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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (150 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1141
98歳
女
2021年7月5日
2021年8月22日
EW0201
2回目
アルツハイマー型認知症、腰部脊
柱管狭窄症、傾眠傾向、便秘、高脂
血症、不安神経症、不眠症。
接種の2週間以内にセンノシドA＋B
とラクツロース（ラグノス）ゼリーを投
与。
アレルギー歴なし。
脳梗塞
7月5日に左上肢の脱力と意識レベ
ル低下出現。症状改善なく、6日に
受診後、救急搬送。
1142
81歳
男
2021年7月11日
2021年7月31日
EW0207
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
不明
→頭部MRI、頭部
CT、血液検査、
心エコー、頭部血
管エコー、心電図
脳梗塞
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
糖尿病、高血圧症、脂質異常症、脳
梗塞既往
内服薬：ピオグリダゾン、レバミピ
ド、エクメット配合錠HD、ニフェジピ
ンCR、チクロピジン、グリメピリド、プ
ラバスタチン、レボセチリジン、シロ
アテローム血栓性脳梗塞
ドシン、エパルレスタット、レミニー
ル、ツムラ抑肝散
7月20日に歩行障害と構音障害が
出現し、右延髄梗塞の診断で入院。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
血栓性脳梗塞
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
関連あり
不明
γ
コメント
中大脳動脈域の脳梗塞を起こしている。心原性脳梗塞の
可能性もあるが、情報不足である。ワクチンとの因果関係
は評価できない。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜9/2から変更なし。
MRI(右延髄高速
及び右椎骨動脈
高度狭窄あり、ア
テローム血栓性
評価不能
脳梗塞の診断)
有（脳動脈硬化
症）
γ
不明
γ
おそらく因果関係なし、と考えます。
※〜9/2から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
中大脳動脈域の脳梗塞を起こしている。心原性脳梗塞の
可能性もあるが、情報不足である。ワクチンとの因果関係
は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
おそらく因果関係なし、と考えます。
※〜10/7から変更なし。
（〜10/1の情報に
基づく）
（〜10/1の情報に基づく）
1143
1144
75歳
77歳
女
女
2021年6月29日
2021年9月3日
2021年8月17日
2021年9月3日
FA2453
FE8162
2回目
1回目
平成27年、不安定狭心症にて心カ
テーテルでステント２本留置
内服：バイアスピリン150mg
心臓病、直腸がん術後
約13日間の誤嚥性肺炎あり。
不明
→関連あり
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
不明
（〜10/22の情
報に基づく）
誤嚥性肺炎
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
有（喀痰多い）
γ
（〜10/1の情報に基づく）
1145
47歳
男
2021年8月31日
2021年9月2日
EW0203
2回目
基礎疾患：統合失調症、高度肥満
症
内服薬：インヴェガ、ガスモチン、ウ
ルソ、ロヒプノール、エピナスチン、
大黄甘草湯
9月1日に発熱、2日の昼食開始後、
嘔吐及び後方に転倒し、心肺停止
で救急搬送。
D-ダイマー8.7と上昇、血小板は
14.6万と軽度低下、右心系拡大。
血小板減少症を伴う血栓症
肺血栓塞栓、心筋梗塞などの血栓
閉塞の疑い
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
肺塞栓症
る。）」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因を「血小板減
ワクチン接種2日後血栓症を発現、
少症を伴う血栓症」に変更（12/24)。
意識消失、心肺停止、家族の看護
師が心肺蘇生開始、救急隊到着後
（〜12/24の情報に基づく）
心制止確認、ドクターヘリ医師到着
後アドレナリン静注、気管内挿管、
病院到着後CPR中止され死亡。
心筋梗塞
死亡時画像診断
（CT）（脳出血な
し、大血管障害な
し）、血液検査
(pH6.873の代謝
性及び呼吸性ア
シドーシス、血小
板数極軽度低
評価不能
下、Dダイマー、ト
ロポニン、CK及び
血糖高値、CKMB正常値)
有（高度肥満症
例、体重120kg
以上、内服薬で
インヴェガなど
血栓のリスクは
あり。）
γ
無
γ
おそらく因果関係なし、と考えます。
※〜9/2から変更なし。
死因に関する情報が不足しており、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。
γ
γ
おそらく因果関係なし、と考えます。
※〜10/7から変更なし。
死因に関する情報が不足しており、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
肺塞栓症が疑われたが、診断根拠に乏しく、死亡時画像
診断でも明らかな死因は不明であった。剖検は実施され
なかった。ワクチン接種と死亡の因果関係は情報不足で
評価できない。
肺塞栓症が疑われたが、診断根拠に乏しく、死亡時画像
診断でも明らかな死因は不明であった。剖検は実施され
なかった。ワクチン接種と死亡の因果関係は情報不足で
評価できない。
γ
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
（〜11/12の情報
に基づく）
（〜11/12の情報に基づく）
1146
82歳
男
2021年5月25日
2021年8月末
EY2173
1回目
うっ血性心不全、心房細動、陳旧性
呼吸不全
心筋梗塞、肝膿傷
5月26日に右胸の疼痛を伴う低酸素
状態となり、入院。
（〜10/1の情報に基づく）
1147
48歳
男
2021年7月19日
2021年7月28日
不明
1回目
消化管出血
病歴は、体重130kg弱の肥満症、高
血圧、脂質異常症、高尿酸血症、心
房細動、睡眠時無呼吸症候群。1年
半前、心不全で入院。
不明
仕事で当直あり、生活は不規則。炎
天下での応援もしていた。
呼吸不全
不明
関連あり
γ
※〜9/2から変更なし。
胃腸出血
不明
時間的な関係以外に報告された有害事象とワクチンの関
連を示唆する情報に乏しく、因果関係の判定は困難であ
る。
不明
評価不能
不明
γ
濃厚接触者へのワクチン接種については添付文書に特
別の記載がないので、適正な使用と判断しています。
時間的な関係以外に報告された有害事象とワクチンの関
連を示唆する情報に乏しく、因果関係の判定は困難であ
る。
※〜10/7から変更なし。
γ
※〜9/2から変更なし。
濃厚接触者へのワクチン接種については添付文書に特
別の記載がないので、適正な使用と判断しています。
※〜10/7から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
1148
1149
95歳
50歳
男
男
2021年5月22日
2021年8月27日
2021年6月5日
2021年8月30日
EX3617
FF3620
1回目
2回目
外科的整形外科
睡眠時無呼吸症候群、高血圧症、
糖尿病、発作性心房細動
腹部大動脈瘤破裂
不明
大動脈瘤破裂
不明
不明
不明
不明
評価不能
150
不明
有（不明）
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1141
98歳
女
2021年7月5日
2021年8月22日
EW0201
2回目
アルツハイマー型認知症、腰部脊
柱管狭窄症、傾眠傾向、便秘、高脂
血症、不安神経症、不眠症。
接種の2週間以内にセンノシドA＋B
とラクツロース（ラグノス）ゼリーを投
与。
アレルギー歴なし。
脳梗塞
7月5日に左上肢の脱力と意識レベ
ル低下出現。症状改善なく、6日に
受診後、救急搬送。
1142
81歳
男
2021年7月11日
2021年7月31日
EW0207
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
不明
→頭部MRI、頭部
CT、血液検査、
心エコー、頭部血
管エコー、心電図
脳梗塞
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
糖尿病、高血圧症、脂質異常症、脳
梗塞既往
内服薬：ピオグリダゾン、レバミピ
ド、エクメット配合錠HD、ニフェジピ
ンCR、チクロピジン、グリメピリド、プ
ラバスタチン、レボセチリジン、シロ
アテローム血栓性脳梗塞
ドシン、エパルレスタット、レミニー
ル、ツムラ抑肝散
7月20日に歩行障害と構音障害が
出現し、右延髄梗塞の診断で入院。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
血栓性脳梗塞
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
関連あり
不明
γ
コメント
中大脳動脈域の脳梗塞を起こしている。心原性脳梗塞の
可能性もあるが、情報不足である。ワクチンとの因果関係
は評価できない。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜9/2から変更なし。
MRI(右延髄高速
及び右椎骨動脈
高度狭窄あり、ア
テローム血栓性
評価不能
脳梗塞の診断)
有（脳動脈硬化
症）
γ
不明
γ
おそらく因果関係なし、と考えます。
※〜9/2から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
中大脳動脈域の脳梗塞を起こしている。心原性脳梗塞の
可能性もあるが、情報不足である。ワクチンとの因果関係
は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
おそらく因果関係なし、と考えます。
※〜10/7から変更なし。
（〜10/1の情報に
基づく）
（〜10/1の情報に基づく）
1143
1144
75歳
77歳
女
女
2021年6月29日
2021年9月3日
2021年8月17日
2021年9月3日
FA2453
FE8162
2回目
1回目
平成27年、不安定狭心症にて心カ
テーテルでステント２本留置
内服：バイアスピリン150mg
心臓病、直腸がん術後
約13日間の誤嚥性肺炎あり。
不明
→関連あり
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
不明
（〜10/22の情
報に基づく）
誤嚥性肺炎
誤嚥性肺炎
不明
評価不能
有（喀痰多い）
γ
（〜10/1の情報に基づく）
1145
47歳
男
2021年8月31日
2021年9月2日
EW0203
2回目
基礎疾患：統合失調症、高度肥満
症
内服薬：インヴェガ、ガスモチン、ウ
ルソ、ロヒプノール、エピナスチン、
大黄甘草湯
9月1日に発熱、2日の昼食開始後、
嘔吐及び後方に転倒し、心肺停止
で救急搬送。
D-ダイマー8.7と上昇、血小板は
14.6万と軽度低下、右心系拡大。
血小板減少症を伴う血栓症
肺血栓塞栓、心筋梗塞などの血栓
閉塞の疑い
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
肺塞栓症
る。）」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因を「血小板減
ワクチン接種2日後血栓症を発現、
少症を伴う血栓症」に変更（12/24)。
意識消失、心肺停止、家族の看護
師が心肺蘇生開始、救急隊到着後
（〜12/24の情報に基づく）
心制止確認、ドクターヘリ医師到着
後アドレナリン静注、気管内挿管、
病院到着後CPR中止され死亡。
心筋梗塞
死亡時画像診断
（CT）（脳出血な
し、大血管障害な
し）、血液検査
(pH6.873の代謝
性及び呼吸性ア
シドーシス、血小
板数極軽度低
評価不能
下、Dダイマー、ト
ロポニン、CK及び
血糖高値、CKMB正常値)
有（高度肥満症
例、体重120kg
以上、内服薬で
インヴェガなど
血栓のリスクは
あり。）
γ
無
γ
おそらく因果関係なし、と考えます。
※〜9/2から変更なし。
死因に関する情報が不足しており、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。
γ
γ
おそらく因果関係なし、と考えます。
※〜10/7から変更なし。
死因に関する情報が不足しており、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
肺塞栓症が疑われたが、診断根拠に乏しく、死亡時画像
診断でも明らかな死因は不明であった。剖検は実施され
なかった。ワクチン接種と死亡の因果関係は情報不足で
評価できない。
肺塞栓症が疑われたが、診断根拠に乏しく、死亡時画像
診断でも明らかな死因は不明であった。剖検は実施され
なかった。ワクチン接種と死亡の因果関係は情報不足で
評価できない。
γ
※〜9/2から変更なし。
※〜10/7から変更なし。
（〜11/12の情報
に基づく）
（〜11/12の情報に基づく）
1146
82歳
男
2021年5月25日
2021年8月末
EY2173
1回目
うっ血性心不全、心房細動、陳旧性
呼吸不全
心筋梗塞、肝膿傷
5月26日に右胸の疼痛を伴う低酸素
状態となり、入院。
（〜10/1の情報に基づく）
1147
48歳
男
2021年7月19日
2021年7月28日
不明
1回目
消化管出血
病歴は、体重130kg弱の肥満症、高
血圧、脂質異常症、高尿酸血症、心
房細動、睡眠時無呼吸症候群。1年
半前、心不全で入院。
不明
仕事で当直あり、生活は不規則。炎
天下での応援もしていた。
呼吸不全
不明
関連あり
γ
※〜9/2から変更なし。
胃腸出血
不明
時間的な関係以外に報告された有害事象とワクチンの関
連を示唆する情報に乏しく、因果関係の判定は困難であ
る。
不明
評価不能
不明
γ
濃厚接触者へのワクチン接種については添付文書に特
別の記載がないので、適正な使用と判断しています。
時間的な関係以外に報告された有害事象とワクチンの関
連を示唆する情報に乏しく、因果関係の判定は困難であ
る。
※〜10/7から変更なし。
γ
※〜9/2から変更なし。
濃厚接触者へのワクチン接種については添付文書に特
別の記載がないので、適正な使用と判断しています。
※〜10/7から変更なし。
（〜10/1の情報に基づく）
1148
1149
95歳
50歳
男
男
2021年5月22日
2021年8月27日
2021年6月5日
2021年8月30日
EX3617
FF3620
1回目
2回目
外科的整形外科
睡眠時無呼吸症候群、高血圧症、
糖尿病、発作性心房細動
腹部大動脈瘤破裂
不明
大動脈瘤破裂
不明
不明
不明
不明
評価不能
150
不明
有（不明）
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No