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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
150
80歳
男
2021年5月20日
2021年5月27日
不明
1回目
じん肺症（2012/2/10から、在宅酸 肺炎
素療法中）、心房細動、糖尿病、腰
痛症、胃食道逆流性疾患(GERD)
併用薬：、エリキュース（2015/1/6か
ら）、ジクロフェナク徐放カプセル
心不全に伴う敗血症
（2020/6/16から）、タケキャブ
（2018/2/27から）、ボグリボース
（2013/4/30から）、クリアナール、レ 多臓器不全
スプレン、ムコソルバン、ウルティブ
ロ吸入用（接種前2週間以内）
（〜8/4の情報に基づく）
心不全
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
肺炎
敗血症
多臓器機能不全症候群
胸部CT、心・肝・
胆嚢エコー、血液 関連あり
検査
有（じん肺症）
解剖
有（心肥大によ
る急性心機能不
全が推定され
る）
γ
コメント
塵肺症による慢性呼吸不全、心房細動、糖尿病を背景に
有す患者である。また、入院後に実施された心エコー所見
に弁輪拡大による高度僧帽弁閉鎖不全と肺動脈弁閉鎖
不全、EF 20-30%と低値で広範著明な壁運動低下の記載
がある。これも背景疾患と判断される。これら重症の基礎
疾患を背景として急速な呼吸不全、心不全の悪化を呈し、
死亡に至った事例である。本剤の接種が増悪トリガーと
なったことが否定できないとする担当医の意見が記されて
いるが、得られた情報には増悪原因を特定する情報は含
まれず、情報不足により評価不能と判断するのが適切と
考えられる。重篤、重症疾患を背景に有す患者の接種例
については、引き続き情報収集と検討継続を要す。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
152
87歳
88歳
男
男
2021年5月28日
2021年5月26日
2021年5月28日
2021年5月27日
不明
EY2173
1回目
1回目
基礎疾患：高血圧、高脂血症、高尿
急性心機能不全の疑い
酸血症、狭心症
肝がん、間質性肺炎、顕微鏡的多
発血管炎、心不全
不明
急性心不全
不明
評価不能
不明
評価不能
91歳
女
2021年5月22日
2021年5月24日
EY2173
1回目
無
心肺停止
心肺停止
評価不能
γ
不明
γ
（〜6/23の情報に
基づく）
154
82歳
男
2021年5月18日
2021年5月21日
ET3674
1回目
既往歴：認知症、心停止からの回復
併用薬：メマンチン塩酸塩
不整脈発作
アレルギー歴なし。
要介護度：A2（寝たきり）
※7月21日No.394と統合。
評価不能
不整脈
不明
※7月21日
No.394と統合。
※7月21日No.394と統合。
γ
有（間質性肺
炎、心不全）
不明
→検視
153
有(4年前に原因
不明の心肺停
止からの蘇生歴
あり)
γ
88歳
女
2021年5月19日
2021年5月24日
不明
不明
無
意識消失
意識消失
重症溶血性貧血
溶血性貧血
脳出血
脳出血
血液検査
不明
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
背景予後不良疾患症例の情報集積継続要す
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
γ
γ
不明
γ
TTPを確定診断できる情報なし。溶血性貧血を確定診断
できる情報なし。
γ
※〜9/2から変更なし。
動脈硬化症
併用薬：バイアスピリン
156
88歳
男
2021年5月27日
2021年5月30日
FA4597
1回目
頭部CT
評価不能
※6月9日合同部会資料では、下線
部を記載漏れ。
157
76歳
男
2021年5月29日
2021年5月29日
FA5829
1回目
心筋梗塞（2016/6/25から）、前立腺
がん、高血圧
接種2〜3日前から左肩痛
心筋梗塞
アレルギー歴はなし。
心筋梗塞
高血圧
ニューロタン錠50mg、クレストール 急性心筋梗塞
錠2.5mg、ラベプラゾールNa錠10mg
服薬中
56歳
男
2021年5月12日
2021年5月31日
EY2173
※〜10/7から変更なし。
背景予後不良疾患症例の情報集積継続要す
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
有（高齢、動脈
硬化あり、バイ
アスピリン内服）
γ
有（心筋梗塞の
既往）
γ
有（高血圧、心
筋梗塞）
γ
接種後3日目
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
TTPを確定診断できる情報なし。溶血性貧血を確定診断
できる情報なし。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
接種後3日目
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜8/25の情報に
基づく）
（〜8/25の情報に基づく）
158
不明
→死亡時画像診
断（CT）、血液検
査
関連なし
（コメント無し）
※7月21日
No.394と統合。
血栓性血小板減少性紫斑病の激症
血栓性血小板減少性紫斑病
化疑い
155
資料番号
塵肺症による慢性呼吸不全、心房細動、糖尿病を背景に
有す患者である。また、入院後に実施された心エコー所見
に弁輪拡大による高度僧帽弁閉鎖不全と肺動脈弁閉鎖
不全、EF 20-30%と低値で広範著明な壁運動低下の記載
がある。これも背景疾患と判断される。これら重症の基礎
疾患を背景として急速な呼吸不全、心不全の悪化を呈し、
死亡に至った事例である。本剤の接種が増悪トリガーと
なったことが否定できないとする担当医の意見が記されて
いるが、得られた情報には増悪原因を特定する情報は含
まれず、情報不足により評価不能と判断するのが適切と
考えられる。重篤、重症疾患を背景に有す患者の接種例
については、引き続き情報収集と検討継続を要す。
心不全
※〜9/2から変更なし。
151
評価に用いた報告内容
急性心筋梗塞
2回目
不明
1回目コミナティ筋注ロット番号
EP9605（令和3年4月21日）
不整脈
※7月7日No.215と統合。
※7月7日No.215と統合。
評価不能
不整脈
24
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
150
80歳
男
2021年5月20日
2021年5月27日
不明
1回目
じん肺症（2012/2/10から、在宅酸 肺炎
素療法中）、心房細動、糖尿病、腰
痛症、胃食道逆流性疾患(GERD)
併用薬：、エリキュース（2015/1/6か
ら）、ジクロフェナク徐放カプセル
心不全に伴う敗血症
（2020/6/16から）、タケキャブ
（2018/2/27から）、ボグリボース
（2013/4/30から）、クリアナール、レ 多臓器不全
スプレン、ムコソルバン、ウルティブ
ロ吸入用（接種前2週間以内）
（〜8/4の情報に基づく）
心不全
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
肺炎
敗血症
多臓器機能不全症候群
胸部CT、心・肝・
胆嚢エコー、血液 関連あり
検査
有（じん肺症）
解剖
有（心肥大によ
る急性心機能不
全が推定され
る）
γ
コメント
塵肺症による慢性呼吸不全、心房細動、糖尿病を背景に
有す患者である。また、入院後に実施された心エコー所見
に弁輪拡大による高度僧帽弁閉鎖不全と肺動脈弁閉鎖
不全、EF 20-30%と低値で広範著明な壁運動低下の記載
がある。これも背景疾患と判断される。これら重症の基礎
疾患を背景として急速な呼吸不全、心不全の悪化を呈し、
死亡に至った事例である。本剤の接種が増悪トリガーと
なったことが否定できないとする担当医の意見が記されて
いるが、得られた情報には増悪原因を特定する情報は含
まれず、情報不足により評価不能と判断するのが適切と
考えられる。重篤、重症疾患を背景に有す患者の接種例
については、引き続き情報収集と検討継続を要す。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
152
87歳
88歳
男
男
2021年5月28日
2021年5月26日
2021年5月28日
2021年5月27日
不明
EY2173
1回目
1回目
基礎疾患：高血圧、高脂血症、高尿
急性心機能不全の疑い
酸血症、狭心症
肝がん、間質性肺炎、顕微鏡的多
発血管炎、心不全
不明
急性心不全
不明
評価不能
不明
評価不能
91歳
女
2021年5月22日
2021年5月24日
EY2173
1回目
無
心肺停止
心肺停止
評価不能
γ
不明
γ
（〜6/23の情報に
基づく）
154
82歳
男
2021年5月18日
2021年5月21日
ET3674
1回目
既往歴：認知症、心停止からの回復
併用薬：メマンチン塩酸塩
不整脈発作
アレルギー歴なし。
要介護度：A2（寝たきり）
※7月21日No.394と統合。
評価不能
不整脈
不明
※7月21日
No.394と統合。
※7月21日No.394と統合。
γ
有（間質性肺
炎、心不全）
不明
→検視
153
有(4年前に原因
不明の心肺停
止からの蘇生歴
あり)
γ
88歳
女
2021年5月19日
2021年5月24日
不明
不明
無
意識消失
意識消失
重症溶血性貧血
溶血性貧血
脳出血
脳出血
血液検査
不明
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
背景予後不良疾患症例の情報集積継続要す
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
γ
γ
不明
γ
TTPを確定診断できる情報なし。溶血性貧血を確定診断
できる情報なし。
γ
※〜9/2から変更なし。
動脈硬化症
併用薬：バイアスピリン
156
88歳
男
2021年5月27日
2021年5月30日
FA4597
1回目
頭部CT
評価不能
※6月9日合同部会資料では、下線
部を記載漏れ。
157
76歳
男
2021年5月29日
2021年5月29日
FA5829
1回目
心筋梗塞（2016/6/25から）、前立腺
がん、高血圧
接種2〜3日前から左肩痛
心筋梗塞
アレルギー歴はなし。
心筋梗塞
高血圧
ニューロタン錠50mg、クレストール 急性心筋梗塞
錠2.5mg、ラベプラゾールNa錠10mg
服薬中
56歳
男
2021年5月12日
2021年5月31日
EY2173
※〜10/7から変更なし。
背景予後不良疾患症例の情報集積継続要す
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
有（高齢、動脈
硬化あり、バイ
アスピリン内服）
γ
有（心筋梗塞の
既往）
γ
有（高血圧、心
筋梗塞）
γ
接種後3日目
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
TTPを確定診断できる情報なし。溶血性貧血を確定診断
できる情報なし。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
接種後3日目
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜8/25の情報に
基づく）
（〜8/25の情報に基づく）
158
不明
→死亡時画像診
断（CT）、血液検
査
関連なし
（コメント無し）
※7月21日
No.394と統合。
血栓性血小板減少性紫斑病の激症
血栓性血小板減少性紫斑病
化疑い
155
資料番号
塵肺症による慢性呼吸不全、心房細動、糖尿病を背景に
有す患者である。また、入院後に実施された心エコー所見
に弁輪拡大による高度僧帽弁閉鎖不全と肺動脈弁閉鎖
不全、EF 20-30%と低値で広範著明な壁運動低下の記載
がある。これも背景疾患と判断される。これら重症の基礎
疾患を背景として急速な呼吸不全、心不全の悪化を呈し、
死亡に至った事例である。本剤の接種が増悪トリガーと
なったことが否定できないとする担当医の意見が記されて
いるが、得られた情報には増悪原因を特定する情報は含
まれず、情報不足により評価不能と判断するのが適切と
考えられる。重篤、重症疾患を背景に有す患者の接種例
については、引き続き情報収集と検討継続を要す。
心不全
※〜9/2から変更なし。
151
評価に用いた報告内容
急性心筋梗塞
2回目
不明
1回目コミナティ筋注ロット番号
EP9605（令和3年4月21日）
不整脈
※7月7日No.215と統合。
※7月7日No.215と統合。
評価不能
不整脈
24
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No