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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (240 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→FM3289
1607
1608
92歳
42歳
女
男
2022年2月16日
不明
2022年4月10日
不明
（〜5/13の
情報に基
づく（集計・
3回目
専門家評
価対象期
間（〜
4/17）後に
報告された
内容））
不明
2回目
病歴：骨粗鬆症、認知症、パーキン
ソン症候群、逆流性食道炎、亜鉛欠
乏
要介護度は2で、ADL自立度はB1
だった。嚥下機能、経口摂取は異常
なし。
併用薬：シンメトレル、エルデカルシ
トール、エビスタ、ラベプラゾールナ
トリウム、ノベルジン
3回目接種の約1ヵ月後の2022年4
月10日に死亡した。死因は、血小板
減少症（血小板数：50, 000
（2022/01/31）;155, 000
（2022/03/14）; 2, 000
（2022/03/28））、出血症状。
3回目接種40日後、家族が下血、口
内出血、皮下出血（多数）に気付
き、救急外来を受診。血液検査で血
小板数0.2万/μＬに著減。抗血小板
抗体弱陽性、PA‐ＩｇＧ著増。血小板
輸血で血小板数回復せず、その他
の所見も含めて特発性血小板減少
性紫斑病と判断。輸血、大量免疫グ
ロブリン、ステロイドで症状改善せ
ず、脳出血を併発し死亡。もともと
血小板数が少なく、正常値未満だっ
たことが何度かあったようで、特発
性血小板減少性紫斑病はもともと
存在していたと思われる。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
血小板減少症
出血
血液検査、頭部
CT
血小板減少症、出血症状、血小板
減少性紫斑病、脳出血、胃腸出血
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
文献報告に基づく症例。
1回目接種後、食欲喪失、全身倦怠
あり。2回目接種翌日から、高熱（＞
38℃）が出現。発熱、食欲不振、全
身倦怠感が2週間続き、その後腹部
膨満、体重増加したため、受診。入
院時、体温37.2℃、血圧
125/86mmHg、脈拍98回/分、呼吸
数16回/分、酸素飽和度98％（室内
気）。入院94日目に死亡。解剖で、
腹水、胸水、肝腫大、脾腫、骨髄線 TAFRO症候群、多剤耐性クレブシ
維症を認めた。後腹膜リンパ節腫大 エラ菌性肺炎、腹水、胸水、肝腫
で炎症性変化のみを認め、異型リン 大、脾腫、骨髄線維症
パ球はなく、アミロイド沈着は認めな
かった。死因：ＴＡＦＲＯ症候群、多
剤耐性クレブシエラ菌性肺炎、腹
水、胸水、肝腫大、脾腫、骨髄線維
症。CTで、胸水、腹水、門脈周囲
性、浮腫、軽度肝脾腫大、軽度リン
パ節腫脹（縦隔、後腹膜、短軸径約
6mm）を認めた。
血小板減少性紫斑病
不明
不明
→有
→評価不能
※詳細の記載
（〜6/10の情報に
なし
基づく（集計・専門
（〜6/10の情報
家評価対象期間
に基づく）
（〜6/10の情報
（〜5/15）後に報
に基づく）
告された内容））
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
脳出血
胃腸出血
キャッスルマン病
クレブシエラ感染
クレブシエラ菌性肺炎
腹水
胸水
解剖、血液検査、
CT、骨髄検査、
皮膚生検、血液･ 不明
尿･喀痰培養、心
エコー、PET検査
不明
γ
文献報告である。ワクチン接種後の発症であるが、キャッ
スルマン病、TAFRO症候群はまれな疾患でありワクチン
接種と関連づけるこれまでの報告や免疫学的な研究はな
い。剖検結果も非特定な炎症性変化が主体で、現時点で
因果関係を評価することは難しい。
γ
文献報告である。ワクチン接種後の発症であるが、キャッ
スルマン病、TAFRO症候群はまれな疾患でありワクチン
接種と関連づけるこれまでの報告や免疫学的な研究はな
い。剖検結果も非特定な炎症性変化が主体で、現時点で
因果関係を評価することは難しい。
※〜10/7から変更なし。
肝腫大
脾腫
骨髄線維症
（〜7/8の情報に基づく）
不明
→3回目
1609
1610
97歳
61歳
女
女
不明
2022年4月21日
不明
2022年4月22日
不明
FN9605
（〜6/10の
情報に基
集団接種会場でワクチン接種を受
づく（集計・
け、帰宅後に急性心筋梗塞で死亡 急性心筋梗塞
専門家評
した。
価対象期
間（〜
5/15）後に
報告された
内容））
3回目
セフェム系抗生剤でアレルギー歴あ
り
うつ病で抗不安薬、抗精神病薬の
服用あり、慢性肝炎の既往があり内
服薬服用中
3回目接種翌朝から38度の発熱あ
り。しんどそうにしていた。午前10時
45分、ストーブの前でうつ伏せで倒
不詳の内因死
れていた。呼びかけに反応なく、人
工呼吸を行い救急要請した。救急
隊接触時、心肺停止状態であった。
搬送後、心肺蘇生法を継続し、アド
レナリン注射1mg 6本投与するも改
善なし。正午過ぎに死亡確認。解剖
を進めるも家族としては希望されな
かった。
急性心筋梗塞
不明
不明
不明
γ
心筋梗塞発症前の心機能評価など基礎疾患の情報が不
明。
γ
※〜9/2から変更なし。
不明
不明
評価不能
240
無
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心筋梗塞発症前の心機能評価など基礎疾患の情報が不
明。
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→FM3289
1607
1608
92歳
42歳
女
男
2022年2月16日
不明
2022年4月10日
不明
（〜5/13の
情報に基
づく（集計・
3回目
専門家評
価対象期
間（〜
4/17）後に
報告された
内容））
不明
2回目
病歴：骨粗鬆症、認知症、パーキン
ソン症候群、逆流性食道炎、亜鉛欠
乏
要介護度は2で、ADL自立度はB1
だった。嚥下機能、経口摂取は異常
なし。
併用薬：シンメトレル、エルデカルシ
トール、エビスタ、ラベプラゾールナ
トリウム、ノベルジン
3回目接種の約1ヵ月後の2022年4
月10日に死亡した。死因は、血小板
減少症（血小板数：50, 000
（2022/01/31）;155, 000
（2022/03/14）; 2, 000
（2022/03/28））、出血症状。
3回目接種40日後、家族が下血、口
内出血、皮下出血（多数）に気付
き、救急外来を受診。血液検査で血
小板数0.2万/μＬに著減。抗血小板
抗体弱陽性、PA‐ＩｇＧ著増。血小板
輸血で血小板数回復せず、その他
の所見も含めて特発性血小板減少
性紫斑病と判断。輸血、大量免疫グ
ロブリン、ステロイドで症状改善せ
ず、脳出血を併発し死亡。もともと
血小板数が少なく、正常値未満だっ
たことが何度かあったようで、特発
性血小板減少性紫斑病はもともと
存在していたと思われる。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
血小板減少症
出血
血液検査、頭部
CT
血小板減少症、出血症状、血小板
減少性紫斑病、脳出血、胃腸出血
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
文献報告に基づく症例。
1回目接種後、食欲喪失、全身倦怠
あり。2回目接種翌日から、高熱（＞
38℃）が出現。発熱、食欲不振、全
身倦怠感が2週間続き、その後腹部
膨満、体重増加したため、受診。入
院時、体温37.2℃、血圧
125/86mmHg、脈拍98回/分、呼吸
数16回/分、酸素飽和度98％（室内
気）。入院94日目に死亡。解剖で、
腹水、胸水、肝腫大、脾腫、骨髄線 TAFRO症候群、多剤耐性クレブシ
維症を認めた。後腹膜リンパ節腫大 エラ菌性肺炎、腹水、胸水、肝腫
で炎症性変化のみを認め、異型リン 大、脾腫、骨髄線維症
パ球はなく、アミロイド沈着は認めな
かった。死因：ＴＡＦＲＯ症候群、多
剤耐性クレブシエラ菌性肺炎、腹
水、胸水、肝腫大、脾腫、骨髄線維
症。CTで、胸水、腹水、門脈周囲
性、浮腫、軽度肝脾腫大、軽度リン
パ節腫脹（縦隔、後腹膜、短軸径約
6mm）を認めた。
血小板減少性紫斑病
不明
不明
→有
→評価不能
※詳細の記載
（〜6/10の情報に
なし
基づく（集計・専門
（〜6/10の情報
家評価対象期間
に基づく）
（〜6/10の情報
（〜5/15）後に報
に基づく）
告された内容））
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
脳出血
胃腸出血
キャッスルマン病
クレブシエラ感染
クレブシエラ菌性肺炎
腹水
胸水
解剖、血液検査、
CT、骨髄検査、
皮膚生検、血液･ 不明
尿･喀痰培養、心
エコー、PET検査
不明
γ
文献報告である。ワクチン接種後の発症であるが、キャッ
スルマン病、TAFRO症候群はまれな疾患でありワクチン
接種と関連づけるこれまでの報告や免疫学的な研究はな
い。剖検結果も非特定な炎症性変化が主体で、現時点で
因果関係を評価することは難しい。
γ
文献報告である。ワクチン接種後の発症であるが、キャッ
スルマン病、TAFRO症候群はまれな疾患でありワクチン
接種と関連づけるこれまでの報告や免疫学的な研究はな
い。剖検結果も非特定な炎症性変化が主体で、現時点で
因果関係を評価することは難しい。
※〜10/7から変更なし。
肝腫大
脾腫
骨髄線維症
（〜7/8の情報に基づく）
不明
→3回目
1609
1610
97歳
61歳
女
女
不明
2022年4月21日
不明
2022年4月22日
不明
FN9605
（〜6/10の
情報に基
集団接種会場でワクチン接種を受
づく（集計・
け、帰宅後に急性心筋梗塞で死亡 急性心筋梗塞
専門家評
した。
価対象期
間（〜
5/15）後に
報告された
内容））
3回目
セフェム系抗生剤でアレルギー歴あ
り
うつ病で抗不安薬、抗精神病薬の
服用あり、慢性肝炎の既往があり内
服薬服用中
3回目接種翌朝から38度の発熱あ
り。しんどそうにしていた。午前10時
45分、ストーブの前でうつ伏せで倒
不詳の内因死
れていた。呼びかけに反応なく、人
工呼吸を行い救急要請した。救急
隊接触時、心肺停止状態であった。
搬送後、心肺蘇生法を継続し、アド
レナリン注射1mg 6本投与するも改
善なし。正午過ぎに死亡確認。解剖
を進めるも家族としては希望されな
かった。
急性心筋梗塞
不明
不明
不明
γ
心筋梗塞発症前の心機能評価など基礎疾患の情報が不
明。
γ
※〜9/2から変更なし。
不明
不明
評価不能
240
無
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心筋梗塞発症前の心機能評価など基礎疾患の情報が不
明。
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No