資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
評価に用いた報告内容
資料番号
既往歴:糖尿病、抗利尿ホルモン不
適切分泌症候群(SIADH)
(2018/8/1発症)、たこつぼ型心筋
症(2018/8/22発症)、慢性心不全
(2018/8/1発症)、脳梗塞後遺症
(2018/8/1発症)、症候性てんかん
の疑い(2019/10/28発症)、関節リ
ウマチ
78
94歳
女
2021年5月15日
2021年5月18日
EY2173
1回目
併用薬:バラシクロビル(2021/4/27
から2021/5/4まで)、アセトアミノフェ
ン、ランソプラゾール、サラゾスル
老衰
ファピリジン、セチリジン塩酸塩、葉
酸、酢酸リンゲル液(2021/5/11から
2021/5/17まで)
不明
→評価不能
マラスムス
不明
(〜6/9の情報
に基づく)
不明
→有(老衰又は
基礎疾患)
γ
(〜6/9の情報
に基づく)
高齢で基礎疾患を多く有しており、ワクチン接種前から摂
食不良で輸液が実施されている状況だったことから、全身
状態はもともと悪かったことがうかがわれるものの、急変
時に詳細な検査は実施されておらず、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜9/2から変更なし。
高齢で基礎疾患を多く有しており、ワクチン接種前から摂
食不良で輸液が実施されている状況だったことから、全身
状態はもともと悪かったことがうかがわれるものの、急変
時に詳細な検査は実施されておらず、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
要介護4、移動や日常生活動作ほ
ぼ全介助、寝たきり、嚥下機能低下
があり、経口摂取可能だが、「ムセ」
に注意
を要した。
(〜7/7の情報に基づく)
79
89歳
女
2021年5月15日
2021年5月15日
不明
1回目
不明
→高血圧症、認知症、貧血
心肺停止
心肺停止
不明
評価不能
有
γ
(〜6/23の情報に基づく)
80
89歳
女
2021年5月16日
2021年5月18日
EX3617
1回目
服用中の薬:血をサラサラにする薬
急性心筋梗塞
(シロスタゾールOD錠)
急性心筋梗塞
CT
評価不能
有(高血圧症)
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
死因を確定するための情報や既往に関する詳細な情報
が不足しており、ワクチン接種と死亡との因果関係を評価
できない。
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
不明
→EW4811
81
82
81歳
98歳
女
女
2021年5月17日
2021年5月17日
2021年5月17日
2021年5月20日
(〜7/7の
情報に基
づく)
EX3617
1回目
1回目
脳梗塞(右放線冠ラクナ梗塞、令和
3年1月24日から2月2日まで、当院 心タンポナーデ
入院)、アルツハイマー型認知症
(2017/6/6から)、不眠症、便秘症、
痛み
併用薬:ガランタミンOD錠 8mg 1日2
回、ルネスタ1mg錠 1日1回、センノ 急性大動脈解離
シド12mg錠 1日1回(2021/1/21か
ら)、ランソプラゾールOD 15mg錠 1
日1回、シロスタゾール OD50mg錠1
日2回、セレコキシブ100mg錠 1日2
回(2021/4/22から)
要介護度:5、ADL自立度:A2。嚥下 発熱
障害なし。
(〜6/9の情報に基づく)
(〜8/25の情報に基づく)
不明
→死亡時画像診
断(CT)、血液検
査、凝固検査
評価不能
有(急性大動脈
解離)
γ
98歳
女
2021年5月19日
2021年5月20日
EY0779
1回目
死因を確定するための情報や既往に関する詳細な情報
が不足しており、ワクチン接種と死亡との因果関係を評価
できない。
※〜10/7から変更なし。
不明
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
発熱
肺炎
肺炎
心不全
心不全
不明
関連なし
慢性心不全、不眠症、心房細動
83
※〜10/7から変更なし。
(〜7/7の情報に
基づく)
無
併用薬(すべて2021/2/26から開
始):メインテート0.625mg 2錠、コン
発熱(40度)
スタン0.4mg 1錠、ビオフェルミン 3
錠、ロキソニンテープ50mg
(コメント無し)
心タンポナーデ
大動脈解離
不明
→胸部CT
発熱
関連あり
(〜7/7の情報に
基づく)
(〜7/7の情報に基づく)
無
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
接種1日目の死亡例.WBC増加を伴う肺炎であり誤嚥が
疑われる.ワクチン接種からの時間からみてワクチン接種
が肺炎を誘発した可能性は低いと考える.発熱はワクチ
ンの可能性があるが,誤嚥性肺炎もあるため判別は困
難.発熱・頻脈・心不全・呼吸不全により心停止に至ったと
考えられる.
※〜9/2から変更なし。
14
γ
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
接種1日目の死亡例.WBC増加を伴う肺炎であり誤嚥が
疑われる.ワクチン接種からの時間からみてワクチン接種
が肺炎を誘発した可能性は低いと考える.発熱はワクチ
ンの可能性があるが,誤嚥性肺炎もあるため判別は困
難.発熱・頻脈・心不全・呼吸不全により心停止に至ったと
考えられる.
※〜10/7から変更なし。
症例No