資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (65 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
492
82歳
女
2021年6月26日
2021年6月26日
→2021年6月27
日
不明
→FA7338
(〜8/25の
(〜8/25の情報に 情報に基
基づく)
づく)
1回目
不明
→関節リウマチ、シェーグレン症候
群、心臓弁膜症、間質性肺炎
併用薬:セファレキシン、プレドニゾ
ロン、ケアラム、ミヤBM、カルボシス
テイン、ワンアルファ、ラベプラゾー
ルナトリウム(接種2週間以内)
アレルギー歴はなしエビスタ、フェロ 心不全
ミア、フォルテオ、クラリスロマイシ
ン、ペングットに薬物アレルギーが
あった。
493
494
90歳
78歳
女
女
2021年6月9日
2021年6月24日
2021年6月25日
2021年6月26日
不明
EY2173
1回目
2回目
不明
不明
→アナフィラキシー
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
評価に用いた報告内容
心不全
状態悪化
(〜12/24の情報 不明
に基づく(集計・専
門家評価対象期
間(〜12/5)後に
報告された内
容))
不明
不明
無
評価不能
γ
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
基礎疾患のコントロール状況に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
アナフィラキシー反応
(〜12/24の情報に基づく)
解剖(肺高度うっ
血・水腫状、肺臓
側胸膜面出血点
出血、胃粘膜高
評価不能(検査
度びらん状、肺胞
中のため現時 不明
障害、肺実質内
点では不詳)
出血)
γ
情報不足で評価できません。
※〜9/2から変更なし。
資料番号
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
基礎疾患のコントロール状況に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
情報不足で評価できません。
※〜10/7から変更なし。
(〜12/24の情報
に基づく)
495
82歳
男
2021年6月15日
2021年6月18日
不明
2回目
新型コロナウイルスワクチン第1回
接種は2021年5月25日(自治体の高
齢者向け集団接種)。ファイザー社
製、ロット番号不明。
腎硬化症に伴う慢性腎不全(過去
に脱水症に伴う急性増悪あり、透析
準備のため内シャント造設済。定期
的な透析実施はなかった)、高血圧
入浴中の溺死
(2020/1時点ではバルサルタン、ア
ムロジピンの処方あり、同薬剤につ
いて死亡時頃の継続状況は情報な
く不明)
※基礎疾患について、予診票にど
のように記載されていたかは不明
溺死
CT
関連なし
有(入浴中の一
過性脳虚血発
作(一過性低血
圧など。虚血性
心疾患や致死
性不整脈などの
重篤な疾患が
発症した可能性
は低い)
γ
有(脳梗塞)
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
(〜10/22の情報に基づく)
496
81歳
男
2021年6月15日
2021年6月19日
FA2453
1回目
脳梗塞、糖尿病、経鼻経管栄養、療
養病棟入院中。
併用薬(経管):バファリン(脳梗塞
のため) 、ランソプラゾール(胃潰瘍
不明
のため)、アムロジピン(血圧のた
め)、ミヤBM
不明
不明
評価不能
死因に関する情報が不足しており、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。
※〜9/2から変更なし。
(〜10/22の情報に基づく)
65
γ
注2
コメント
不明
→血液検査、
SARS-COV PCR
検査:陰性
(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
胃瘻より注入。ハーフジゴキシンKY
錠0.125mg0.5錠 朝食後、ウルソデ
オキシコール酸錠100mg3錠 毎食
後、トラゾドン塩酸塩錠25mg1錠 夕
食後、マドパー配合錠 朝食後1錠
夕食後1.5錠、フロセミド錠10mg1錠 慢性心不全の急性増悪
朝食後、エリキュース錠2.5mg2錠
朝・夕食後、塩化ナトリウム3g 毎食
後、酸化マグネシウム錠330mg3錠
毎食後、ピコスルファートNa内用液
0.75%10mL 頓服・便秘時
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
死因に関する情報が不足しており、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
症例No