よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
【別紙１】
新型コロナワクチン（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）接種後に死亡として報告された事例の一覧（令和3年2月17日から令和4年9月23日までの報告
★評価記号
※評価記号
α：「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
β：「ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
γ：「情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1
61歳
女
2021年2月26日
2021年3月1日
EP2163
1回目
無（〜3/9の情報に基づく）
→頭痛、骨粗鬆症、衰弱（〜3/24の くも膜下出血
情報に基づく）
脳出血（小脳）
2
26歳
女
2021年3月19日
2021年3月23日
EP9605
1回目
3
72歳
女
2021年3月24日
EP9605
1回目
（〜8/25の情報に
基づく）
4
65歳
男
2021年3月9日
2021年3月28日
肝臓病（C型肝炎）、脂質異常症、虫
垂炎
併用薬：ウルソデオキシコール酸、
ベザフィブラート
因果関係
（報告医評価）
くも膜下出血
髄液検査
評価不能
有（くも膜下出
血）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
小脳出血
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
脳出血
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
無
くも膜下出血
2021年3月27日
→2021年3月29
日
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
有（脳出血（小
脳）、くも膜下出
血）
γ
1回目
不明
文献報告の内容を記載したものであり、症例の経過の詳
細を報告しているものではなく、本症例におけるワクチンと
頭蓋内出血による死亡の因果関係を評価することはでき
ない。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
資料番号
文献報告の内容を記載したものであり、症例の経過の詳
細を報告しているものではなく、本症例におけるワクチンと
頭蓋内出血による死亡の因果関係を評価することはでき
ない。
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
剖検などの精査は実施されておらず、出血源の確定には
至っていないものの、死亡時画像診断（CT）にて、小脳半
球から小脳橋角部にかけて石灰化を伴う血腫を認めてお
り、出血リスクが高い病変が存在していた可能性が示唆さ
れる。ワクチン接種が脳出血の発症や死亡にどのような
影響を与えたかは不明である。
剖検などの精査は実施されておらず、出血源の確定には
至っていないものの、死亡時画像診断（CT）にて、小脳半
球から小脳橋角部にかけて石灰化を伴う血腫を認めてお
り、出血リスクが高い病変が存在していた可能性が示唆さ
れる。ワクチン接種が脳出血の発症や死亡にどのような
影響を与えたかは不明である。
γ
脳出血
CT
関連なし
有（脳出血）
γ
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
入院時の血液データからは軽度の肝機能異常や心不全
が示唆されるが、詳細は不明である。画像所見からは出
血性脳梗塞の可能性も考えられる。ワクチン接種が経過
に与えた影響は不明である。
入院時の血液データからは軽度の肝機能異常や心不全
が示唆されるが、詳細は不明である。画像所見からは出
血性脳梗塞の可能性も考えられる。ワクチン接種が経過
に与えた影響は不明である。
γ
※〜9/2から変更なし。
急性心不全
評価に用いた報告内容
急性心不全
心臓死以外の原
関連なし
因となる所見なし
有（急性心不
全）
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
有※
5
62歳
男
2021年4月1日
2021年4月2日
ER2659
2回目
不明
→基礎疾患：糖尿病
溺死
溺死
解剖
評価不能
（〜6/23の情報に基づく）
6注3
69歳
女
2021年3月17日
2021年3月26日
EP9605
1回目
無
脳出血
脳出血
解剖
評価不能
※「抗血栓薬内
服による治療歴
があり、基礎疾患
による影響も考え
られる」と医療機
関から報告
不明
γ
剖検の結果、心筋梗塞や脳卒中の所見はなく、溺死の原
因は不明とされている。基礎疾患やワクチン接種と死亡
の因果関係も不明である。
γ
※〜9/2から変更なし。
γ
文献報告の内容を記載したものであり、症例の経過の詳
細を報告しているものではなく、本症例におけるワクチンと
頭蓋内出血による死亡の因果関係を評価することはでき
ない。
※〜9/2から変更なし。
7
51歳
男
2021年3月25日
2021年4月8日
EP9605
1回目
無
心室細動
心室細動
不明
評価不能
3
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
剖検の結果、心筋梗塞や脳卒中の所見はなく、溺死の原
因は不明とされている。基礎疾患やワクチン接種と死亡
の因果関係も不明である。
※〜10/7から変更なし。
γ
文献報告の内容を記載したものであり、症例の経過の詳
細を報告しているものではなく、本症例におけるワクチンと
頭蓋内出血による死亡の因果関係を評価することはでき
ない。
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
くも膜下出血
（〜2/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/23）後に報告
された内容））
EP2163
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
新型コロナワクチン（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）接種後に死亡として報告された事例の一覧（令和3年2月17日から令和4年9月23日までの報告
★評価記号
※評価記号
α：「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
β：「ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
γ：「情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1
61歳
女
2021年2月26日
2021年3月1日
EP2163
1回目
無（〜3/9の情報に基づく）
→頭痛、骨粗鬆症、衰弱（〜3/24の くも膜下出血
情報に基づく）
脳出血（小脳）
2
26歳
女
2021年3月19日
2021年3月23日
EP9605
1回目
3
72歳
女
2021年3月24日
EP9605
1回目
（〜8/25の情報に
基づく）
4
65歳
男
2021年3月9日
2021年3月28日
肝臓病（C型肝炎）、脂質異常症、虫
垂炎
併用薬：ウルソデオキシコール酸、
ベザフィブラート
因果関係
（報告医評価）
くも膜下出血
髄液検査
評価不能
有（くも膜下出
血）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
小脳出血
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
脳出血
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
無
くも膜下出血
2021年3月27日
→2021年3月29
日
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
有（脳出血（小
脳）、くも膜下出
血）
γ
1回目
不明
文献報告の内容を記載したものであり、症例の経過の詳
細を報告しているものではなく、本症例におけるワクチンと
頭蓋内出血による死亡の因果関係を評価することはでき
ない。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
資料番号
文献報告の内容を記載したものであり、症例の経過の詳
細を報告しているものではなく、本症例におけるワクチンと
頭蓋内出血による死亡の因果関係を評価することはでき
ない。
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
剖検などの精査は実施されておらず、出血源の確定には
至っていないものの、死亡時画像診断（CT）にて、小脳半
球から小脳橋角部にかけて石灰化を伴う血腫を認めてお
り、出血リスクが高い病変が存在していた可能性が示唆さ
れる。ワクチン接種が脳出血の発症や死亡にどのような
影響を与えたかは不明である。
剖検などの精査は実施されておらず、出血源の確定には
至っていないものの、死亡時画像診断（CT）にて、小脳半
球から小脳橋角部にかけて石灰化を伴う血腫を認めてお
り、出血リスクが高い病変が存在していた可能性が示唆さ
れる。ワクチン接種が脳出血の発症や死亡にどのような
影響を与えたかは不明である。
γ
脳出血
CT
関連なし
有（脳出血）
γ
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
入院時の血液データからは軽度の肝機能異常や心不全
が示唆されるが、詳細は不明である。画像所見からは出
血性脳梗塞の可能性も考えられる。ワクチン接種が経過
に与えた影響は不明である。
入院時の血液データからは軽度の肝機能異常や心不全
が示唆されるが、詳細は不明である。画像所見からは出
血性脳梗塞の可能性も考えられる。ワクチン接種が経過
に与えた影響は不明である。
γ
※〜9/2から変更なし。
急性心不全
評価に用いた報告内容
急性心不全
心臓死以外の原
関連なし
因となる所見なし
有（急性心不
全）
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
有※
5
62歳
男
2021年4月1日
2021年4月2日
ER2659
2回目
不明
→基礎疾患：糖尿病
溺死
溺死
解剖
評価不能
（〜6/23の情報に基づく）
6注3
69歳
女
2021年3月17日
2021年3月26日
EP9605
1回目
無
脳出血
脳出血
解剖
評価不能
※「抗血栓薬内
服による治療歴
があり、基礎疾患
による影響も考え
られる」と医療機
関から報告
不明
γ
剖検の結果、心筋梗塞や脳卒中の所見はなく、溺死の原
因は不明とされている。基礎疾患やワクチン接種と死亡
の因果関係も不明である。
γ
※〜9/2から変更なし。
γ
文献報告の内容を記載したものであり、症例の経過の詳
細を報告しているものではなく、本症例におけるワクチンと
頭蓋内出血による死亡の因果関係を評価することはでき
ない。
※〜9/2から変更なし。
7
51歳
男
2021年3月25日
2021年4月8日
EP9605
1回目
無
心室細動
心室細動
不明
評価不能
3
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
剖検の結果、心筋梗塞や脳卒中の所見はなく、溺死の原
因は不明とされている。基礎疾患やワクチン接種と死亡
の因果関係も不明である。
※〜10/7から変更なし。
γ
文献報告の内容を記載したものであり、症例の経過の詳
細を報告しているものではなく、本症例におけるワクチンと
頭蓋内出血による死亡の因果関係を評価することはでき
ない。
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
くも膜下出血
（〜2/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜1/23）後に報告
された内容））
EP2163
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No