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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (248 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1639
1640
1641
63歳
16歳
76歳
女
女
男
2022年4月21日
2021年8月11日
2021年6月29日
2022年4月22日
2022年2月
2022年3月7日
FR4768
FD0889
FA5765
3回目
1回目
2回目
予診票での留意点は詳細不明
病歴：双極性障害
併用薬：ベルソムラ、アーテン、ピー
ゼットシー、リーマス、コントミン、デ
パケンR、酸化マグネシウム、アミ
ティーザ
3回目接種当日夜の電話では｢特に
体調も悪くなってない｣。これ以降電
話に出ず。接種3日後にトイレで死
亡しているところを発見。接種翌日
午前頃の死亡と推定された。
接種4日後で、行政解剖。脂肪肝、
急性心機能不全
肝線維症あり。血中から向精神薬
が検出されるも微量であり、急死の
所見以外死因となる疾患、外因が
指摘できなかった。
状況からアナフィラキシーショックは
考えにくいが、心筋炎、心膜炎、血
栓症の所見は明らかでない。その
他明らかに死因と言える所見なし。
（〜7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜6/12）後に報告
された内容））
病歴：小児期脳変性疾患、寝たきり
で人工呼吸器管理（生後3か月頃、
単純気管切開、人工呼吸器、胃ろう
造設術後、尿カテーテル留置）、もと
もと体調はよくなかった。重症心身
障害児者、カルニチン欠乏、便秘、
てんかん発作
接種前（1か月前）より、肺炎を生
じ、胸水貯留を認めることがあった、
全身状態不良による腸管機能不全
となっていた。
併用薬：リザベン、ミヤBM、ビタミン
B6、リオレサール、ダントリウム、ソ
リタ−T2号、エルカルチンFF、カル
ボシステイン、アンブロキソール、大
建中湯、グーフィス、イーケプラ、モ
ビコール、テルネリン、バクタ、クラリ
シッド
原因不明の死亡、胸水
2021年8月11日1回目接種。接種1
日後から、胸水の増加や炎症反応
高値あり感染兆候が認められ、バク
テリアルトランスロケーションによる
感染または肺炎随伴性胸水が疑わ
れた。腹部膨満、胆汁性胃残を発
現し一旦軽快したものの、接種後
1ヶ月後には消化不良（消化管機能
不全：腸麻痺）となり、尿路感染や
肺炎などの感染を頻回した。2回目
接種は家族が希望せず。
接種4ヶ月後、急性膵炎を発症し、
その後、敗血症を起こし循環不全を
起こし転院。転院先で一旦状態は
落ち着いたが、再度尿路感染を起こ
していた。
2022年2月(接種186日後)に亡くなっ
2019年9月頃から腰部脊柱管狭窄
のため歩行器が必要であったが症
状は安定していた。2019年9月に転
倒したことがきっかけで上下肢筋力
低下が進んだため、10月13日受
診。上下肢の近位筋筋力低下で
PR3NCA陽性であった。脊椎のMR
画像に変化はなかった。症状の進
行が認められ2月4日に入院。この
時点では自力歩行可能だった。2月
10日、臥床から起きられない。上下 ①PR3-ANCA陽性
肢近位筋筋力低下と球麻痺は進行 ②血管炎症候群
が急激でステロイドパルス、ガンマ ③リンパ球減少症
グロブリン点滴を施行するが反応な
し。3月7日（接種251日後）、呼吸筋
麻痺による心不全で死亡。
ステロイド開始前の採血でリンパ球
減少とフェリチン高値を認め、ワクチ
ン副反応疑い症例に高頻度に認め
られる異常を認めた。2月からの急
性増悪は変性疾患としては説明困
難で、PR3ANCAとの関連を示唆す
ると考えられた。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
解剖、血液検査、
CT
急性心不全
（〜7/8の情報に
評価不能
基づく集計・専門
家評価対象期間
（〜6/12）後に報
告された内容））
無（死因となる
病気、外因が指
摘できない）
γ
有(現疾患によ
るもの、感染等)
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
不明
不明
評価不能
原病の進行による死亡とも考えるが、情報が不足してい
る。
γ
※〜9/2から変更なし。
原病の進行による死亡とも考えるが、情報が不足してい
る。
※〜10/7から変更なし。
胸水
抗好中球細胞質抗体陽性
血管炎
リンパ球減少症
血液検査、ＭＲＩ
関連あり
呼吸不全
呼吸麻痺
248
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1639
1640
1641
63歳
16歳
76歳
女
女
男
2022年4月21日
2021年8月11日
2021年6月29日
2022年4月22日
2022年2月
2022年3月7日
FR4768
FD0889
FA5765
3回目
1回目
2回目
予診票での留意点は詳細不明
病歴：双極性障害
併用薬：ベルソムラ、アーテン、ピー
ゼットシー、リーマス、コントミン、デ
パケンR、酸化マグネシウム、アミ
ティーザ
3回目接種当日夜の電話では｢特に
体調も悪くなってない｣。これ以降電
話に出ず。接種3日後にトイレで死
亡しているところを発見。接種翌日
午前頃の死亡と推定された。
接種4日後で、行政解剖。脂肪肝、
急性心機能不全
肝線維症あり。血中から向精神薬
が検出されるも微量であり、急死の
所見以外死因となる疾患、外因が
指摘できなかった。
状況からアナフィラキシーショックは
考えにくいが、心筋炎、心膜炎、血
栓症の所見は明らかでない。その
他明らかに死因と言える所見なし。
（〜7/8の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜6/12）後に報告
された内容））
病歴：小児期脳変性疾患、寝たきり
で人工呼吸器管理（生後3か月頃、
単純気管切開、人工呼吸器、胃ろう
造設術後、尿カテーテル留置）、もと
もと体調はよくなかった。重症心身
障害児者、カルニチン欠乏、便秘、
てんかん発作
接種前（1か月前）より、肺炎を生
じ、胸水貯留を認めることがあった、
全身状態不良による腸管機能不全
となっていた。
併用薬：リザベン、ミヤBM、ビタミン
B6、リオレサール、ダントリウム、ソ
リタ−T2号、エルカルチンFF、カル
ボシステイン、アンブロキソール、大
建中湯、グーフィス、イーケプラ、モ
ビコール、テルネリン、バクタ、クラリ
シッド
原因不明の死亡、胸水
2021年8月11日1回目接種。接種1
日後から、胸水の増加や炎症反応
高値あり感染兆候が認められ、バク
テリアルトランスロケーションによる
感染または肺炎随伴性胸水が疑わ
れた。腹部膨満、胆汁性胃残を発
現し一旦軽快したものの、接種後
1ヶ月後には消化不良（消化管機能
不全：腸麻痺）となり、尿路感染や
肺炎などの感染を頻回した。2回目
接種は家族が希望せず。
接種4ヶ月後、急性膵炎を発症し、
その後、敗血症を起こし循環不全を
起こし転院。転院先で一旦状態は
落ち着いたが、再度尿路感染を起こ
していた。
2022年2月(接種186日後)に亡くなっ
2019年9月頃から腰部脊柱管狭窄
のため歩行器が必要であったが症
状は安定していた。2019年9月に転
倒したことがきっかけで上下肢筋力
低下が進んだため、10月13日受
診。上下肢の近位筋筋力低下で
PR3NCA陽性であった。脊椎のMR
画像に変化はなかった。症状の進
行が認められ2月4日に入院。この
時点では自力歩行可能だった。2月
10日、臥床から起きられない。上下 ①PR3-ANCA陽性
肢近位筋筋力低下と球麻痺は進行 ②血管炎症候群
が急激でステロイドパルス、ガンマ ③リンパ球減少症
グロブリン点滴を施行するが反応な
し。3月7日（接種251日後）、呼吸筋
麻痺による心不全で死亡。
ステロイド開始前の採血でリンパ球
減少とフェリチン高値を認め、ワクチ
ン副反応疑い症例に高頻度に認め
られる異常を認めた。2月からの急
性増悪は変性疾患としては説明困
難で、PR3ANCAとの関連を示唆す
ると考えられた。
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
解剖、血液検査、
CT
急性心不全
（〜7/8の情報に
評価不能
基づく集計・専門
家評価対象期間
（〜6/12）後に報
告された内容））
無（死因となる
病気、外因が指
摘できない）
γ
有(現疾患によ
るもの、感染等)
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
不明
不明
評価不能
原病の進行による死亡とも考えるが、情報が不足してい
る。
γ
※〜9/2から変更なし。
原病の進行による死亡とも考えるが、情報が不足してい
る。
※〜10/7から変更なし。
胸水
抗好中球細胞質抗体陽性
血管炎
リンパ球減少症
血液検査、ＭＲＩ
関連あり
呼吸不全
呼吸麻痺
248
不明
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
症例No