資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (125 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
低酸素状態の急性増悪
965
966
96歳
81歳
男
男
2021年8月4日
2021年7月27日
2021年8月5日
2021年8月1日
EW0201
FA7338
1回目
2回目
86歳
男
2021年7月29日
2021年7月31日
EY0583
2回目
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
評価不能
有(老衰)
γ
患者背景や経過の詳細が得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※〜9/2から変更なし。
老衰
マラスムス
肺炎疑い
肺炎
心機能低下
心機能障害
基礎疾患に肺気腫があり、2021年7
月に肺炎併発。胸水、無気肺は残
存したが抗生剤で肺炎は改善傾向
となったため、7/27抗生剤中止。
呼吸状態悪化、血圧低下
肺炎のためメロペネム、胸水のため
フロセミドを使用していた。
評価に用いた報告内容
不明
評価不能
有(無呼吸)
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
資料番号
患者背景や経過の詳細が得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
腎機能障害
状態悪化
不明
→血液検査、画
像検査(胸水、無
気肺の残存
関連あり
7/29)
有(肺気腫、胸
水、無気肺を認
めた)
γ
(〜11/12の情報
に基づく)
(〜11/12の情報に基づく)
ワクチン接種2日後に既知の副反応の発熱があり、同日
に呼吸障害と血圧低下をきたし死亡しています。原疾患
に肺気腫や肺炎があり、それが悪化した可能性が高いと
考えられますが、その誘因としてワクチン接種による発熱
が関与した可能性は否定できないと判断します。
γ
※〜9/2から変更なし。
ワクチン接種2日後に既知の副反応の発熱があり、同日
に呼吸障害と血圧低下をきたし死亡しています。原疾患
に肺気腫や肺炎があり、それが悪化した可能性が高いと
考えられますが、その誘因としてワクチン接種による発熱
が関与した可能性は否定できないと判断します。
※〜10/7から変更なし。
血栓症
968
70歳
女
2021年6月10日
2021年6月11日
FA2453
1回目
慢性腎不全(原疾患:IgA腎症。2012
年〜腹膜透析、2017年〜血液透析
中)、軽度の大動脈石灰化、高血
圧、糖尿病
併用薬:カルベジロール、アセチル
サリチル酸、タケルダ、オルケディ
ア、レバミピド、アムロジン、レミッチ
OD、アレジオン、ミカルディス、ビタ
メジン、アリナミンF、リオナ、クロチ
アゼパム、ロペミン、センノシド
血液検査の結果(D-ダイマー 747、
血小板7.7万)から、何らかの血栓症
の疑いを推測。直接の死因は溺
水。
血液検査、死亡
時画像診断
(CT)、解剖(両側
性肺浸潤、水分
貯留)
血小板減少症
1回目接種当日、副反応はみられ (〜12/24の情報に基づく(集計・専
ず、透析後帰宅した。翌日夕方入浴 門家評価対象期間(〜12/5)後に報
していたが、約1時間後、浴槽にうつ 告された内容))
伏せで反応がない状況を発見され、
救急車が要請された。
(〜12/24の情報
に基づく(集計・専
門家評価対象期
間(〜12/5)後に
報告された内
容))
評価不能
(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
溺水
125
有(慢性腎不全
で血液透析施
行)
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
状態悪化
不明
腎機能低下
967
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
老衰にて寝たきり、全介助状態。誤
嚥性肺炎を繰り返し、低酸素状態が
続いていた(直近2週間は状態が安
定)。
併用薬:β遮断薬
糖尿病、高血圧、認知症
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
症例No