資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (33 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
215
※No.158と
同一症例に 56歳
つき、No.158
に統合。
男
216
女
217
84歳
92歳
男
2021年5月12日
2021年5月26日
2021年6月4日
2021年5月31日
2021年5月30日
2021年6月5日
EY2173
EY4834
EX3617
2回目
1回目
1回目
急性心筋梗塞
腎臓病(透析)
不明
認知症、永続性心房細動、憩室出
血後(R3.5.28)、寝たきり、深部静脈
血栓症、便秘
併用薬:エリキュース(1日2回
2.5mg)、アムロジピン錠2.5mg(1日1
回2.5mg)、インデラル錠10mg(1日2 上腸間膜動脈塞栓症
回20mg)、テレミンソフト坐薬10mg
(1日2回20mg)
副作用歴、アレルギー歴はなし。
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
急性心筋梗塞
高血圧
併用薬:ニューロタン50mg、クレス
トール錠2.5mg、ラベプラゾールNa
錠10mg(いずれも接種2週間以内) 不整脈
不明
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
不明
不明
不明
評価不能
有(高血圧症な
ど)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
評価に用いた報告内容
資料番号
不整脈
不明
→CT
腸間膜動脈血栓症
評価不能
有(心房細動)
(〜8/25の情報に
基づく)
γ
γ
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
γ
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
塞栓症のリスクが高い状態だったことが示唆されており、
上腸間膜動脈閉塞症の発症に影響した可能性が考えら
れる。ワクチンと上腸間膜動脈閉塞症による死亡の因果
関係は不明である。
塞栓症のリスクが高い状態だったことが示唆されており、
上腸間膜動脈閉塞症の発症に影響した可能性が考えら
れる。ワクチンと上腸間膜動脈閉塞症による死亡の因果
関係は不明である。
γ
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
(〜8/25の情報に基づく)
218
79歳
女
2021年6月5日
2021年6月6日
FA5829
1回目
慢性誤嚥性肺炎、うっ血性心不全、
上部消化管出血の入院治療中。て
んかんの内服治療中。脳梗塞後遺
症と頭部外傷後で症候性てんかん
があり、遷延性意識障害の状態で
寝たきりの状態。
併用薬:フロセミド、イセパマイシン
心停止
硫酸塩、フルスルチアミン塩酸塩、
パントシン
以前、セフトリアキソン・ナトリウム静
注用で膨隆疹を発現したことあり。
要介護度:5、ADL自立度:C2
心停止
不明
評価不能
有(基礎疾患の
悪化)
γ
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
γ
※〜9/2から変更なし。
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
(〜10/1の情報に基づく)
219注4
77歳
男
2021年5月13日
2021年6月6日
EW4811
1回目
アレルギーの既往なし。糖尿病、
パーキンソン病で通院中。問診時も
特に異常なし。
併用薬:アマリール、メインテート、
アムロジピンべシル酸塩、セレコック 心不全
ス、オパルモン、メチコバール、メト
グルコ、グラクティブ、パーキストン、
ドネペジル塩酸塩、エクセグラン、ク
ロピドグレル硫酸塩、ニュープロ・
パッチ
1回目接種の30分経過観察後、帰
宅。特に症状なし。接種後2時間40
分後、呼吸困難と喘鳴が出現。患
者はワクチン接種をした医師を訪ね 脳梗塞
た。その後報告医療機関が紹介さ
れ、救急要請。
心不全
評価不能(接種
医療機関、主治
不明(接種医療
医ともに)
機関)
→評価不能(接
種医療機関、関
有(心不全(脳
(〜11/12の情報 連あり(主治医)
梗塞の原因))
に基づく)
(主治医)
(〜11/12の情
報に基づく)
γ
不明
γ
不明
→血液検査
脳梗塞
患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜9/2から変更なし。
患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
(〜11/12の情報に基づく)
220
93歳
女
2021年6月7日
2021年6月7日
EY5423
1回目
不整脈、高血圧、血液をサラサラに
する薬
(〜6/23の情報に基づく)
221
83歳
女
2021年6月1日
2021年6月2日
EY2173
1回目
血圧低下
意識レベル低下
5/18〜24 気管支炎にて
ABPC/SBT 6g/日、ALS、アレル
ギーなし
併用薬:酸化マグネシウムとクロスト
リジウム・ブチリカム(ミヤBM細粒)
ALS
を服用(ワクチン接種2週間以内)。
寝たきり、経管栄養開始
(2021/5/31)となっていた。
血圧低下
評価不能
有(心肥大)
γ
※〜9/2から変更なし。
意識レベルの低下
筋萎縮性側索硬化症
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
不明
評価不能
有(ALS)
γ
もともと全身状態が不良であったことが示唆されるもの
の、急変から死亡に至った原因については明らかになっ
ておらず、ワクチン接種の関与について評価できない。
※〜9/2から変更なし。
(〜9/10の情報に基づく)
33
死因に関する情報は得られておらず、ワクチンと死亡の因
果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
もともと全身状態が不良であったことが示唆されるもの
の、急変から死亡に至った原因については明らかになっ
ておらず、ワクチン接種の関与について評価できない。
※〜10/7から変更なし。
症例No