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資料1-3-1          新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (240 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

不明
→FM3289

1607

1608

92歳

42歳





2022年2月16日

不明

2022年4月10日

不明

(〜5/13の
情報に基
づく(集計・
3回目
専門家評
価対象期
間(〜
4/17)後に
報告された
内容))

不明

2回目

病歴:骨粗鬆症、認知症、パーキン
ソン症候群、逆流性食道炎、亜鉛欠

要介護度は2で、ADL自立度はB1
だった。嚥下機能、経口摂取は異常
なし。
併用薬:シンメトレル、エルデカルシ
トール、エビスタ、ラベプラゾールナ
トリウム、ノベルジン
3回目接種の約1ヵ月後の2022年4
月10日に死亡した。死因は、血小板
減少症(血小板数:50, 000
(2022/01/31);155, 000
(2022/03/14); 2, 000
(2022/03/28))、出血症状。
3回目接種40日後、家族が下血、口
内出血、皮下出血(多数)に気付
き、救急外来を受診。血液検査で血
小板数0.2万/μLに著減。抗血小板
抗体弱陽性、PA‐IgG著増。血小板
輸血で血小板数回復せず、その他
の所見も含めて特発性血小板減少
性紫斑病と判断。輸血、大量免疫グ
ロブリン、ステロイドで症状改善せ
ず、脳出血を併発し死亡。もともと
血小板数が少なく、正常値未満だっ
たことが何度かあったようで、特発
性血小板減少性紫斑病はもともと
存在していたと思われる。

専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

コメント

専門家による評価【令和4年11月11日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

評価に用いた報告内容
資料番号

血小板減少症

出血

血液検査、頭部
CT

血小板減少症、出血症状、血小板
減少性紫斑病、脳出血、胃腸出血
(〜6/10の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜5/15)後に報告
された内容))

(〜6/10の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜5/15)後に報告
された内容))
文献報告に基づく症例。
1回目接種後、食欲喪失、全身倦怠
あり。2回目接種翌日から、高熱(>
38℃)が出現。発熱、食欲不振、全
身倦怠感が2週間続き、その後腹部
膨満、体重増加したため、受診。入
院時、体温37.2℃、血圧
125/86mmHg、脈拍98回/分、呼吸
数16回/分、酸素飽和度98%(室内
気)。入院94日目に死亡。解剖で、
腹水、胸水、肝腫大、脾腫、骨髄線 TAFRO症候群、多剤耐性クレブシ
維症を認めた。後腹膜リンパ節腫大 エラ菌性肺炎、腹水、胸水、肝腫
で炎症性変化のみを認め、異型リン 大、脾腫、骨髄線維症
パ球はなく、アミロイド沈着は認めな
かった。死因:TAFRO症候群、多
剤耐性クレブシエラ菌性肺炎、腹
水、胸水、肝腫大、脾腫、骨髄線維
症。CTで、胸水、腹水、門脈周囲
性、浮腫、軽度肝脾腫大、軽度リン
パ節腫脹(縦隔、後腹膜、短軸径約
6mm)を認めた。

血小板減少性紫斑病

不明
不明
→有
→評価不能
※詳細の記載
(〜6/10の情報に
なし
基づく(集計・専門
(〜6/10の情報
家評価対象期間
に基づく)
(〜6/10の情報
(〜5/15)後に報
に基づく)
告された内容))

γ

(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。

γ

(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。

脳出血

胃腸出血

キャッスルマン病
クレブシエラ感染
クレブシエラ菌性肺炎
腹水
胸水

解剖、血液検査、
CT、骨髄検査、
皮膚生検、血液・ 不明
尿・喀痰培養、心
エコー、PET検査

不明

γ

文献報告である。ワクチン接種後の発症であるが、キャッ
スルマン病、TAFRO症候群はまれな疾患でありワクチン
接種と関連づけるこれまでの報告や免疫学的な研究はな
い。剖検結果も非特定な炎症性変化が主体で、現時点で
因果関係を評価することは難しい。

γ

文献報告である。ワクチン接種後の発症であるが、キャッ
スルマン病、TAFRO症候群はまれな疾患でありワクチン
接種と関連づけるこれまでの報告や免疫学的な研究はな
い。剖検結果も非特定な炎症性変化が主体で、現時点で
因果関係を評価することは難しい。
※〜10/7から変更なし。

肝腫大
脾腫
骨髄線維症

(〜7/8の情報に基づく)
不明
→3回目

1609

1610

97歳

61歳





不明

2022年4月21日

不明

2022年4月22日

不明

FN9605

(〜6/10の
情報に基
集団接種会場でワクチン接種を受
づく(集計・
け、帰宅後に急性心筋梗塞で死亡 急性心筋梗塞
専門家評
した。
価対象期
間(〜
5/15)後に
報告された
内容))

3回目

セフェム系抗生剤でアレルギー歴あ

うつ病で抗不安薬、抗精神病薬の
服用あり、慢性肝炎の既往があり内
服薬服用中
3回目接種翌朝から38度の発熱あ
り。しんどそうにしていた。午前10時
45分、ストーブの前でうつ伏せで倒
不詳の内因死
れていた。呼びかけに反応なく、人
工呼吸を行い救急要請した。救急
隊接触時、心肺停止状態であった。
搬送後、心肺蘇生法を継続し、アド
レナリン注射1mg 6本投与するも改
善なし。正午過ぎに死亡確認。解剖
を進めるも家族としては希望されな
かった。

急性心筋梗塞

不明

不明

不明

γ

心筋梗塞発症前の心機能評価など基礎疾患の情報が不
明。

γ

※〜9/2から変更なし。

不明

不明

評価不能

240



γ

(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。

心筋梗塞発症前の心機能評価など基礎疾患の情報が不
明。
※〜10/7から変更なし。

γ

注2

コメント

(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。

症例No