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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (176 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1294
76歳
女
2021年7月6日
2021年9月3日
FA7812
1回目
脳梗塞後遺症、2型糖尿病、肺疾
患、糖尿病性ニューロパチー
手術歴：帝王切開2回、腰部脊柱管
狭窄症2回、両側白内障、胆石、脳
梗塞（右軽度麻痺）
併用薬：ランソプラゾール、クロピド
グレル、アトルバスタチン、ジャヌビ
脊髄炎（抗AQP4抗体陽性）
ア、ジャディアンス、グリメピリド
ワクチン接種3日後に両下肢に力が
入らなくなり、接種5日後に入院。
1296
1297
91歳
90歳
50歳
女
男
男
不明
2021年9月
2021年9月10日
2021年10月18日 不明
2021年10月16日 不明
2021年9月12日
FC9880
2回目
2回目
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
脊髄炎
解剖、脊髄MRI、
関連あり
髄液検査
無
γ
AQP４陽性から視神経脊髄炎スペクトラム障害NMOSDの
可能性はある。コミナティ接種がNMOSDの誘因となってい
る可能性がある。
γ
※〜9/2から変更なし。
予診票での留意点の記載は不明。
2回目接種日は不明。意識消失しい
腹部動脈瘤破裂
びき様呼吸を認めたため救急搬
送。
大動脈瘤破裂
心不全
2回目接種日は不明。発熱があり、
翌日立ちあがろうとして意識を失い 心筋梗塞の疑い
心停止。心室細動が続き心拍再開
せず。
心筋梗塞
高血糖、肥満、脂質異常（脂肪肝）、
高血圧症。心尖部肥大型心筋症を
急性心筋梗塞
指摘されていたようだが詳細不明。
エコーでは閉塞性肥大型心筋症を
含め流出路狭窄を来たしそうな肥厚
急性心筋梗塞の疑い。不整脈の可
所見はない模様。
能性は否定できなかった。
令和3年8月17日1回目接種（コナミ
ティ筋注、FC9880）。2回目接種2日
（〜4/13の情報に基づく）
息を荒くしているところを家族が目
撃。その後再度見に行くとと意識・
呼吸がない状態であり救急要請。
不整脈
（〜4/13の情報に基づく）
CT
評価不能
不明
評価不能
心エコー（閉塞性
肥大型心筋症を
含め流出路狭窄
を来たしそうな肥
厚所見はない模
様）、血液検査
（血糖値576、トロ
ポニンI 307と上
昇）、脂肪肝あり、 評価不能
死亡時画像診断
（CT）（直接の死
因を示すような所
見はなかった）、
心電図
無
不明
γ
γ
有（高血糖、肥
満、脂質異常、
心尖部肥大型
心筋症等）
γ
無
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
AQP４陽性から視神経脊髄炎スペクトラム障害NMOSDの
可能性はある。コミナティ接種がNMOSDの誘因となってい
る可能性がある。
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景から、もともと心血管リスクは高かった可能性が
考えられる。ワクチン接種が経過に与えた影響は不明で
ある。
γ
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
患者背景から、もともと心血管リスクは高かった可能性が
考えられる。ワクチン接種が経過に与えた影響は不明で
ある。
※〜10/7から変更なし。
（〜4/13の情報に
基づく）
1298
1299
1300
31歳
91歳
81歳
男
男
女
2021年10月8日
2021年9月21日
2021年7月24日
2021年10月11日 FJ1763
2021年9月
FC9880
2021年10月19日 不明
2回目
1回目
2回目
令和3年9月17日1回目接種（コミナ
ティ筋注、FF9944）
基礎疾患なし
2回目接種当日発熱が持続した。接
種2日後に釣りに行った。接種3日後
深夜にトイレに行ったが、朝に心肺
停止で発見され、救急搬送。
予診票での留意点に記載はなし。
「連絡のみのため詳細不明」と報
告。
急性心臓死、致死性不整脈による
突然死
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
不明
予診票での留意点は不明。
2回目接種約3ヶ月後胸痛出現、救 急性心筋梗塞
急要請。急性心筋梗塞と診断。
心臓死
不整脈
不明
急性心筋梗塞
血液検査（異常な
し）、画像検査（異
常なし）、CT
（〜12/24の情報
評価不能
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
不明
不明
冠動脈造影（LAD
評価不能
#7閉塞）
176
基礎疾患のない31歳の男性。現状の情報では、死亡の原
因は不明。時間経過からワクチンとの因果関係は否定は
できない。
γ
※〜9/2から変更なし。
不明
有（冠動脈狭
窄）
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
基礎疾患のない31歳の男性。現状の情報では、死亡の原
因は不明。時間経過からワクチンとの因果関係は否定は
できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
抗アクアポリン4抗体陽性
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
1295
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1294
76歳
女
2021年7月6日
2021年9月3日
FA7812
1回目
脳梗塞後遺症、2型糖尿病、肺疾
患、糖尿病性ニューロパチー
手術歴：帝王切開2回、腰部脊柱管
狭窄症2回、両側白内障、胆石、脳
梗塞（右軽度麻痺）
併用薬：ランソプラゾール、クロピド
グレル、アトルバスタチン、ジャヌビ
脊髄炎（抗AQP4抗体陽性）
ア、ジャディアンス、グリメピリド
ワクチン接種3日後に両下肢に力が
入らなくなり、接種5日後に入院。
1296
1297
91歳
90歳
50歳
女
男
男
不明
2021年9月
2021年9月10日
2021年10月18日 不明
2021年10月16日 不明
2021年9月12日
FC9880
2回目
2回目
2回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
脊髄炎
解剖、脊髄MRI、
関連あり
髄液検査
無
γ
AQP４陽性から視神経脊髄炎スペクトラム障害NMOSDの
可能性はある。コミナティ接種がNMOSDの誘因となってい
る可能性がある。
γ
※〜9/2から変更なし。
予診票での留意点の記載は不明。
2回目接種日は不明。意識消失しい
腹部動脈瘤破裂
びき様呼吸を認めたため救急搬
送。
大動脈瘤破裂
心不全
2回目接種日は不明。発熱があり、
翌日立ちあがろうとして意識を失い 心筋梗塞の疑い
心停止。心室細動が続き心拍再開
せず。
心筋梗塞
高血糖、肥満、脂質異常（脂肪肝）、
高血圧症。心尖部肥大型心筋症を
急性心筋梗塞
指摘されていたようだが詳細不明。
エコーでは閉塞性肥大型心筋症を
含め流出路狭窄を来たしそうな肥厚
急性心筋梗塞の疑い。不整脈の可
所見はない模様。
能性は否定できなかった。
令和3年8月17日1回目接種（コナミ
ティ筋注、FC9880）。2回目接種2日
（〜4/13の情報に基づく）
息を荒くしているところを家族が目
撃。その後再度見に行くとと意識・
呼吸がない状態であり救急要請。
不整脈
（〜4/13の情報に基づく）
CT
評価不能
不明
評価不能
心エコー（閉塞性
肥大型心筋症を
含め流出路狭窄
を来たしそうな肥
厚所見はない模
様）、血液検査
（血糖値576、トロ
ポニンI 307と上
昇）、脂肪肝あり、 評価不能
死亡時画像診断
（CT）（直接の死
因を示すような所
見はなかった）、
心電図
無
不明
γ
γ
有（高血糖、肥
満、脂質異常、
心尖部肥大型
心筋症等）
γ
無
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
AQP４陽性から視神経脊髄炎スペクトラム障害NMOSDの
可能性はある。コミナティ接種がNMOSDの誘因となってい
る可能性がある。
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
患者背景から、もともと心血管リスクは高かった可能性が
考えられる。ワクチン接種が経過に与えた影響は不明で
ある。
γ
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
患者背景から、もともと心血管リスクは高かった可能性が
考えられる。ワクチン接種が経過に与えた影響は不明で
ある。
※〜10/7から変更なし。
（〜4/13の情報に
基づく）
1298
1299
1300
31歳
91歳
81歳
男
男
女
2021年10月8日
2021年9月21日
2021年7月24日
2021年10月11日 FJ1763
2021年9月
FC9880
2021年10月19日 不明
2回目
1回目
2回目
令和3年9月17日1回目接種（コミナ
ティ筋注、FF9944）
基礎疾患なし
2回目接種当日発熱が持続した。接
種2日後に釣りに行った。接種3日後
深夜にトイレに行ったが、朝に心肺
停止で発見され、救急搬送。
予診票での留意点に記載はなし。
「連絡のみのため詳細不明」と報
告。
急性心臓死、致死性不整脈による
突然死
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
不明
予診票での留意点は不明。
2回目接種約3ヶ月後胸痛出現、救 急性心筋梗塞
急要請。急性心筋梗塞と診断。
心臓死
不整脈
不明
急性心筋梗塞
血液検査（異常な
し）、画像検査（異
常なし）、CT
（〜12/24の情報
評価不能
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
不明
不明
冠動脈造影（LAD
評価不能
#7閉塞）
176
基礎疾患のない31歳の男性。現状の情報では、死亡の原
因は不明。時間経過からワクチンとの因果関係は否定は
できない。
γ
※〜9/2から変更なし。
不明
有（冠動脈狭
窄）
γ
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
基礎疾患のない31歳の男性。現状の情報では、死亡の原
因は不明。時間経過からワクチンとの因果関係は否定は
できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
抗アクアポリン4抗体陽性
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
1295
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No