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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (245 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1627
1628
69歳
65歳
男
男
2021年7月28日
2022年2月12日
2021年10月12日 FE8206
2022年2月20日
不明
2回目
3回目
関節リウマチに対してメトトレキサー
ト2mg、週1回エタネルセプト50mg投
与中。
2回目接種13日後に発熱。肝膿瘍
疑いで入院。主として抗菌薬治療を
行ったが、膿瘍と思われた腫瘍は
増大傾向となっていった。肝生検を
施行したものの病理診断はつかな
肝不全、肝機能障害、悪性腫瘍
かったが、悪性腫瘍の存在が強く疑
われた。肝腫瘍はさらに増大し、肝
機能障害の進行から肝不全に移行
し、接種76日後に死亡した。元々関
節リウマチで免疫抑制剤を使用して
いたことから免疫低下傾向であった
所にワクチン副反応が影響した可
能性が考えられた。
アレルギー歴と副作用歴はなかっ
た。
併用薬；アゾセミド、アトルバスタチ
ン、フェブキソスタット、ビソプロロー
ル、フマル酸塩、トリクロルメチアジ
ド、アルファカルシドール、オルメサ
ルタン、シルニジピン、リナグリプチ
ン、ドキサジシン。
喀痰や呼吸苦などの症状が出現
し、経時的に増悪。接種2日後、内
科受診。クラリスロマイシン、ピーエ
イ錠、アスベリン、カルボシステイン
を処方された。接種6日後、胸部Ｘ線
撮像し、肺炎があるかもしれないと
説明。SARS-CoV2 PCRは陰性。カ
ルボシステイン、アベロックスを処方
された。同日夜間さらに症状増悪。
接種7日後、日中はやや落ち着いた
が、夕にかけて再度増悪し、体動困
難となり救急要請された。搬送時、
咳嗽著明、起坐呼吸。意識清明、体
温36.6℃、心拍数126/分、血圧
127/68mmHg 、SpO292%(リザー
バー10L)。採血ではCRP23㎎/ｄLと
著明上昇。Cre9.30㎎/ｄL。胸部CT
では両側肺野にcrazy paving
pattern のすりガラス影が多発。
BNP789pg/ｍL、心不全が示唆さ
れ、トロポニンI 1, 002と上昇も、CKMBは正常、12誘導でST上昇はな
く、心エコーでは、上左室の収縮運
動自体はある程度保たれた状態。
急性肺炎、高拍出性心不全、慢性
腎不全急性増悪としてICU入室され
るも、翌接種8日後死亡された。ご
家族は解剖精査は希望されなかっ
た。血液培養の結果は陰性。
52歳
女
2022年5月17日
2022年5月20日
ＦＮ9605
3回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
肝不全
有
肝機能異常
肝生検
評価不能
※詳細の記載
なし
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
悪性新生物
多臓器機能不全症候群
呼吸不全
心筋炎
血管炎
敗血症
重度の慢性腎不全を背景に、何ら
高拍出性心不全
かの高度炎症が加わったことで心
臓・肺を含めた多臓器不全に陥り死
亡。不明肺炎（急性肺炎疑い、急性
慢性腎臓病
心筋炎疑い、血管炎の疑い）
統合失調症、2022年1月25日息切
れ及び動悸を主訴に内科受診歴が
あった。通院歴は1回のみだが不整
脈の存在を疑われていた。
併用薬：サイレース、デパケンR、ベ
ルソムラ、レボメプロマジン
不明
会場にて15分待機後、状態変化なく →不整脈
帰宅した。3回目接種3日後午後、警
察署より自宅にて死亡していたとの （〜7/8の情報に基づく）
報告あり。ワクチン接種72時間以内
の死亡のため関連は不明だが念の
ため報告した。
胸部Ｘ線、胸部
CT、心エコー、心
電図、血液検査、 関連あり
血液培養、
SARS-CoV2 PCR
有(敗血症(細
菌・ウィルスによ
る急性肺炎))
γ
不明
不明
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
心不全
感染
炎症
間質性肺疾患
肺水腫
腎機能障害
不整脈
評価不能
（〜7/8の情報に基づく）
245
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
肺炎
（〜10/7の情報に基づく）
1629
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1627
1628
69歳
65歳
男
男
2021年7月28日
2022年2月12日
2021年10月12日 FE8206
2022年2月20日
不明
2回目
3回目
関節リウマチに対してメトトレキサー
ト2mg、週1回エタネルセプト50mg投
与中。
2回目接種13日後に発熱。肝膿瘍
疑いで入院。主として抗菌薬治療を
行ったが、膿瘍と思われた腫瘍は
増大傾向となっていった。肝生検を
施行したものの病理診断はつかな
肝不全、肝機能障害、悪性腫瘍
かったが、悪性腫瘍の存在が強く疑
われた。肝腫瘍はさらに増大し、肝
機能障害の進行から肝不全に移行
し、接種76日後に死亡した。元々関
節リウマチで免疫抑制剤を使用して
いたことから免疫低下傾向であった
所にワクチン副反応が影響した可
能性が考えられた。
アレルギー歴と副作用歴はなかっ
た。
併用薬；アゾセミド、アトルバスタチ
ン、フェブキソスタット、ビソプロロー
ル、フマル酸塩、トリクロルメチアジ
ド、アルファカルシドール、オルメサ
ルタン、シルニジピン、リナグリプチ
ン、ドキサジシン。
喀痰や呼吸苦などの症状が出現
し、経時的に増悪。接種2日後、内
科受診。クラリスロマイシン、ピーエ
イ錠、アスベリン、カルボシステイン
を処方された。接種6日後、胸部Ｘ線
撮像し、肺炎があるかもしれないと
説明。SARS-CoV2 PCRは陰性。カ
ルボシステイン、アベロックスを処方
された。同日夜間さらに症状増悪。
接種7日後、日中はやや落ち着いた
が、夕にかけて再度増悪し、体動困
難となり救急要請された。搬送時、
咳嗽著明、起坐呼吸。意識清明、体
温36.6℃、心拍数126/分、血圧
127/68mmHg 、SpO292%(リザー
バー10L)。採血ではCRP23㎎/ｄLと
著明上昇。Cre9.30㎎/ｄL。胸部CT
では両側肺野にcrazy paving
pattern のすりガラス影が多発。
BNP789pg/ｍL、心不全が示唆さ
れ、トロポニンI 1, 002と上昇も、CKMBは正常、12誘導でST上昇はな
く、心エコーでは、上左室の収縮運
動自体はある程度保たれた状態。
急性肺炎、高拍出性心不全、慢性
腎不全急性増悪としてICU入室され
るも、翌接種8日後死亡された。ご
家族は解剖精査は希望されなかっ
た。血液培養の結果は陰性。
52歳
女
2022年5月17日
2022年5月20日
ＦＮ9605
3回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
肝不全
有
肝機能異常
肝生検
評価不能
※詳細の記載
なし
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
悪性新生物
多臓器機能不全症候群
呼吸不全
心筋炎
血管炎
敗血症
重度の慢性腎不全を背景に、何ら
高拍出性心不全
かの高度炎症が加わったことで心
臓・肺を含めた多臓器不全に陥り死
亡。不明肺炎（急性肺炎疑い、急性
慢性腎臓病
心筋炎疑い、血管炎の疑い）
統合失調症、2022年1月25日息切
れ及び動悸を主訴に内科受診歴が
あった。通院歴は1回のみだが不整
脈の存在を疑われていた。
併用薬：サイレース、デパケンR、ベ
ルソムラ、レボメプロマジン
不明
会場にて15分待機後、状態変化なく →不整脈
帰宅した。3回目接種3日後午後、警
察署より自宅にて死亡していたとの （〜7/8の情報に基づく）
報告あり。ワクチン接種72時間以内
の死亡のため関連は不明だが念の
ため報告した。
胸部Ｘ線、胸部
CT、心エコー、心
電図、血液検査、 関連あり
血液培養、
SARS-CoV2 PCR
有(敗血症(細
菌・ウィルスによ
る急性肺炎))
γ
不明
不明
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
心不全
感染
炎症
間質性肺疾患
肺水腫
腎機能障害
不整脈
評価不能
（〜7/8の情報に基づく）
245
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
肺炎
（〜10/7の情報に基づく）
1629
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No