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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (71 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
541
83歳
男
2021年6月10日
2021年6月22日
FA4597
1回目
慢性腎臓病GSD（慢性糸球体腎
炎）、GSD（糖原病）、病慢性心房細
動、長期留置カテーテル、慢性腎臓 敗血症ショック
病の透析
バイアスピリン、ハーフジゴキシン、
ランソプラゾール服用
右中大脳動脈の梗塞
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
敗血症性ショック
血液培養、CT
評価不能
脳梗塞
有（カテーテル
関連血流感染、
慢性腎臓病、
Af）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
感染リスクを多数保有しておりワクチン接種によって、表
皮ブドウ球菌による敗血症は時系列でも肯定も否定もで
きない。動脈硬化リスクを多数保有しておりワクチン接種
によるものとは肯定も否定もできない
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜9/2から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
感染リスクを多数保有しておりワクチン接種によって、表
皮ブドウ球菌による敗血症は時系列でも肯定も否定もで
きない。動脈硬化リスクを多数保有しておりワクチン接種
によるものとは肯定も否定もできない
※〜10/7から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
542
70歳
男
2021年6月17日
2021年6月26日
FA2453
1回目
関節リウマチ
接種10日後救急要請された。ベッド 不明
上で心肺停止状態であり、搬送はさ →急性心筋梗塞
れなかった。
（〜11/12の情報に基づく）
（〜11/12の情報に基づく）
急性心筋梗塞
不明
→血液検査（トロ
ポニンT陽性）
評価不能
急激な病気悪性リンパ腫の悪化
543
81歳
女
2021年6月21日
2021年7月1日
EY5420
2回目
悪性リンパ腫（2020年9月から化学
療法施行）
状態悪化
不明
関連あり
※7/21報告内容を精査の上修正
544
86歳
男
2021年6月30日
2021年7月1日
EY3860
1回目
1回目
→2回目
545
77歳
男
2021年6月25日
2021年6月28日
EY3860
（〜8/4の
情報に基
づく）
急性心不全
重度の認知症、2型糖尿病、重症虚 →無症候性心筋梗塞
血趾による左下肢切断術後
※7/21報告内容を精査の上修正
慢性腎不全（維持透析中）、右大腿
骨転子部骨折（令和3年）により6月
14日骨接着術施行。術後経過良
好。てんかん、2型糖尿病、アレル
ギー歴はなし。
脳出血
併用薬：イーケプラ（2021/6/15か
ら）
有（急性心筋梗
塞）
γ
有（悪性リンパ
腫にて抗がん剤
使用中）
γ
（〜11/12の情報
に基づく）
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
悪性リンパ腫の増悪により死亡したと考えられる。悪性リ
ンパ腫の増悪にコミナティが関係したことを示す情報は報
告されていない。
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
不明
→心電図
心筋梗塞
評価不能
（〜8/4の情報に
基づく）
脳出血
頭部MRI
評価不能
有（2型糖尿病
の既往、および
重症虚血趾によ
る左下肢切断術
を行っており、
血管の状態が
悪化していたと
考えられる。）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
画像所見の詳細や、発症から死亡に至るまでの経過は不
明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
悪性リンパ腫の増悪により死亡したと考えられる。悪性リ
ンパ腫の増悪にコミナティが関係したことを示す情報は報
告されていない。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
画像所見の詳細や、発症から死亡に至るまでの経過は不
明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
※〜10/7から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
546
89歳
男
2021年6月13日
2021年6月16日
EY5420
2回目
腎臓病
慢性腎不全
慢性腎臓病
不明
不明
不明
γ
死因に関する情報がなく、ワクチン接種と死亡の因果関
係を評価することはできない。
γ
※〜9/2から変更なし。
547
93歳
男
2021年5月10日
2021年5月26日
EW4811
1回目
前立腺肥大症（2012年から）、白内
障、膀胱結石、角膜乾燥・動脈硬化
性眼底、慢性閉塞性肺疾患
（COPD、2015年から、在宅酸素治
療（HOT）を2017年7月から開始）、
細菌性肺炎
洞不全症候群（心臓ペースメーカー
挿入）、完全房室ブロック（2008年か
ら）、胸痛（2021/3/1から）、入浴後
の疲労と倦怠感、冷汗、下肢周辺 不明
のしびれ、便秘、良性前立腺肥大 →細菌性肺炎、慢性呼吸不全の急
症
性増悪
併用薬：テオフィリン（100mg口腔内 （〜11/12の情報に基づく）
崩壊錠）、カルボシステイン（250mg
錠）、エリスロシン（200mg錠）、酸化
マグネシウム（330mg錠）、アンブロ
キソール塩酸塩（15mg錠）、ベシケ
ア（5mg錠）。
不明
不明
不明
状態悪化
接種前4週以内に他のワクチンの接
種なし。アレルギー歴はなし。
548
→報告者に 91歳
より取り下げ
女
2021年5月24日
2021年6月14日
FA5715
1回目
大動脈瘤、心不全、腎不全、高度房
室ブロック（心臓ペースメーカー挿
入）
併用薬：フェブリク、クレメジン、サム
スカＯＤ、イクセロン、コニール、ダ
大動脈破裂
ルベポエチンアルファ
要介護度：4、ADL自立度：B1
ミノマイシンへのアレルギー歴あり。
不明
→心エコー
大動脈破裂
不明
（〜10/1の情報に
基づく）
（〜10/1の情報に基づく）
71
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
死因に関する情報がなく、ワクチン接種と死亡の因果関
係を評価することはできない。
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
541
83歳
男
2021年6月10日
2021年6月22日
FA4597
1回目
慢性腎臓病GSD（慢性糸球体腎
炎）、GSD（糖原病）、病慢性心房細
動、長期留置カテーテル、慢性腎臓 敗血症ショック
病の透析
バイアスピリン、ハーフジゴキシン、
ランソプラゾール服用
右中大脳動脈の梗塞
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
敗血症性ショック
血液培養、CT
評価不能
脳梗塞
有（カテーテル
関連血流感染、
慢性腎臓病、
Af）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
感染リスクを多数保有しておりワクチン接種によって、表
皮ブドウ球菌による敗血症は時系列でも肯定も否定もで
きない。動脈硬化リスクを多数保有しておりワクチン接種
によるものとは肯定も否定もできない
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
※〜9/2から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
感染リスクを多数保有しておりワクチン接種によって、表
皮ブドウ球菌による敗血症は時系列でも肯定も否定もで
きない。動脈硬化リスクを多数保有しておりワクチン接種
によるものとは肯定も否定もできない
※〜10/7から変更なし。
（〜10/22の情報に基づく）
542
70歳
男
2021年6月17日
2021年6月26日
FA2453
1回目
関節リウマチ
接種10日後救急要請された。ベッド 不明
上で心肺停止状態であり、搬送はさ →急性心筋梗塞
れなかった。
（〜11/12の情報に基づく）
（〜11/12の情報に基づく）
急性心筋梗塞
不明
→血液検査（トロ
ポニンT陽性）
評価不能
急激な病気悪性リンパ腫の悪化
543
81歳
女
2021年6月21日
2021年7月1日
EY5420
2回目
悪性リンパ腫（2020年9月から化学
療法施行）
状態悪化
不明
関連あり
※7/21報告内容を精査の上修正
544
86歳
男
2021年6月30日
2021年7月1日
EY3860
1回目
1回目
→2回目
545
77歳
男
2021年6月25日
2021年6月28日
EY3860
（〜8/4の
情報に基
づく）
急性心不全
重度の認知症、2型糖尿病、重症虚 →無症候性心筋梗塞
血趾による左下肢切断術後
※7/21報告内容を精査の上修正
慢性腎不全（維持透析中）、右大腿
骨転子部骨折（令和3年）により6月
14日骨接着術施行。術後経過良
好。てんかん、2型糖尿病、アレル
ギー歴はなし。
脳出血
併用薬：イーケプラ（2021/6/15か
ら）
有（急性心筋梗
塞）
γ
有（悪性リンパ
腫にて抗がん剤
使用中）
γ
（〜11/12の情報
に基づく）
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
悪性リンパ腫の増悪により死亡したと考えられる。悪性リ
ンパ腫の増悪にコミナティが関係したことを示す情報は報
告されていない。
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
不明
→心電図
心筋梗塞
評価不能
（〜8/4の情報に
基づく）
脳出血
頭部MRI
評価不能
有（2型糖尿病
の既往、および
重症虚血趾によ
る左下肢切断術
を行っており、
血管の状態が
悪化していたと
考えられる。）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
画像所見の詳細や、発症から死亡に至るまでの経過は不
明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
悪性リンパ腫の増悪により死亡したと考えられる。悪性リ
ンパ腫の増悪にコミナティが関係したことを示す情報は報
告されていない。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
画像所見の詳細や、発症から死亡に至るまでの経過は不
明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
※〜10/7から変更なし。
（〜9/10の情報に基づく）
546
89歳
男
2021年6月13日
2021年6月16日
EY5420
2回目
腎臓病
慢性腎不全
慢性腎臓病
不明
不明
不明
γ
死因に関する情報がなく、ワクチン接種と死亡の因果関
係を評価することはできない。
γ
※〜9/2から変更なし。
547
93歳
男
2021年5月10日
2021年5月26日
EW4811
1回目
前立腺肥大症（2012年から）、白内
障、膀胱結石、角膜乾燥・動脈硬化
性眼底、慢性閉塞性肺疾患
（COPD、2015年から、在宅酸素治
療（HOT）を2017年7月から開始）、
細菌性肺炎
洞不全症候群（心臓ペースメーカー
挿入）、完全房室ブロック（2008年か
ら）、胸痛（2021/3/1から）、入浴後
の疲労と倦怠感、冷汗、下肢周辺 不明
のしびれ、便秘、良性前立腺肥大 →細菌性肺炎、慢性呼吸不全の急
症
性増悪
併用薬：テオフィリン（100mg口腔内 （〜11/12の情報に基づく）
崩壊錠）、カルボシステイン（250mg
錠）、エリスロシン（200mg錠）、酸化
マグネシウム（330mg錠）、アンブロ
キソール塩酸塩（15mg錠）、ベシケ
ア（5mg錠）。
不明
不明
不明
状態悪化
接種前4週以内に他のワクチンの接
種なし。アレルギー歴はなし。
548
→報告者に 91歳
より取り下げ
女
2021年5月24日
2021年6月14日
FA5715
1回目
大動脈瘤、心不全、腎不全、高度房
室ブロック（心臓ペースメーカー挿
入）
併用薬：フェブリク、クレメジン、サム
スカＯＤ、イクセロン、コニール、ダ
大動脈破裂
ルベポエチンアルファ
要介護度：4、ADL自立度：B1
ミノマイシンへのアレルギー歴あり。
不明
→心エコー
大動脈破裂
不明
（〜10/1の情報に
基づく）
（〜10/1の情報に基づく）
71
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
死因に関する情報がなく、ワクチン接種と死亡の因果関
係を評価することはできない。
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No