資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (274 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1753
1754
72歳
85歳
女
男
不明
2021年
不明
(接種2日後)
不明
不明
不明
1回目
不明
1755
85歳
男
2021年7月31日
2022年5月5日
FE8206
2回目
1756
65歳
女
2022年9月7日
2022年9月16日
FT9319
4回目
本症例は文献に基づく報告
病歴:びまん性大細胞型B細胞性リ
ンパ腫、甲状腺機能亢進症。
併用薬を服用(詳細不明)。
ペニシリンアレルギー歴あり。
X日、午後9時頃、ワクチンの初回投
与。接種日の体温が摂氏35度。ワ
クチン接種の直後、接種会場で不
調を感じたが、帰宅後少し休んだら
血栓症
よくなった。X日の1日後、午後4時ご
ろ、疲労、悪心、胸痛及び背部痛を
発現。午後8時ごろ、LINEは、「既
読」。X日の2日後、死亡者として家
で発見された。死体硬直があごの
筋肉にみられたので、救命処置は
行われなかった。ワクチン接種が原
因であると推測され、患者の死亡が
発見されてからおよそ24時間後に
法医学的剖検が実施された。
病歴:骨髄異形成症候群、前立腺
癌、慢性腎不全、高血圧症
両下肢痛と歩行困難を訴えて来
院。ふくらはぎに痛みが強く、特に
左下肢痛を訴えた。閉塞性動脈硬
化症と診断して、アルプロスタジル
の静脈を施行するも疼痛が激しく他
院を紹介した。紹介先からさらに大
学病院に搬送となった。
基礎疾患:痛風
アレルギー:花粉症
2021/7/31 2回目接種。当日著
変なし。8/2長寿検診。胃カメラを
勧められた。8/3胃カメラ施行。麻
酔が覚めるのに2時間かかった。8
/4結果説明。ピロリ菌保菌のため
除菌剤処方。内服後より気分不良
発現。嘔気のみ。食欲不振にて嘔
吐なし。以降、嘔気と食欲不振は
ずっと続いた。食事がとれないため
近所の内科にあちこち点滴に通う。
内科、クリニックで眠剤処方される。
8月中旬頃より「頭がツンツンする」と
訴え始める。夜間は眠剤内服。10/
18MRIをとる。10/27結果異常な
し。11/1精神科受診、話を聞くだけ
で診察終了。クリニックと同じ眠剤
処方される。12月「歩けない」と訴え
始める。客観的には独歩可能。自
殺をほのめかす言動が始まる。12
/19「腕に力が入りにくい」と訴え
る。ワクチン接種前より体重7㎏減
少。12/22クリニックへ。採血・点滴
施行。脳炎の診断を受ける。12/28
クリニックへ(2回目)朝から「足が痛
い。歩けない」と繰り返し何度も訴え
る。前回の採血結果異常なし。
mmse10点。高度アルツハイマー型
認知症と診断される。ワクチン後遺
症と老化が同時進行しているとのこ
と。12/29 10:30往診予定だった
が、10時過ぎに刺身包丁で自分の
首を刺す。救急車で搬送。創部より
持続的に体内に出血しており緊急
手術。正月中は鎮静をかけ人工呼
吸器装着。1/9抜管。術後の経過
は良好だったが食事はとれず。嚥下
訓練、歩行訓練などリハビリする。
2022/2/28転院。転院日に発熱。
経管栄養と点滴で過ごす。3/22誤
嚥性肺炎をおこす。その後一旦治
癒。5/4意識朦朧。ネーザルハイフ
基礎疾患:慢性腎臓病による血液
透析
接種後、安静にしていたが、翌朝に
発熱、嘔気が出現し、近医に救急搬
送。いったん治り帰宅したが、意識
障害が出現し同日16時に再搬送。
低血糖発作診断で1泊観察入院中
の接種から2日後の3:15頃突然の
徐脈となり心停止に至った。心肺蘇
生を行い挿管、アドレナリン2Aで3:
30に自己心拍は再開した。低体温
療法を開始し2日後に頭部CTを撮
影したところ低酸素脳症の所見を認
めた。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
血栓症
末梢動脈閉塞性疾患
誤嚥性肺炎
コメント
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
評価に用いた報告内容
資料番号
不明
-
-
-
評価中
不明
関連あり
有(全くないとは
言えないが、こ
れまでは非常に
順調に回復され
ていたのに、接
種後からの変化
であることから
報告した)
-
-
-
評価中
不明
関連あり
無
-
-
-
評価中
不明
関連あり
無
-
-
-
評価中
動脈血栓症
誤嚥性肺炎
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
不明
剖検
血小板減少症を伴う血栓症
血小板減少症を伴う血栓症、閉塞
性動脈硬化症、動脈血栓症
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
不明
高カリウム血症
不明
(〜11/11の情報に基づく(集計・専 高カリウム血症
門家評価対象期間(〜10/9)後に報
告された内容))
274
注2
症例No