資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (121 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
925
54歳
男
2021年7月7日
2021年7月28日
FC3661
1回目
腎臓病、肝臓病、精神科通院中
急性心不全疑い
多臓器不全
926
927
76歳
77歳
女
男
2021年6月21日
2021年7月29日
2021年7月27日
2021年8月2日
不明
FC5947
2回目
1回目
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
急性心不全
死亡時画像診断 評価不能
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
多臓器機能不全症候群
不明
糖尿病、糖尿病性腎症4期、高血
圧、僧帽弁狭窄症、閉塞性動脈硬
化症、下肢潰瘍、慢性心不全
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
血液検査
血球貪食症候群
血球貪食性リンパ組織球症
慢性心不全の急性増悪
状態悪化
評価不能
不明
γ
コメント
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
予診票の留意点は無かったとされているが、血球貪食症
候群を発症後、原因となり得る疾患に関して、どのような
検討がなされたか不明であり、情報不足であると判断す
る。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
不明
評価不能
有(慢性心不全
の急性増悪)
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
予診票の留意点は無かったとされているが、血球貪食症
候群を発症後、原因となり得る疾患に関して、どのような
検討がなされたか不明であり、情報不足であると判断す
る。
※〜10/7から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
(〜8/25の情報に基づく)
心不全、在宅酸素あり
928
79歳
男
2021年7月30日
2021年7月31日
FD1945
2回目
※他要因の可能性の有無の項に、 不明
「慢性心不全」、「慢性閉塞性肺疾
患」、「糖尿病」と記載あり。
不明
不明
評価不能
有(慢性心不
全、慢性閉塞性
肺疾患、糖尿
病)
γ
慢性心不全やCOPD、糖尿病の基礎疾患がある患者でワ
クチン接種翌日に体調不良をきたし死亡しています。体調
不良に関する情報が不足していますので死亡との因果関
係を判断することは困難ですが、ワクチン接種が体調不
良をきたした可能性は否定できないと考えます。
γ
※〜9/2から変更なし。
929
89歳
男
2021年7月28日
2021年7月29日
FC9909
1回目
基礎疾患:心不全(重篤)
併用薬:カロナール200mg、フェブリ
ク10mg、ガスモチン5mg、ネキシウ
発熱を系基礎とした重症心不全増
ム10mg
悪の可能性
介護度:5
状態悪化
(〜10/22の情報に基づく)
930
931
932
933
85歳
85歳
80歳
71歳
女
男
男
女
2021年7月14日
2021年7月8日
2021年7月6日
2021年6月8日
2021年7月27日
2021年8月1日
2021年7月14日
不明
→2021年6月25
日
FC8736
FD0889
FC3661
不明
1回目
2回目
1回目
1回目
(〜10/1の情報に
基づく)
不明
→胸部CT(胸水
あり)、胸部レント
ゲン(胸水あり)、
採血、COVID19抗 評価不能
原検査陰性
有(心不全)
γ
評価不能
※〜9/2から変更なし。
慢性心不全やCOPD、糖尿病の基礎疾患がある患者でワ
クチン接種翌日に体調不良をきたし死亡しています。体調
不良に関する情報が不足していますので死亡との因果関
係を判断することは困難ですが、ワクチン接種が体調不
良をきたした可能性は否定できないと考えます。
※〜10/7から変更なし。
γ
評価不能
※〜10/7から変更なし。
(〜11/12の情報
に基づく)
陳旧性脳梗塞後遺症(歩行障害、
左片側アテトーゼ)、認知症、高血
圧症、高コレステロール血症、骨粗
鬆症
併用薬:ルネスタ、ドネペジル塩酸 肺水腫
塩、グラマリール、シロスタゾール、
エゼチミブ、バセドキシフェン、アジ
ルバ、ランドセン、ナイキサン、レバ
ミピド
肺水腫
高血圧症、認知症、心房細動
併用薬:ワーファリン、アムロジピ
ン、カンデサルタン
既往歴:くも膜下出血(59歳)
不明
不明
無
消化管出血(胃十二指腸潰瘍から
の出血)
関節リウマチ(2000年頃から)、
シェーグレン症候群(2000年から)、
M蛋白血症、気管支肺炎疑い(5/28
〜)、変形性膝関節症、心不全、汎
不明
血球減少
→急性腎不全
併用薬:メトトレキサート、フォリアミ
ン15mg、レボフロキサシン、ビソプロ
(〜10/1の情報に基づく)
ロー
ル
出血性十二指腸潰瘍
急性腎障害
不明
評価不能
有(不明)
血液検査、胸部レ
評価不能
ントゲン
無
胃カメラ
無
血液検査、CT
評価不能
評価不能
不明
γ
γ
γ
β
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
γ
β
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
(〜10/1の情報に基づく)
934
935
79歳
59歳
男
男
不明
不明
不明(接種18日
後)
不明(接種2日
後)
不明
不明
2回目
1回目
糖尿病、軽いCOPD(喫煙者)
糖尿病の薬を服用
高血圧
細菌性肺炎
心筋白色変化
細菌性肺炎
心筋虚血
不明
解剖
不明
不明
不明
不明
γ
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
936
60歳代
女
不明
→2021年6月11
日
不明
→2021年6月17
日
不明
→FA5765
不明
→2回目
不明
→CT
高血圧、C型肝炎
(〜10/1の (〜10/1の
(〜10/1の情報に基づく)
(〜10/1の情報に (〜10/1の情報に 情報に基 情報に基
基づく)
基づく)
づく)
づく)
くも膜下出血
不明
→評価不能
くも膜下出血
不明
(〜10/1の情報に (〜10/1の情報
基づく)
に基づく)
121
γ
患者背景や経過に関する情報がなく、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
患者背景や経過の詳細などが得られておらず、ワクチンと
死亡の因果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
患者背景や経過に関する情報がなく、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
※〜10/7から変更なし。
症例No