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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (269 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1729
1730
52歳
82歳
女
男
2022年6月15日
2022年9月14日
2022年6月17日
2022年9月15日
FM3092
FW 0547
3回目
4回目
病歴：統合失調症
併用薬：不明
接種翌日の朝の定期検温にて39.4
度。アンヒバ座薬(200mg)および生
理食塩水(500mg)div投与。11時体
温38.7度。カロナール(500)1錠服
肺水腫
用。同日23時すぎ嘔吐、意識低下
が出現。各種救急治療を行うが反
応せず。接種２日後午前１時すぎに
死亡確認。
死亡から２日後に大学病院にて解
剖を行い、肺水腫との診断。
予診票：高血圧で通院中。
接種日の予約時間に独歩、杖あり
で来院。体温36.1度。問診では体調
は普段通りとのことであった。前回
まで３回の接種でも問題なかったと
のこと。接種後の観察を終え、独歩
で帰宅。接種の翌日に自宅で死亡
不明
したとの連絡が接種翌々日に警察
から受けた。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
肺水腫
解剖
評価不能
不明
-
評価中
γ
ワクチン接種1日後の発症なので本剤との関連は否定で
きないが、肺水腫に至るまでの循環器状態、呼吸器状
態、全身状態についての情報が不十分である。
資料1-2-2-1 20938
不明
不明
評価不能
不明
-
評価中
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 20971
急性心筋梗塞
CT
評価不能
有（急性心筋梗
塞）
-
評価中
γ
患者背景や診断を裏付ける所見の情報が不足しており、
資料1-2-2-1 20999
ワクチン接種との因果関係は評価できない。
併用薬の有無：不明
アレルギー歴、副作用歴：なし
剖検の実施の有無：不明
(〜11/11の情報に基づく。)
1731
94歳
女
2022年7月12日
2022年7月12日
FM7534
4回目
基礎疾患：高血圧、骨粗鬆症、腹部
大動脈瘤・両側総腸骨・内腸骨動脈
瘤手術後、甲状腺機能低下症、うつ
病
慢性心不全、動脈硬化性心疾患、
一過性脳虚血発作、逆流性食道
炎、下肢痛、ビタミンＢ１２欠乏性貧
血、ステント併用コイル塞栓術、経
口摂取減少
処方薬：カンデサルタン(8)、アムロ
ジピン(2.5)、フロセミド(20)、バイアス
ピリン(100)、ワンアルファ(0.5)、ラペ
プラゾール(10)、モーラステープ
(20)、サインバルタ(20)、エビリファイ
(6)、乳糖、ミルタザピン(15)、ラコー
ルNF200ml。メチコパール注(500µg）
1回／5週。
経過：午前10時ワクチンを予約接
種。午後４時ころから38度の発熱、
頭痛出現。家族に連れられ来院。
急性心筋梗塞
血圧140/82、SpO2 99％、脈拍110/
分。胸部XPは肺炎像なし。解熱目
的でロキソプロフェイン８回分（1回
(60)）を処方し帰宅。帰宅中の車内
で吐き気があり、車外へ降りられ
ず、20〜30分ほど車内に留まり休
憩。その後、車外へ出たが歩行でき
ず30分ほど椅子に座っていた。2〜
３歩歩き、嘔吐。さらに数歩歩いて
再度嘔吐し倒れる。救急車を要請。
救急車内で心停止し、心臓マッサー
ジ。除細動等蘇生術を受けながら病
院到着。病院で数回心室細動にな
り除細動等蘇生術を繰り返すも回
復せず死亡。同病院で死後のCT所
見及び発症後の経過から、急性心
筋梗塞による死亡と診断された。
剖検は実施されなかった。
（〜11/11の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜10/9）後に報
基礎疾患：進行性核上麻痺・パーキ
ンソン病・甲状腺機能低下症と加齢
によるフレイル進行
経過等：接種前の体温36.6度。在宅
訪問診療にて健康管理している状
況。接種８日目に強い呻吟と微熱
(37.9度）発生。往診にて診察、両肺
間質性肺疾患
269
注2
コメント
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1729
1730
52歳
82歳
女
男
2022年6月15日
2022年9月14日
2022年6月17日
2022年9月15日
FM3092
FW 0547
3回目
4回目
病歴：統合失調症
併用薬：不明
接種翌日の朝の定期検温にて39.4
度。アンヒバ座薬(200mg)および生
理食塩水(500mg)div投与。11時体
温38.7度。カロナール(500)1錠服
肺水腫
用。同日23時すぎ嘔吐、意識低下
が出現。各種救急治療を行うが反
応せず。接種２日後午前１時すぎに
死亡確認。
死亡から２日後に大学病院にて解
剖を行い、肺水腫との診断。
予診票：高血圧で通院中。
接種日の予約時間に独歩、杖あり
で来院。体温36.1度。問診では体調
は普段通りとのことであった。前回
まで３回の接種でも問題なかったと
のこと。接種後の観察を終え、独歩
で帰宅。接種の翌日に自宅で死亡
不明
したとの連絡が接種翌々日に警察
から受けた。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
肺水腫
解剖
評価不能
不明
-
評価中
γ
ワクチン接種1日後の発症なので本剤との関連は否定で
きないが、肺水腫に至るまでの循環器状態、呼吸器状
態、全身状態についての情報が不十分である。
資料1-2-2-1 20938
不明
不明
評価不能
不明
-
評価中
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 20971
急性心筋梗塞
CT
評価不能
有（急性心筋梗
塞）
-
評価中
γ
患者背景や診断を裏付ける所見の情報が不足しており、
資料1-2-2-1 20999
ワクチン接種との因果関係は評価できない。
併用薬の有無：不明
アレルギー歴、副作用歴：なし
剖検の実施の有無：不明
(〜11/11の情報に基づく。)
1731
94歳
女
2022年7月12日
2022年7月12日
FM7534
4回目
基礎疾患：高血圧、骨粗鬆症、腹部
大動脈瘤・両側総腸骨・内腸骨動脈
瘤手術後、甲状腺機能低下症、うつ
病
慢性心不全、動脈硬化性心疾患、
一過性脳虚血発作、逆流性食道
炎、下肢痛、ビタミンＢ１２欠乏性貧
血、ステント併用コイル塞栓術、経
口摂取減少
処方薬：カンデサルタン(8)、アムロ
ジピン(2.5)、フロセミド(20)、バイアス
ピリン(100)、ワンアルファ(0.5)、ラペ
プラゾール(10)、モーラステープ
(20)、サインバルタ(20)、エビリファイ
(6)、乳糖、ミルタザピン(15)、ラコー
ルNF200ml。メチコパール注(500µg）
1回／5週。
経過：午前10時ワクチンを予約接
種。午後４時ころから38度の発熱、
頭痛出現。家族に連れられ来院。
急性心筋梗塞
血圧140/82、SpO2 99％、脈拍110/
分。胸部XPは肺炎像なし。解熱目
的でロキソプロフェイン８回分（1回
(60)）を処方し帰宅。帰宅中の車内
で吐き気があり、車外へ降りられ
ず、20〜30分ほど車内に留まり休
憩。その後、車外へ出たが歩行でき
ず30分ほど椅子に座っていた。2〜
３歩歩き、嘔吐。さらに数歩歩いて
再度嘔吐し倒れる。救急車を要請。
救急車内で心停止し、心臓マッサー
ジ。除細動等蘇生術を受けながら病
院到着。病院で数回心室細動にな
り除細動等蘇生術を繰り返すも回
復せず死亡。同病院で死後のCT所
見及び発症後の経過から、急性心
筋梗塞による死亡と診断された。
剖検は実施されなかった。
（〜11/11の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜10/9）後に報
基礎疾患：進行性核上麻痺・パーキ
ンソン病・甲状腺機能低下症と加齢
によるフレイル進行
経過等：接種前の体温36.6度。在宅
訪問診療にて健康管理している状
況。接種８日目に強い呻吟と微熱
(37.9度）発生。往診にて診察、両肺
間質性肺疾患
269
注2
コメント