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資料1-3-1          新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (248 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

1639

1640

1641

63歳

16歳

76歳







2022年4月21日

2021年8月11日

2021年6月29日

2022年4月22日

2022年2月

2022年3月7日

FR4768

FD0889

FA5765

3回目

1回目

2回目

予診票での留意点は詳細不明
病歴:双極性障害
併用薬:ベルソムラ、アーテン、ピー
ゼットシー、リーマス、コントミン、デ
パケンR、酸化マグネシウム、アミ
ティーザ
3回目接種当日夜の電話では「特に
体調も悪くなってない」。これ以降電
話に出ず。接種3日後にトイレで死
亡しているところを発見。接種翌日
午前頃の死亡と推定された。
接種4日後で、行政解剖。脂肪肝、
急性心機能不全
肝線維症あり。血中から向精神薬
が検出されるも微量であり、急死の
所見以外死因となる疾患、外因が
指摘できなかった。
状況からアナフィラキシーショックは
考えにくいが、心筋炎、心膜炎、血
栓症の所見は明らかでない。その
他明らかに死因と言える所見なし。
(〜7/8の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜6/12)後に報告
された内容))
病歴:小児期脳変性疾患、寝たきり
で人工呼吸器管理(生後3か月頃、
単純気管切開、人工呼吸器、胃ろう
造設術後、尿カテーテル留置)、もと
もと体調はよくなかった。重症心身
障害児者、カルニチン欠乏、便秘、
てんかん発作
接種前(1か月前)より、肺炎を生
じ、胸水貯留を認めることがあった、
全身状態不良による腸管機能不全
となっていた。
併用薬:リザベン、ミヤBM、ビタミン
B6、リオレサール、ダントリウム、ソ
リタ−T2号、エルカルチンFF、カル
ボシステイン、アンブロキソール、大
建中湯、グーフィス、イーケプラ、モ
ビコール、テルネリン、バクタ、クラリ
シッド
原因不明の死亡、胸水
2021年8月11日1回目接種。接種1
日後から、胸水の増加や炎症反応
高値あり感染兆候が認められ、バク
テリアルトランスロケーションによる
感染または肺炎随伴性胸水が疑わ
れた。腹部膨満、胆汁性胃残を発
現し一旦軽快したものの、接種後
1ヶ月後には消化不良(消化管機能
不全:腸麻痺)となり、尿路感染や
肺炎などの感染を頻回した。2回目
接種は家族が希望せず。
接種4ヶ月後、急性膵炎を発症し、
その後、敗血症を起こし循環不全を
起こし転院。転院先で一旦状態は
落ち着いたが、再度尿路感染を起こ
していた。
2022年2月(接種186日後)に亡くなっ
2019年9月頃から腰部脊柱管狭窄
のため歩行器が必要であったが症
状は安定していた。2019年9月に転
倒したことがきっかけで上下肢筋力
低下が進んだため、10月13日受
診。上下肢の近位筋筋力低下で
PR3NCA陽性であった。脊椎のMR
画像に変化はなかった。症状の進
行が認められ2月4日に入院。この
時点では自力歩行可能だった。2月
10日、臥床から起きられない。上下 ①PR3-ANCA陽性
肢近位筋筋力低下と球麻痺は進行 ②血管炎症候群
が急激でステロイドパルス、ガンマ ③リンパ球減少症
グロブリン点滴を施行するが反応な
し。3月7日(接種251日後)、呼吸筋
麻痺による心不全で死亡。
ステロイド開始前の採血でリンパ球
減少とフェリチン高値を認め、ワクチ
ン副反応疑い症例に高頻度に認め
られる異常を認めた。2月からの急
性増悪は変性疾患としては説明困
難で、PR3ANCAとの関連を示唆す
ると考えられた。

専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

コメント

専門家による評価【令和4年11月11日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

評価に用いた報告内容
資料番号

解剖、血液検査、
CT
急性心不全

(〜7/8の情報に
評価不能
基づく集計・専門
家評価対象期間
(〜6/12)後に報
告された内容))

無(死因となる
病気、外因が指
摘できない)

γ

有(現疾患によ
るもの、感染等)

γ

(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。

γ

(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。

不明

不明

評価不能

原病の進行による死亡とも考えるが、情報が不足してい
る。

γ

※〜9/2から変更なし。

原病の進行による死亡とも考えるが、情報が不足してい
る。
※〜10/7から変更なし。

胸水

抗好中球細胞質抗体陽性

血管炎

リンパ球減少症

血液検査、MRI

関連あり

呼吸不全

呼吸麻痺

248

不明

γ

(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。

γ

注2

コメント

(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。

症例No