資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (32 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
208
89歳
女
2021年5月27日
2021年5月28日
EY0779
1回目
無
→食思不振(嚥下機能の低下、
2021年5月)、認知症、心不全、両下
肢の腫脹(2021年1月)、心性浮腫
要介護度5、介助を伴う車椅子使用
者。
急性心不全
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
急性心不全
不明
評価不能
併用薬:トリクロルメチアジド(フルイ
トラン、心性浮腫のため、利尿剤と
して)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
有(急性心不全
(致死的不整脈
を含む)、脳血
管障害)
γ
有(急性心筋梗
塞疑い)
γ
コメント
既往歴とその最近の経過、内服薬、剖検結果等の情報が
なく、因果関係の評価は困難である。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
※〜9/2から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
既往歴とその最近の経過、内服薬、剖検結果等の情報が
なく、因果関係の評価は困難である。
※〜10/7から変更なし。
(〜8/4の情報に基づく)
不明
→1回目
209
210
72歳
86歳
男
男
2021年6月5日
2021年6月4日
2021年6月6日
2021年6月7日
不明
EW4811
(〜8/25の
情報に基
づく)
1回目
不明
→CT
不明
急性心筋梗塞の疑い
急性心筋梗塞
評価不能
(〜8/25の情報に
基づく)
パーキンソン病、糖尿病
嘔吐による誤嚥
併用薬:高カロリーTPN製剤(エルネ
オパ2号、1000ml/日)、インスリン
ヒト(ヒューマリンR、14単位/日)
(2021/2/4から)
(〜9/10の情報に基づく)
心室細動
誤嚥
γ
※〜9/2から変更なし。
関連あり
→評価不能
不明
無
(〜9/10の情報
に基づく)
心室細動
既往歴とその最近の経過、内服薬、剖検結果等の情報が
なく、因果関係の評価は困難である。
γ
ワクチン接種後2日で嘔吐し、その後意識状態・呼吸状態
が悪化し死亡されている。嘔吐後の誤嚥や脳血管障害の
可能性があるが、詳細不明で判断できない。
既往歴とその最近の経過、内服薬、剖検結果等の情報が
なく、因果関係の評価は困難である。
※〜10/7から変更なし。
γ
※〜9/2から変更なし。
ワクチン接種後2日で嘔吐し、その後意識状態・呼吸状態
が悪化し死亡されている。嘔吐後の誤嚥や脳血管障害の
可能性があるが、詳細不明で判断できない。
※〜10/7から変更なし。
喘息、アルツハイマー型認知症、高
血圧症、腰部脊柱管狭窄症、腰部
圧迫骨折
211
90歳
女
2021年5月12日
2021年5月18日
不明
2回目
併用薬:アムロジピン、セレコキシ 肺炎
ブ、メマンチン塩酸塩、アルファカル
シドール、センノシド、マグミット
肺炎
血液検査
評価不能
無
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
(〜7/7の情報に基づく)
212
80歳
女
2021年5月17日
2021年5月21日
EW4811
1回目
不明
敗血症
→拡張型相肥大型心筋症、アルツ
ハイマー型認知症、うつ病等
(〜7/21の情報に基づく)
壊死性膵炎
2型糖尿病、高血圧、狭心症、不整
脈、大腿骨骨折、胸椎圧迫骨折、変 心筋梗塞
形性膝関節症、腰部脊柱管狭窄
症、便秘、逆流性食道炎、腸憩室出
血、白内障手術、神経因性膀胱、動
脈閉塞、肢切断、うつ病、疼痛
たこつぼ型心筋症
要介護度:4、ADL自立度:B2
213
101歳
女
2021年5月18日
2021年5月22日
EW4811
2回目
接種2週間以内併用した薬:ラシック
ス20mg(1錠)1回/日(朝)、オングリ
ザ2.5mg(1錠)1回/日(朝)、ジェイゾ 尿路性敗血症
ロフト25mg(1錠)1回/日(朝)、ガス
ターD20mg(1錠)1回/日(朝)、カロ
ナール200mg(1錠)1回/日(夜)、ア
イトロール20mg(1カプセル)2回/日
(朝と夜)、メキシチール50mg(1カプ
セル)3回/日
うっ血性心不全
敗血症
壊死性膵炎
血液検査、腹部
CT
不明
→評価不能
不明
→有(壊死性膵
炎)
(〜7/21の情報に (〜7/21の情報
(〜7/21の情報
基づく)
に基づく)
に基づく)
γ
患者背景や、入院時の精査内容、死亡に至る経過の詳細
は得られておらず、ワクチンと死亡の因果関係は評価でき
ない。
γ
※〜9/2から変更なし。
患者背景や、入院時の精査内容、死亡に至る経過の詳細
は得られておらず、ワクチンと死亡の因果関係は評価でき
ない。
※〜10/7から変更なし。
心筋梗塞
たこつぼ型心筋症
心電図
評価不能
尿路性敗血症
有(高齢、免疫
低下)
γ
不明
γ
検査結果がなく判断困難
※〜9/2から変更なし。
γ
検査結果がなく判断困難
※〜10/7から変更なし。
うっ血性心不全
(〜7/7の情報に基づく)
不明
→EY5420
214
85歳
女
2021年5月26日
2021年5月27日
(〜10/1の
情報に基
づく)
1回目
認知症(アルツハイマー型)、老衰
状態、パーキンソン病、てんかん
接種2週間以内の併用薬:アリセプ
トD5mg、メネシット配合錠100(胃瘻 心肺停止
より注入)
→老衰
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
なし。
(〜10/1の情報に基づく)
要介護度:5、ADL自立度:C2
不明
→評価不能
マラスムス
不明
(〜10/1の情報
に基づく)
(〜10/1の情報に基づく)
32
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
症例No