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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (228 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1554
1555
1556
56歳
76歳
88歳
男
女
男
2022年3月8日
2022年3月14日
2022年3月8日
2022年3月10日
2022年3月16日
2022年3月16日
FL1839
不明
FM3289
3回目
3回目
1回目
79歳
女
2022年2月27日
2022年3月2日
不明
3回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
2011年 劇症型心筋炎、かかりつけ
医にて気管挿管、PCPS, CHDF, IABP
装着しICUで2週間全身管理
2022年3月4日 劇症型心筋炎の10
年目フォローで経過良好のためか
かりつけ医終診
併用薬：一硝酸イソソルビド錠
心筋炎
20mg2錠分2、ベニジピン塩酸塩錠
4mg2錠分2、フルバスタチン錠
20mg1錠分1
1回目接種（7/13 コミナティ筋注、
FC5947）、2回目接種（8/3 コミナ
ティ筋注、EY0583）
3回目接種翌日の午後、銭湯で倒れ
劇症型心筋炎に伴う致死性不整脈
ているところを発見され救急要請。
By-stander CPRあり。救急隊到着
後VF波形確認。病院到着まで計4
回AED施行も除細動できず。気管挿
管、アドレナリン、アミオダロン投与
も心静止〜無脈性電気活動持続。
経皮的心肺補助法（PCPS）開始。
不整脈
その後、わずかながら自己心拍再
開。接種2日後、無尿持続しており、
持続緩徐式血液濾過透析開始。輸
血やステロイドパルス、グロブリン療
法等集学的治療継続も再び心静止
となりPCPS維持も困難となった。死
亡確認。
冠動脈造影検査
（冠動脈器質狭窄
やspasm所見な
し）、全身CT（心
肺停止となりうる
器質的異常所見 関連あり
認めず）、心エ
コー（EF30〜
35％、左室全周
性14〜15mm肥厚
（+））
無
慢性維持透析をうけていた
3回目接種翌日、維持透析を受け
た。同日夜心停止。
不明
不明
不明
予診票での留意点はなし
1回目接種後38℃まで上昇するも、
翌日には平熱となる。接種4日後午 虚血性心疾患による溺死
後、浴室で亡くなっているところを発
見。
不明
評価不能
心筋虚血
検視
評価不能
溺死
肺動脈血栓症
1557
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
→病歴：膵がん（抗がん剤（ゲムシタ 不明
ビン）＋S-1開始予定だった）、脳動 →右肺動脈梗塞の疑いと肝転移の
脈狭窄症、高血圧
増大
併用薬：ロキソプロフェン、レバミピド
（〜5/13の情報に基づく）
（〜5/13の情報に基づく）
肝障害
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
心筋炎は市中感染症などを契機として自然発生すること
が知られている疾患であり、ワクチンによる心筋炎なの
か、ワクチンとは関係の無い自然発生した心筋炎なのか
を判別することは困難である。そのため、ワクチンとの因
果関係を有と判断することはできないと考えた。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜9/2から変更なし。
有（虚血性心疾
患、偶然の事
故）
不明
→有（コロナワク
チンによる死亡
の可能性も否定
不明
できないが、膵
→解剖及び死亡
癌の肝転移の
不明
時画像診断（右肺
増大も認めてお
→評価不能
動脈梗塞の疑い
り、どちららが原
と肝転移の増大）
因なのかは断
（〜5/13の情報
言できない。血
に基づく）
（〜5/13の情報に
栓形成について
基づく）
も、どちらでも起
こりうるため。）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
心筋炎は市中感染症などを契機として自然発生すること
が知られている疾患であり、ワクチンによる心筋炎なの
か、ワクチンとは関係の無い自然発生した心筋炎なのか
を判別することは困難である。そのため、ワクチンとの因
果関係を有と判断することはできないと考えた。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜5/13の情報
に基づく）
1558
1559
26歳
30歳代
男
男
2021年9月11日
不明
2021年9月12日
不明
FG0978
不明
1回目
不明
予診票での留意点はなし
1回目接種後、接種部の痛みや発
熱の訴えはあったようだが詳細不
明。接種翌日朝、隣人がうめき声を
致死性不整脈の可能性
聞き、家を訪れたところ意識消失状
態であるところを発見。病院搬送時
心肺停止状態。蘇生行為が施され
たが、反応せず死亡が確認された。
不整脈
製造販売業者のコールセンターに
対し、一般の方から、ワクチン接種
後の死亡事例として報告されたも
急性骨髄性白血病
の。知人が、コロナワクチン接種後
に、急性骨髄性白血病の影響もあ
り亡くなった。
状態悪化
解剖（致死的な病
評価不能
変は認めず）
不明
不明
228
有（解剖におい
ては致死的な病
変は認めず、死
因は器質的異
常を見出だせな
い致死性不整
脈の可能性が
考えられる。）
γ
不明
γ
ワクチンと突然死の因果関係は肯定できないが否定もで
きない。重篤な合併症を持たない若年者であり、これを有
する高齢者と同じ扱いはできない。若年者の突然死につ
いて情報収集が必要と考える。
γ
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
ワクチンと突然死の因果関係は肯定できないが否定もで
きない。重篤な合併症を持たない若年者であり、これを有
する高齢者と同じ扱いはできない。若年者の突然死につ
いて情報収集が必要と考える。
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1554
1555
1556
56歳
76歳
88歳
男
女
男
2022年3月8日
2022年3月14日
2022年3月8日
2022年3月10日
2022年3月16日
2022年3月16日
FL1839
不明
FM3289
3回目
3回目
1回目
79歳
女
2022年2月27日
2022年3月2日
不明
3回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
2011年 劇症型心筋炎、かかりつけ
医にて気管挿管、PCPS, CHDF, IABP
装着しICUで2週間全身管理
2022年3月4日 劇症型心筋炎の10
年目フォローで経過良好のためか
かりつけ医終診
併用薬：一硝酸イソソルビド錠
心筋炎
20mg2錠分2、ベニジピン塩酸塩錠
4mg2錠分2、フルバスタチン錠
20mg1錠分1
1回目接種（7/13 コミナティ筋注、
FC5947）、2回目接種（8/3 コミナ
ティ筋注、EY0583）
3回目接種翌日の午後、銭湯で倒れ
劇症型心筋炎に伴う致死性不整脈
ているところを発見され救急要請。
By-stander CPRあり。救急隊到着
後VF波形確認。病院到着まで計4
回AED施行も除細動できず。気管挿
管、アドレナリン、アミオダロン投与
も心静止〜無脈性電気活動持続。
経皮的心肺補助法（PCPS）開始。
不整脈
その後、わずかながら自己心拍再
開。接種2日後、無尿持続しており、
持続緩徐式血液濾過透析開始。輸
血やステロイドパルス、グロブリン療
法等集学的治療継続も再び心静止
となりPCPS維持も困難となった。死
亡確認。
冠動脈造影検査
（冠動脈器質狭窄
やspasm所見な
し）、全身CT（心
肺停止となりうる
器質的異常所見 関連あり
認めず）、心エ
コー（EF30〜
35％、左室全周
性14〜15mm肥厚
（+））
無
慢性維持透析をうけていた
3回目接種翌日、維持透析を受け
た。同日夜心停止。
不明
不明
不明
予診票での留意点はなし
1回目接種後38℃まで上昇するも、
翌日には平熱となる。接種4日後午 虚血性心疾患による溺死
後、浴室で亡くなっているところを発
見。
不明
評価不能
心筋虚血
検視
評価不能
溺死
肺動脈血栓症
1557
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
→病歴：膵がん（抗がん剤（ゲムシタ 不明
ビン）＋S-1開始予定だった）、脳動 →右肺動脈梗塞の疑いと肝転移の
脈狭窄症、高血圧
増大
併用薬：ロキソプロフェン、レバミピド
（〜5/13の情報に基づく）
（〜5/13の情報に基づく）
肝障害
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
心筋炎は市中感染症などを契機として自然発生すること
が知られている疾患であり、ワクチンによる心筋炎なの
か、ワクチンとは関係の無い自然発生した心筋炎なのか
を判別することは困難である。そのため、ワクチンとの因
果関係を有と判断することはできないと考えた。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜9/2から変更なし。
有（虚血性心疾
患、偶然の事
故）
不明
→有（コロナワク
チンによる死亡
の可能性も否定
不明
できないが、膵
→解剖及び死亡
癌の肝転移の
不明
時画像診断（右肺
増大も認めてお
→評価不能
動脈梗塞の疑い
り、どちららが原
と肝転移の増大）
因なのかは断
（〜5/13の情報
言できない。血
に基づく）
（〜5/13の情報に
栓形成について
基づく）
も、どちらでも起
こりうるため。）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
心筋炎は市中感染症などを契機として自然発生すること
が知られている疾患であり、ワクチンによる心筋炎なの
か、ワクチンとは関係の無い自然発生した心筋炎なのか
を判別することは困難である。そのため、ワクチンとの因
果関係を有と判断することはできないと考えた。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜5/13の情報
に基づく）
1558
1559
26歳
30歳代
男
男
2021年9月11日
不明
2021年9月12日
不明
FG0978
不明
1回目
不明
予診票での留意点はなし
1回目接種後、接種部の痛みや発
熱の訴えはあったようだが詳細不
明。接種翌日朝、隣人がうめき声を
致死性不整脈の可能性
聞き、家を訪れたところ意識消失状
態であるところを発見。病院搬送時
心肺停止状態。蘇生行為が施され
たが、反応せず死亡が確認された。
不整脈
製造販売業者のコールセンターに
対し、一般の方から、ワクチン接種
後の死亡事例として報告されたも
急性骨髄性白血病
の。知人が、コロナワクチン接種後
に、急性骨髄性白血病の影響もあ
り亡くなった。
状態悪化
解剖（致死的な病
評価不能
変は認めず）
不明
不明
228
有（解剖におい
ては致死的な病
変は認めず、死
因は器質的異
常を見出だせな
い致死性不整
脈の可能性が
考えられる。）
γ
不明
γ
ワクチンと突然死の因果関係は肯定できないが否定もで
きない。重篤な合併症を持たない若年者であり、これを有
する高齢者と同じ扱いはできない。若年者の突然死につ
いて情報収集が必要と考える。
γ
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
ワクチンと突然死の因果関係は肯定できないが否定もで
きない。重篤な合併症を持たない若年者であり、これを有
する高齢者と同じ扱いはできない。若年者の突然死につ
いて情報収集が必要と考える。
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No