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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (212 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1472
1473
1474
1475
42歳
79歳
79歳
101歳
女
男
女
女
2021年8月8日
2021年7月19日
2022年2月15日
2022年2月7日
2022年2月12日
2021年7月26日
2022年2月16日
2022年2月8日
80歳代
→90歳
1476
FC8736
FD0889
FL1839
FK6302
2回目
2回目
3回目
3回目
不明
→FM3289
（〜4/13 男
の情報
に基づ
く）
2022年2月1日
2022年2月3日
（〜4/13の
情報に基
づく）
3回目
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
脳梗塞
統合失調症で通院と内服（エビリ
ファイ）を行っていたが、症状は安定
していた。その他は特記事項なし。
2回目接種約半年後(2/10)朝、ベッ
血栓症
ド横の床に倒れているところを発見
された。その時はまだかろうじて応
左脳梗塞、左内頸動脈の血栓形成
答できた。救急車が要請され、一旦
様子を見るために入院となった。翌
頚動脈閉塞
日意識障害と左半身マヒが著明と
なり、CTで左側頭部に脳梗塞あり。
2/12夜に呼吸停止、死亡確認と
なった。
脳浮腫
CT
2回目接種翌日に自宅で心肺停止
状態で発見され、救急搬送された
が、死亡確認となった。
解剖（急性心筋
炎、組織学的検
査では、心筋の広
範囲にわたって好
中球を主体とした
評価不能
炎症細胞浸潤が
高度に見られ収
縮帯壊死を呈す
る心筋が多数散
見された。
無
不明
有（慢性心不
全）
γ
無
γ
急性心筋炎
心筋炎
第1回目接種令和3年6月28日、体
温36.6℃（コミナティ、FC5295）。第2
回接種令和3年7月19日、体温
36.9℃（コミナティ、FC5295）で各接
種にあたりその後に特に副作用は 慢性心不全の病態変化(悪化)
無かった。3回目接種においても、そ
の前においても接種可能と判断す
る状態であり、接種後においても発
熱等の症状は呈していない。
状態悪化
予診票での留意点はなし
新型コロナワクチン1回目、2回目接 不明
種の前後で全く著変なし。
不明
3回目接種2日後亡くなっているとこ
ろを発見された。かかりつけ患者で
はないため詳細情報は持ち合わせ
ていない。
病歴：心筋梗塞、肺気腫、直腸が
不明
ん、白内障、アレルギー性鼻炎、湿
疹、急性腸炎
不明
関連あり
関連なし
関連なし
無（不整脈や血
栓形成をきたす
疾患の既往な
し）
γ
γ
コメント
因果関係は情報不足により評価できない
※〜9/2から変更なし。
心筋炎の所見はあるが，同年代での発生率は100万人接
種当たり1.5人と若年期とくらべると1/10である．また同例
の心機能，心疾患の既往状況などが不明であり情報が少
なく判断できない
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
資料番号
因果関係は情報不足により評価できない
※〜10/7から変更なし。
心筋炎の所見はあるが，同年代での発生率は100万人接
種当たり1.5人と若年期とくらべると1/10である．また同例
の心機能，心疾患の既往状況などが不明であり情報が少
なく判断できない
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
不明
評価に用いた報告内容
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜4/13の情報に基づく）
1477
85歳
女
2022年2月9日
2022年2月10日
FK6302
3回目
良性発作性めまい、高血圧、過活
動膀胱で内服中。月1〜2回受診を
していたが、日常生活は自立してい
た。令和３年11月の心電図では異
常なし。
ワクチン接種により倦怠感を訴えて
いた。飲食は可能であった。3回目 不明
接種翌日夜、入浴、約1時間30分後
に家族が声をかけたが返答はな
かった。さらに約2時間後に不審に
思った家族が浴室を覗いたところ、
浴槽に浮かんで心肺停止であると
ころを発見された。
不明
不明
評価不能
212
無
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1472
1473
1474
1475
42歳
79歳
79歳
101歳
女
男
女
女
2021年8月8日
2021年7月19日
2022年2月15日
2022年2月7日
2022年2月12日
2021年7月26日
2022年2月16日
2022年2月8日
80歳代
→90歳
1476
FC8736
FD0889
FL1839
FK6302
2回目
2回目
3回目
3回目
不明
→FM3289
（〜4/13 男
の情報
に基づ
く）
2022年2月1日
2022年2月3日
（〜4/13の
情報に基
づく）
3回目
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
脳梗塞
統合失調症で通院と内服（エビリ
ファイ）を行っていたが、症状は安定
していた。その他は特記事項なし。
2回目接種約半年後(2/10)朝、ベッ
血栓症
ド横の床に倒れているところを発見
された。その時はまだかろうじて応
左脳梗塞、左内頸動脈の血栓形成
答できた。救急車が要請され、一旦
様子を見るために入院となった。翌
頚動脈閉塞
日意識障害と左半身マヒが著明と
なり、CTで左側頭部に脳梗塞あり。
2/12夜に呼吸停止、死亡確認と
なった。
脳浮腫
CT
2回目接種翌日に自宅で心肺停止
状態で発見され、救急搬送された
が、死亡確認となった。
解剖（急性心筋
炎、組織学的検
査では、心筋の広
範囲にわたって好
中球を主体とした
評価不能
炎症細胞浸潤が
高度に見られ収
縮帯壊死を呈す
る心筋が多数散
見された。
無
不明
有（慢性心不
全）
γ
無
γ
急性心筋炎
心筋炎
第1回目接種令和3年6月28日、体
温36.6℃（コミナティ、FC5295）。第2
回接種令和3年7月19日、体温
36.9℃（コミナティ、FC5295）で各接
種にあたりその後に特に副作用は 慢性心不全の病態変化(悪化)
無かった。3回目接種においても、そ
の前においても接種可能と判断す
る状態であり、接種後においても発
熱等の症状は呈していない。
状態悪化
予診票での留意点はなし
新型コロナワクチン1回目、2回目接 不明
種の前後で全く著変なし。
不明
3回目接種2日後亡くなっているとこ
ろを発見された。かかりつけ患者で
はないため詳細情報は持ち合わせ
ていない。
病歴：心筋梗塞、肺気腫、直腸が
不明
ん、白内障、アレルギー性鼻炎、湿
疹、急性腸炎
不明
関連あり
関連なし
関連なし
無（不整脈や血
栓形成をきたす
疾患の既往な
し）
γ
γ
コメント
因果関係は情報不足により評価できない
※〜9/2から変更なし。
心筋炎の所見はあるが，同年代での発生率は100万人接
種当たり1.5人と若年期とくらべると1/10である．また同例
の心機能，心疾患の既往状況などが不明であり情報が少
なく判断できない
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
資料番号
因果関係は情報不足により評価できない
※〜10/7から変更なし。
心筋炎の所見はあるが，同年代での発生率は100万人接
種当たり1.5人と若年期とくらべると1/10である．また同例
の心機能，心疾患の既往状況などが不明であり情報が少
なく判断できない
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
不明
評価に用いた報告内容
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（〜4/13の情報に基づく）
1477
85歳
女
2022年2月9日
2022年2月10日
FK6302
3回目
良性発作性めまい、高血圧、過活
動膀胱で内服中。月1〜2回受診を
していたが、日常生活は自立してい
た。令和３年11月の心電図では異
常なし。
ワクチン接種により倦怠感を訴えて
いた。飲食は可能であった。3回目 不明
接種翌日夜、入浴、約1時間30分後
に家族が声をかけたが返答はな
かった。さらに約2時間後に不審に
思った家族が浴室を覗いたところ、
浴槽に浮かんで心肺停止であると
ころを発見された。
不明
不明
評価不能
212
無
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No