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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
16
注4
90歳
女
2021年4月22日
2021年4月24日
ET9096
1回目
バルサルタン、プロプラノロール、フ
ロセミド、アトルバスタチンを経口投
与
（〜6/9の情報に基づく）
※〜6/9接種医療機関からの報告
内容に基づき追加
17
93歳
女
2021年4月22日
2021年4月25日
ER9480
1回目
てんかんがあり、ランドセン内服中
（コントロールはよい）
アナフィラキシー反応
肺血栓塞栓症※
※搬送先医療機関からの報告内容
に基づく
老衰
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
アナフィラキシー反応※
無
→認知症、高血圧
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
肺塞栓症
マラスムス
胸部CT（両側胸
水（右＞左）、両
側肺動脈に塞栓
を示す）、COVID19フィルムアレイ
検査陰性、胸部レ
ントゲン（右肺透
過性低下）、血液
検査、胸水培養
陰性、尿培養、痰
培養、血液培養
陰性、尿検査
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
関連あり（接種
無（接種医療機
医療機関）、評
関）、不明（搬送
価不能（搬送先
先医療機関）
医療機関）
γ
関連なし
γ
コメント
アナフィラキシーとしては呼吸困難以外の症状がなく、ま
たエピネフリンへの反応性が乏しい。臨床経過からみて肺
血栓塞栓症ですべての症状が説明可能である。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜9/2から変更なし。
18
19
不明
有（老衰）
老衰による死亡でありワクチン接種との関連はないと報告
されてはいるが、それ以上の情報はなく、死因やワクチン
接種との因果関係を評価することはできない。
γ
101歳
女
2021年4月23日
2021年4月23日
ER9480
1回目
B型肝硬変、肝細胞癌、高血圧症、
嘔吐後の誤飲・窒息
糖尿病、喘息
※〜10/7から変更なし。
窒息
不明
関連なし
有（がん末期、
食事不良）
γ
末期の肝細胞癌で全身状態が悪かったことは想像できる
が、嘔吐の原因について検討する情報が不足している。
γ
※〜9/2から変更なし。
2021年4月23日
2021年4月26日
ER7449
1回目
高齢、高度アルツハイマー型認知
症
アレルギー歴なし
心肺停止
心肺停止
男
2021年4月16日
2021年4月17日
ER9480
（〜5/26の
1回目
情報に基
づく）
心不全（慢性心不全の増悪）
併用薬：イグザレルト15、ナフトピジ
ル75、ベタニス50、酸化マグネシウ
ム、ルネスタ
心肺停止
（〜5/26の情報に基づく）
（〜5/26の情報に基づく）
不明
評価不能
有（認知症）
γ
高度の認知症を有する高齢者であることと、接種前に微
熱があったこと以外に病態を考察する情報は得られてお
らず、ワクチン接種との因果関係は評価できない。
55歳
男
2021年4月17日
2021年4月19日
ER7449
2回目
過去の医薬品の副作用歴：無
死亡時画像診断
（〜5/26の情報に 不明
基づく）
※〜10/7から変更なし。
γ
2021年4月19日
2021年4月20日
ER9480
（〜5/26の
1回目
情報に基
づく）
23注4
2021年4月21日
2021年4月26日
ET3674
45歳
女
1回目
高度の認知症を有する高齢者であることと、接種前に微
熱があったこと以外に病態を考察する情報は得られてお
らず、ワクチン接種との因果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
心肺停止
急性心筋梗塞
評価不能
不明
（〜6/23の情報に
基づく）
併用薬:バイアスピリン
90歳
22
（〜5/26
→報告者に の情報 女
より取り下げ に基づ
く）
不明
不明
→解剖
急性心筋梗塞
末期の肝細胞癌で全身状態が悪かったことは想像できる
が、嘔吐の原因について検討する情報が不足している。
心不全
既往歴：高血圧、脳梗塞、ワレンベ
ルグ症候群
21
老衰による死亡でありワクチン接種との関連はないと報告
されてはいるが、それ以上の情報はなく、死因やワクチン
接種との因果関係を評価することはできない。
※
注：４月
30日の
合同部 男
会資料
では、
「78」を
「88」と誤
記載。
87歳
アナフィラキシーとしては呼吸困難以外の症状がなく、ま
たエピネフリンへの反応性が乏しい。臨床経過からみて肺
血栓塞栓症ですべての症状が説明可能である。
※〜10/7から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
20
資料番号
（〜11/12の情報
に基づく）
※搬送先医療機
関からの報告内
容に基づく
※〜9/2から変更なし。
78歳
評価に用いた報告内容
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
既往歴：大動脈解離（平成31年３月
18日）
併用薬：ビソプロロールフマル酸塩 老衰
2.5mg（慢性心不全に経管にて５年
間使用）
（〜5/26の情報に基づく）
無
→腰痛、高血圧
（〜7/21の情報に基づく）
不明
マラスムス
不明
関連なし
不明
不明（接種医療
不明
評価不能（接種 機関）
→胸部レントゲン
医療機関、搬送
先医療機関とも 有（虚血性心疾
（〜7/21の情報に
に）
患、心不全）（搬
基づく）
送先医療機関）
5
有（老衰）
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
16
注4
90歳
女
2021年4月22日
2021年4月24日
ET9096
1回目
バルサルタン、プロプラノロール、フ
ロセミド、アトルバスタチンを経口投
与
（〜6/9の情報に基づく）
※〜6/9接種医療機関からの報告
内容に基づき追加
17
93歳
女
2021年4月22日
2021年4月25日
ER9480
1回目
てんかんがあり、ランドセン内服中
（コントロールはよい）
アナフィラキシー反応
肺血栓塞栓症※
※搬送先医療機関からの報告内容
に基づく
老衰
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
アナフィラキシー反応※
無
→認知症、高血圧
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
肺塞栓症
マラスムス
胸部CT（両側胸
水（右＞左）、両
側肺動脈に塞栓
を示す）、COVID19フィルムアレイ
検査陰性、胸部レ
ントゲン（右肺透
過性低下）、血液
検査、胸水培養
陰性、尿培養、痰
培養、血液培養
陰性、尿検査
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
関連あり（接種
無（接種医療機
医療機関）、評
関）、不明（搬送
価不能（搬送先
先医療機関）
医療機関）
γ
関連なし
γ
コメント
アナフィラキシーとしては呼吸困難以外の症状がなく、ま
たエピネフリンへの反応性が乏しい。臨床経過からみて肺
血栓塞栓症ですべての症状が説明可能である。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜9/2から変更なし。
18
19
不明
有（老衰）
老衰による死亡でありワクチン接種との関連はないと報告
されてはいるが、それ以上の情報はなく、死因やワクチン
接種との因果関係を評価することはできない。
γ
101歳
女
2021年4月23日
2021年4月23日
ER9480
1回目
B型肝硬変、肝細胞癌、高血圧症、
嘔吐後の誤飲・窒息
糖尿病、喘息
※〜10/7から変更なし。
窒息
不明
関連なし
有（がん末期、
食事不良）
γ
末期の肝細胞癌で全身状態が悪かったことは想像できる
が、嘔吐の原因について検討する情報が不足している。
γ
※〜9/2から変更なし。
2021年4月23日
2021年4月26日
ER7449
1回目
高齢、高度アルツハイマー型認知
症
アレルギー歴なし
心肺停止
心肺停止
男
2021年4月16日
2021年4月17日
ER9480
（〜5/26の
1回目
情報に基
づく）
心不全（慢性心不全の増悪）
併用薬：イグザレルト15、ナフトピジ
ル75、ベタニス50、酸化マグネシウ
ム、ルネスタ
心肺停止
（〜5/26の情報に基づく）
（〜5/26の情報に基づく）
不明
評価不能
有（認知症）
γ
高度の認知症を有する高齢者であることと、接種前に微
熱があったこと以外に病態を考察する情報は得られてお
らず、ワクチン接種との因果関係は評価できない。
55歳
男
2021年4月17日
2021年4月19日
ER7449
2回目
過去の医薬品の副作用歴：無
死亡時画像診断
（〜5/26の情報に 不明
基づく）
※〜10/7から変更なし。
γ
2021年4月19日
2021年4月20日
ER9480
（〜5/26の
1回目
情報に基
づく）
23注4
2021年4月21日
2021年4月26日
ET3674
45歳
女
1回目
高度の認知症を有する高齢者であることと、接種前に微
熱があったこと以外に病態を考察する情報は得られてお
らず、ワクチン接種との因果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
心肺停止
急性心筋梗塞
評価不能
不明
（〜6/23の情報に
基づく）
併用薬:バイアスピリン
90歳
22
（〜5/26
→報告者に の情報 女
より取り下げ に基づ
く）
不明
不明
→解剖
急性心筋梗塞
末期の肝細胞癌で全身状態が悪かったことは想像できる
が、嘔吐の原因について検討する情報が不足している。
心不全
既往歴：高血圧、脳梗塞、ワレンベ
ルグ症候群
21
老衰による死亡でありワクチン接種との関連はないと報告
されてはいるが、それ以上の情報はなく、死因やワクチン
接種との因果関係を評価することはできない。
※
注：４月
30日の
合同部 男
会資料
では、
「78」を
「88」と誤
記載。
87歳
アナフィラキシーとしては呼吸困難以外の症状がなく、ま
たエピネフリンへの反応性が乏しい。臨床経過からみて肺
血栓塞栓症ですべての症状が説明可能である。
※〜10/7から変更なし。
※〜9/2から変更なし。
20
資料番号
（〜11/12の情報
に基づく）
※搬送先医療機
関からの報告内
容に基づく
※〜9/2から変更なし。
78歳
評価に用いた報告内容
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
既往歴：大動脈解離（平成31年３月
18日）
併用薬：ビソプロロールフマル酸塩 老衰
2.5mg（慢性心不全に経管にて５年
間使用）
（〜5/26の情報に基づく）
無
→腰痛、高血圧
（〜7/21の情報に基づく）
不明
マラスムス
不明
関連なし
不明
不明（接種医療
不明
評価不能（接種 機関）
→胸部レントゲン
医療機関、搬送
先医療機関とも 有（虚血性心疾
（〜7/21の情報に
に）
患、心不全）（搬
基づく）
送先医療機関）
5
有（老衰）
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No