に発症。発症後まもなく 肺血栓塞栓症
死亡。
心室細動
細菌感染
心筋炎
全身CT、心電図 評価不能
細菌検査（血液、
尿、喀痰）（α、β
関連あり
溶連菌）、血液検
査
解剖
関連あり
1335
30歳代
36歳
女
男
不明
2021年9月14日
不明
2021年10月5日
不明
FG0978
不明
1回目
不明
不明
予診票での留意点なし。
不明
原因不明の心肺停止で救急搬送。
無
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
接種日の発熱はワクチンによるものか細菌感染によるも
のかは不明です。しかし、その後の下肢の蜂巣炎および
DIC（提供された情報では発症していたかどうかは不明で
す）は細菌感染の重篤化によるものであり、ワクチン接種
が直接の原因である可能性は低いと判断します。
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
接種日の発熱はワクチンによるものか細菌感染によるも
のかは不明です。しかし、その後の下肢の蜂巣炎および
DIC（提供された情報では発症していたかどうかは不明で
す）は細菌感染の重篤化によるものであり、ワクチン接種
が直接の原因である可能性は低いと判断します。
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
剖検の具体的所見の記載は得られていないものの、剖検
にて心筋炎と診断がされていることから心筋炎の診断自
体については妥当と考えられる。その一方で、突然死で発
見された症例であることから、心筋炎による死亡を示唆す
るような心機能低下や不整脈等を示唆する客観的所見は
なく、かつ心筋炎の原因についてもウイルス性等の可能
性も否定しえないことから、ワクチンとの因果関係を積極
的に疑うには情報が不足している。
剖検の具体的所見の記載は得られていないものの、剖検
にて心筋炎と診断がされていることから心筋炎の診断自
体については妥当と考えられる。その一方で、突然死で発
見された症例であることから、心筋炎による死亡を示唆す
るような心機能低下や不整脈等を示唆する客観的所見は
なく、かつ心筋炎の原因についてもウイルス性等の可能
性も否定しえないことから、ワクチンとの因果関係を積極
的に疑うには情報が不足している。
γ
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
不明
肺塞栓症
血液検査（搬送時
評価不能
血小板21.1万）
注：〜12月3日の合同部会資料で
は、「シクレスト」を「ミクレスト」と誤
記載。
1334
有（下肢蜂窩織
炎、COPD増
悪、左大腿骨頸
部骨折、炎症反
応（CRP、WBC）
はかなり上昇し
ているがWBC分
画をみると細菌
感染症である。
重度のCOPD、
左大腿骨頸部
骨折、心不全の
基礎疾患がある
超高齢であり易
感染症であった
と推測される。）
（コメント無し）
不明
不明
不明
不明
不明
→CT（異常は認
められなかった）
評価不能
（〜1/21の情報に
基づく)
181
※「臥床がちで
あったことやハ
ロペリドールの
影響も考えられ
るが、ワクチンと
の関連も否定で
きない」と報告
者意見の項に、
記載あり。
不明
無
γ
mRNAワクチン接種後に血栓塞栓症の症例が集積しない
かの継続観察は必要である。
γ
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
mRNAワクチン接種後に血栓塞栓症の症例が集積しない
かの継続観察は必要である。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No