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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (175 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
感染
1288
51歳
男
2021年9月30日
2021年10月5日
FJ5790
1回目
予診票での留意点はなし。
接種4日後から呼吸苦出現、胸痛も
自覚し医療機関を受診。受診時にリ
ザーバーマスク10LでSpO2 86%と低
下あり、胸部レントゲンで肺水腫認
め、心エコーにて壁運動低下あり、 重症感染症による敗血症及び心筋
敗血症
酸素状態改善みられず気管挿管施 症の疑い
行。救急搬送後、病着時に対抗反
射なく、全身性痙攣を伴う低酸素脳
症による脳障害の疑い。
胸部レントゲン、
心エコー（たこつ
ぼ型心筋症や他
の心筋症疑い）、
心電図、血液検
査（WBC 18400、
分葉核球90%、血
小板1.6万、D評価不能
dimer 25.6、CKMB 126.9）、造影
ＣＴ（肺塞栓は否
定的）、COVIDPCR検査陰性。
（〜11/12の情報に基づく）
（〜11/12の情報
に基づく）
心筋症
1289
57歳
男
60代又
は70代
→70歳
1290
（〜12/3
の情報
に基づ
く）
女
2021年7月20日
2021年8月11日
不明（ワクチン接
不明
種後の1-2か月
→2021年7月9日 後）
→2021年9月
（〜12/3の情報に
基づく）
（〜12/3の情報に
基づく）
EY0583
1回目
不明
→FC8736
（〜12/3の
情報に基
づく）
2回目
1291
1292
→報告者に 88歳
より取り下げ
1293
45歳
女
女
2021年9月10日
2021年7月6日
2021年9月7日
2021年9月27日
2021年10月2日
2021年9月13日
FF9942
不明
FD0348
別の病院の循環器科で管理された
慢性疾患及び高血圧があった。
患者がワクチン接種の1-2ヵ月後に
亡くなったという情報を電話で受け 不明
取ったもの。
不明
検視
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（アナフィラキ
シーの症状はじ
んま疹や皮膚発
赤、粘膜症状は
認めず積極的
に疑われなかっ
た。また肺塞栓
についても造影
CTでは否定的
であった。心筋
炎については
CK-MB
126.9U/Lと症状
に対しては上昇
が比較的低いと
考えられた。明
らかな原因は不
明であるが、重
症感染症による
敗血症および心
筋症を併発して
重症化した経緯
が想定された。）
γ
無
γ
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反応
とは考えにくい。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反応
とは考えにくい。
※〜10/7から変更なし。
γ
2回目
病歴：高血圧、糖尿病、発作性心房
細動、中枢性塩類喪失症候群、左
内頸動脈解離（ステント留置術施
脳圧迫
行）、骨粗鬆症、不眠、頭部外傷
アレルギー歴なし
併用薬：イーケプラDS、バルプロ酸
ナトリウム、プロマックD、プラビック
ス、メインテート、ブロプレス、ムコダ
脳幹圧迫による呼吸停止と頭蓋内
インDS、フロリネフ、酸化マグネシウ
出血
ム、アルファロール、モビコール、デ
エビゴ、リスモダン
2021年8月20日1回目接種（コミナ
ティ、FF4204）
頭蓋内出血
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
2回目
高齢者施設の入居者。
3ヶ月前にコミナティを打っていた。
1回目
アルギナーゼ欠損症で発達障害、
心不全、難治性痙攣でフォロー中で
ある。内服薬は抗痙攣薬を内服中。
アルダクトン、マイスタン、ラシック
ス、サムスカ、アミユー内服中。
アレルギーはペニシリン、カルバペ
ネム系。
敗血症性ショック
ワクチン接種翌日夜間より頻呼吸、
肺炎認め、フルマリン開始。接種4
日後尿量低下を認め、うっ血のため
呼吸状態も悪化。接種後5日目、肺
炎、浮腫の精査加療のため救急搬
送。
老衰
マラスムス
敗血症性ショック
不明
→CT、血液検
査、心電図
（〜12/24の情報
不明
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
不明
不明
関連なし
関連あり
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
不明
有（肺炎に伴う
敗血症）
γ
アルギナーゼ欠損症、発達障害、心不全、難治性痙攣の
病歴を有する45歳女性。ワクチン接種後1日、患者は夜間
より頻呼吸、肺炎認めた。ワクチン接種後3日、患者は日
中の尿量低下を認め、うっ血のため呼吸状態も悪化となっ
た。ワクチン接種後4日、患者は肺炎・浮腫の精査加療目
的に救急搬送された。ワクチン接種後5日、敗血症性
ショックに伴い、死亡。投与後1日目の発症ではあるもの
の、交絡する因子を除外して因果関係を説明するに十分
な情報があるとは言えないと考える。
※〜9/2から変更なし。
175
γ
γ
注2
コメント
（〜12/3の情報に基づく）
成人
→46歳
（〜
12/24の
情報に
基づく
（集計・
男
専門家
評価対
象期間
（〜
12/5）後
に報告さ
れた内
容））
2型糖尿病
併用薬（接種2週間以内）：オルメサ 不明
ルタン、ファモチジン、エクメット
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
アルギナーゼ欠損症、発達障害、心不全、難治性痙攣の
病歴を有する45歳女性。ワクチン接種後1日、患者は夜間
より頻呼吸、肺炎認めた。ワクチン接種後3日、患者は日
中の尿量低下を認め、うっ血のため呼吸状態も悪化となっ
た。ワクチン接種後4日、患者は肺炎・浮腫の精査加療目
的に救急搬送された。ワクチン接種後5日、敗血症性
ショックに伴い、死亡。投与後1日目の発症ではあるもの
の、交絡する因子を除外して因果関係を説明するに十分
な情報があるとは言えないと考える。
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
感染
1288
51歳
男
2021年9月30日
2021年10月5日
FJ5790
1回目
予診票での留意点はなし。
接種4日後から呼吸苦出現、胸痛も
自覚し医療機関を受診。受診時にリ
ザーバーマスク10LでSpO2 86%と低
下あり、胸部レントゲンで肺水腫認
め、心エコーにて壁運動低下あり、 重症感染症による敗血症及び心筋
敗血症
酸素状態改善みられず気管挿管施 症の疑い
行。救急搬送後、病着時に対抗反
射なく、全身性痙攣を伴う低酸素脳
症による脳障害の疑い。
胸部レントゲン、
心エコー（たこつ
ぼ型心筋症や他
の心筋症疑い）、
心電図、血液検
査（WBC 18400、
分葉核球90%、血
小板1.6万、D評価不能
dimer 25.6、CKMB 126.9）、造影
ＣＴ（肺塞栓は否
定的）、COVIDPCR検査陰性。
（〜11/12の情報に基づく）
（〜11/12の情報
に基づく）
心筋症
1289
57歳
男
60代又
は70代
→70歳
1290
（〜12/3
の情報
に基づ
く）
女
2021年7月20日
2021年8月11日
不明（ワクチン接
不明
種後の1-2か月
→2021年7月9日 後）
→2021年9月
（〜12/3の情報に
基づく）
（〜12/3の情報に
基づく）
EY0583
1回目
不明
→FC8736
（〜12/3の
情報に基
づく）
2回目
1291
1292
→報告者に 88歳
より取り下げ
1293
45歳
女
女
2021年9月10日
2021年7月6日
2021年9月7日
2021年9月27日
2021年10月2日
2021年9月13日
FF9942
不明
FD0348
別の病院の循環器科で管理された
慢性疾患及び高血圧があった。
患者がワクチン接種の1-2ヵ月後に
亡くなったという情報を電話で受け 不明
取ったもの。
不明
検視
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（アナフィラキ
シーの症状はじ
んま疹や皮膚発
赤、粘膜症状は
認めず積極的
に疑われなかっ
た。また肺塞栓
についても造影
CTでは否定的
であった。心筋
炎については
CK-MB
126.9U/Lと症状
に対しては上昇
が比較的低いと
考えられた。明
らかな原因は不
明であるが、重
症感染症による
敗血症および心
筋症を併発して
重症化した経緯
が想定された。）
γ
無
γ
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反応
とは考えにくい。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
入手できる情報は不十分であるが、ワクチンによる副反応
とは考えにくい。
※〜10/7から変更なし。
γ
2回目
病歴：高血圧、糖尿病、発作性心房
細動、中枢性塩類喪失症候群、左
内頸動脈解離（ステント留置術施
脳圧迫
行）、骨粗鬆症、不眠、頭部外傷
アレルギー歴なし
併用薬：イーケプラDS、バルプロ酸
ナトリウム、プロマックD、プラビック
ス、メインテート、ブロプレス、ムコダ
脳幹圧迫による呼吸停止と頭蓋内
インDS、フロリネフ、酸化マグネシウ
出血
ム、アルファロール、モビコール、デ
エビゴ、リスモダン
2021年8月20日1回目接種（コミナ
ティ、FF4204）
頭蓋内出血
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
2回目
高齢者施設の入居者。
3ヶ月前にコミナティを打っていた。
1回目
アルギナーゼ欠損症で発達障害、
心不全、難治性痙攣でフォロー中で
ある。内服薬は抗痙攣薬を内服中。
アルダクトン、マイスタン、ラシック
ス、サムスカ、アミユー内服中。
アレルギーはペニシリン、カルバペ
ネム系。
敗血症性ショック
ワクチン接種翌日夜間より頻呼吸、
肺炎認め、フルマリン開始。接種4
日後尿量低下を認め、うっ血のため
呼吸状態も悪化。接種後5日目、肺
炎、浮腫の精査加療のため救急搬
送。
老衰
マラスムス
敗血症性ショック
不明
→CT、血液検
査、心電図
（〜12/24の情報
不明
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
不明
不明
関連なし
関連あり
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
不明
有（肺炎に伴う
敗血症）
γ
アルギナーゼ欠損症、発達障害、心不全、難治性痙攣の
病歴を有する45歳女性。ワクチン接種後1日、患者は夜間
より頻呼吸、肺炎認めた。ワクチン接種後3日、患者は日
中の尿量低下を認め、うっ血のため呼吸状態も悪化となっ
た。ワクチン接種後4日、患者は肺炎・浮腫の精査加療目
的に救急搬送された。ワクチン接種後5日、敗血症性
ショックに伴い、死亡。投与後1日目の発症ではあるもの
の、交絡する因子を除外して因果関係を説明するに十分
な情報があるとは言えないと考える。
※〜9/2から変更なし。
175
γ
γ
注2
コメント
（〜12/3の情報に基づく）
成人
→46歳
（〜
12/24の
情報に
基づく
（集計・
男
専門家
評価対
象期間
（〜
12/5）後
に報告さ
れた内
容））
2型糖尿病
併用薬（接種2週間以内）：オルメサ 不明
ルタン、ファモチジン、エクメット
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
アルギナーゼ欠損症、発達障害、心不全、難治性痙攣の
病歴を有する45歳女性。ワクチン接種後1日、患者は夜間
より頻呼吸、肺炎認めた。ワクチン接種後3日、患者は日
中の尿量低下を認め、うっ血のため呼吸状態も悪化となっ
た。ワクチン接種後4日、患者は肺炎・浮腫の精査加療目
的に救急搬送された。ワクチン接種後5日、敗血症性
ショックに伴い、死亡。投与後1日目の発症ではあるもの
の、交絡する因子を除外して因果関係を説明するに十分
な情報があるとは言えないと考える。
※〜10/7から変更なし。
症例No