資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
認知症、糖尿病、類天疱瘡、脳血管
障害、心疾患
102
88歳
女
2021年5月15日
2021年5月17日
EW4811
2回目
併用薬:プレドニン10mg/日、レバミ
ピド100mg/日、センノシド2T/日、マ 誤嚥性肺炎
グミット660mg/日
誤嚥性肺炎
不明
関連あり
有(脳血量障
害、心疾患な
ど、検査未施
行)
γ
※6月9日合同部会資料では、下線
部を記載漏れ。
103
92歳
女
2021年5月21日
2021年5月22日
EW4811
1回目
無
85歳
男
2021年5月11日
2021年5月22日
EY2173
2回目
内服薬:プルゼミドフロセミド、アムロ
ジピン、ランソプラゾール、エリ
キュース、アイトロール、テオドール
認知症、糖尿病、類天疱瘡、脳血管障害、心疾患のある
ご高齢の方(88歳)。ワクチン接種翌日の朝食まで問題な
し。その後当日10時に意識障害、翌日死亡との記載があ
るが、朝食後の経緯が不明。誤嚥性肺炎、呼吸停止に至
るまでの情報に関しても不足していることより因果関係を
評価できないと考えます。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
※〜9/2から変更なし。
誤嚥による窒息
窒息
不明
評価不能
心房細動(2011/11/10から)、慢性
心不全(2009/1/13から)、小脳梗塞
(2014/11/6から)、慢性腎臓病
(2013/11/5から)、高血圧
(2018/7/6から)、肺気腫(2019/5/5
から)
104
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
脳出血
脳出血
CT
評価不能
無
有(高血圧、心
房細動あり、抗
凝固療法施行
中であった。)
γ
γ
誤嚥による窒息が疑われたが、確定診断には至っていな
い。ワクチンと死亡の因果関係は情報不足で評価できな
い。
評価に用いた報告内容
資料番号
認知症、糖尿病、類天疱瘡、脳血管障害、心疾患のある
ご高齢の方(88歳)。ワクチン接種翌日の朝食まで問題な
し。その後当日10時に意識障害、翌日死亡との記載があ
るが、朝食後の経緯が不明。誤嚥性肺炎、呼吸停止に至
るまでの情報に関しても不足していることより因果関係を
評価できないと考えます。
※〜10/7から変更なし。
γ
誤嚥による窒息が疑われたが、確定診断には至っていな
い。ワクチンと死亡の因果関係は情報不足で評価できな
い。
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
脳出血が直接的な死因だったかどうかを判断するための
情報が不足している。脳出血のリスク因子を複数有してお
り、今回の脳出血発症に影響を与えた可能性が考えられ
る。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
脳出血が直接的な死因だったかどうかを判断するための
情報が不足している。脳出血のリスク因子を複数有してお
り、今回の脳出血発症に影響を与えた可能性が考えられ
る。ワクチンと死亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
アレルギーなし
(〜7/7の情報に基づく)
105
注4
91歳
女
2021年5月25日
2021年5月26日
EX3617
2回目
心臓病、アルツハイマー型認知症、
高血圧、肺気腫、要看護度5(原文
ママ)
心肺停止
心肺停止
(〜7/7の情報に基づく)
106
107
注5
75歳
90歳
女
男
2021年5月24日
2021年5月22日
2021年5月25日
2021年5月25日
FA2453
EY4834
1回目
1回目
喘息あり(処方:ブロチゾラム、カル
ボシステイン、モンテルカスト、アド
左大脳出血
エア、麦門冬湯)。主治医確認済
み。
無
→脊髄損傷後遺症(1999/6/28)、歩
行障害を認め、車椅子にて移動。神
経因性膀胱、尿閉(2016/6/21)の
ため膀胱カテーテルの留置。高齢で 無痛性心筋梗塞による心タンポ
フレイル状態。要介護2、ADL自立 ナーデ
度はB2。
アレルギー病歴、副反応歴はなし。
不明
→死亡時画像診 評価不能(接種
不明(接種医療
断(CT)
医療機関、搬送
機関、搬送先医
先医療機関とも
療機関ともに)
(〜7/7の情報に に)
基づく)
解剖、死亡時画
像診断(CT)
脳出血
心タンポナーデ
不明(接種医療
評価不能(接種
機関)
医療機関、解剖
医療機関とも
(〜7/21の情報に
無(解剖医療機
に)
基づく)
関)
CT
評価不能
無
γ
γ
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
心タンポナーデ発現から死亡に至るまでの経緯が不明で
あり、無痛性心筋梗塞の診断根拠などの詳細な情報も得
られていない。予診票に記載された留意点はなかったとの
ことであるが、高齢でもあり、接種前の状況については確
認する必要がある。ワクチンと死亡の因果関係は評価で
きない。
γ
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
(コメント無し)
心タンポナーデ発現から死亡に至るまでの経緯が不明で
あり、無痛性心筋梗塞の診断根拠などの詳細な情報も得
られていない。予診票に記載された留意点はなかったとの
ことであるが、高齢でもあり、接種前の状況については確
認する必要がある。ワクチンと死亡の因果関係は評価で
きない。
※〜10/7から変更なし。
(〜7/21の情報に基づく)
108
109
85歳
54歳
男
女
2021年5月25日
2021年4月24日
2021年5月26日
2021年5月10日
EX3617
ER7449
1回目
1回目
予診表の、現在の病気にかかって
投薬を受けているかの欄にチェック
あり。具体的な病名は不明。医師の 急性心不全
許可有。接種医の聞き取りで糖尿
病、高血圧と回答。
急性心不全
不明
くも膜下出血
くも膜下出血
死亡時画像診断
評価不能
(CT)、血液検査
有(バルサルバ
洞の限局解離
や心破裂、冠動
脈の破綻等)
γ
不明
不明
γ
不明
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
ワクチン接種と、くも膜下出血発症および死亡の因果関係
を評価するための情報が不足している。
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
110
34歳
男
2021年4月21日
2021年5月5日
ER9480
1回目
無
下肢深部静脈血栓症による肺動脈
肺動脈血栓症
血栓塞栓症
高血圧、貧血
脳梗塞
脳梗塞
アセトアミノフェン、クエン酸第一鉄
ナトリウム、アムロジピン
脳塞栓症
大脳動脈塞栓症
解剖
不明
不明
γ
既往歴、嗜好歴、併用薬、剖検結果など情報がなく因果
関係の評価は困難である。
※〜9/2から変更なし。
111
91歳
女
2021年4月28日
2021年5月21日
ET9096
1回目
不明
不明
18
不明
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
ワクチン接種と、くも膜下出血発症および死亡の因果関係
を評価するための情報が不足している。
※〜10/7から変更なし。
γ
既往歴、嗜好歴、併用薬、剖検結果など情報がなく因果
関係の評価は困難である。
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
症例No