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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
671
672
84歳
86歳
女
男
2021年6月28日
2021年7月7日
2021年6月29日
2021年7月8日
EY3860
FC5947
2回目
2回目
既往歴：パーキンソン症候群
（2015.10.6）/HCV抗体陽性血症
(2015.10.6)/骨粗鬆症(2016.6.23)/侵
不明
襲性肺炎球菌感染症(2018.10.10)→
治癒/痙攣発作(2020.11.9) 定期通
院が必要なものはなし
無
→認知症
急性心臓死の疑い
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
心臓死
673
82歳
女
2021年6月25日
2021年6月27日
不明
2回目
不明
（〜11/12の情報に基づく）
不整脈
674
23歳
女
2021年6月30日
2021年7月7日
FD0889
1回目
心室中隔欠損根治術後、僧帽弁閉
鎖不全、肝臓に軽度病変
不整脈疑い、心筋虚血
心臓手術のために抗凝固薬（薬剤
不詳）の内服を受けた。
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
告された内容））
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
心筋虚血
675
91歳
男
2021年7月8日
2021年7月9日
FA5765
2回目
重度の大動脈弁狭窄症にて外来
フォロー中、糖尿病、心不全、高血
圧、前立腺肥大、便秘、貧血、不眠
症
1回目接種（2021年6月17日コミナ
ティ、FA2453)
併用薬：タケルダ配合錠（1錠/日
不明
朝）、フォシーガ10mg（1錠/日 朝）、 →大動脈弁狭窄
ノルバスク5mg（1錠/日 朝）、ユリー
フ4mg（1錠 2回/日）、マグミット
（〜3/18の情報に基づく）
330mg（1錠 3回/日）、ベイスン
0.3mg（3錠/日 食前）、フェロミア
50mg（1錠 2回/日）、レンドルミン
0.25mg（1錠/日 就寝前）
大動脈弁狭窄
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
不明
検案
有（基礎疾患は
ないが高齢であ
る為、急死する
疾患の可能性
あり）
γ
有（他院でのワ
クチン接種なの
で基礎疾患、ア
レルギー等の詳
細不明）
γ
評価不能
（〜8/4の情報に基づく）
不明
→ワクチン接種を他病院で行ってい
るため、基礎疾患及びアレルギー
歴の詳細は不明。
1回目接種（2021年6月8日、コミナ
ティ、ロット番号不明）。
2回目接種の2日後、家族が生存確 不明
認。夕方、ベッド横の手すりに腹部
が手すりに支えられている状態で発
見。意識はなかった。救急車到着時
には心肺停止状態であった。
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
死亡時画像診断
（頭蓋内に出血を
認められなかっ
た。皮髄境界は
不明瞭であった。
両側肺上葉腹側
にすりガラス影が
あった（左＞右）。
下葉では背側に
すりガラス影が
あった（右＞左）。
胸水はなかった
が、心嚢水少量 評価不能
貯留があった。冠
動脈の石灰化は
明らかでない。右
房の拡大があっ
た。単純CT上腹
部に死因に関連
するような異常は
指摘できなかっ
た。）、検案
（〜11/12の情報
に基づく）
不明
→解剖（肺うっ血
を伴わない急死
で、直接死因は不
整脈と考えられ
た。病理組織学
的には、心筋に小
線維化症を持って
おり、心筋虚血が
疑われた。心筋
炎の所見を認め 評価不能
なかった。肝臓に
軽度の病変が
あった。）
有（心室中隔欠
損根治術後、僧
帽弁閉鎖不全）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
mRNAワクチン2回目接種後2日以内の死亡であり、稀な
頻度で心筋炎は起こり得る時期であるが、臨床情報に乏
しく剖検も行われておらず評価が困難である
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心室中隔欠損根治術術後であり、僧帽弁閉鎖不全も有し
ていたとのことだが、治療経過や心機能に関する情報は
なく、若年で突然死するリスクが高かったのかどうか検討
できない。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
mRNAワクチン2回目接種後2日以内の死亡であり、稀な
頻度で心筋炎は起こり得る時期であるが、臨床情報に乏
しく剖検も行われておらず評価が困難である
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
心室中隔欠損根治術術後であり、僧帽弁閉鎖不全も有し
ていたとのことだが、治療経過や心機能に関する情報は
なく、若年で突然死するリスクが高かったのかどうか検討
できない。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
※〜10/7から変更なし。
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
不明
→血液検査（NTproBNP：2533）、
心電図
評価不能
有（大動脈弁狭
窄）
γ
高齢で、重度の大動脈弁狭窄症があり。基礎疾患での死
亡も考慮されるが、情報不足により評価できない。
γ
※〜9/2から変更なし。
（〜3/18の情報に
基づく）
高齢で、重度の大動脈弁狭窄症があり。基礎疾患での死
亡も考慮されるが、情報不足により評価できない。
※〜10/7から変更なし。
（〜3/18の情報に基づく）
肺炎
676
88歳
男
2021年6月17日
2021年6月23日
EY5422
2回目
右脳梗塞後遺症のため寝たきりで
矢語のため意思疎通が困難
発熱、肺炎の併発、急性心不全を
合併、多臓器不全に至った
急性心不全
不明
関連あり
無
γ
ワクチン２回目接種の翌日に急性心不全を起こしたと推
測されるが、元々の心機能の状況、急性冠不全の有無を
推定させる兆候やデータの記載もなく、死因やワクチン接
種との関連性は不明と言わざるを得ない。
※〜9/2から変更なし。
多臓器機能不全症候群
88
γ
注2
コメント
ワクチン２回目接種の翌日に急性心不全を起こしたと推
測されるが、元々の心機能の状況、急性冠不全の有無を
推定させる兆候やデータの記載もなく、死因やワクチン接
種との関連性は不明と言わざるを得ない。
※〜10/7から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
671
672
84歳
86歳
女
男
2021年6月28日
2021年7月7日
2021年6月29日
2021年7月8日
EY3860
FC5947
2回目
2回目
既往歴：パーキンソン症候群
（2015.10.6）/HCV抗体陽性血症
(2015.10.6)/骨粗鬆症(2016.6.23)/侵
不明
襲性肺炎球菌感染症(2018.10.10)→
治癒/痙攣発作(2020.11.9) 定期通
院が必要なものはなし
無
→認知症
急性心臓死の疑い
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
心臓死
673
82歳
女
2021年6月25日
2021年6月27日
不明
2回目
不明
（〜11/12の情報に基づく）
不整脈
674
23歳
女
2021年6月30日
2021年7月7日
FD0889
1回目
心室中隔欠損根治術後、僧帽弁閉
鎖不全、肝臓に軽度病変
不整脈疑い、心筋虚血
心臓手術のために抗凝固薬（薬剤
不詳）の内服を受けた。
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
（〜12/24の情報に基づく（集計・専
告された内容））
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
心筋虚血
675
91歳
男
2021年7月8日
2021年7月9日
FA5765
2回目
重度の大動脈弁狭窄症にて外来
フォロー中、糖尿病、心不全、高血
圧、前立腺肥大、便秘、貧血、不眠
症
1回目接種（2021年6月17日コミナ
ティ、FA2453)
併用薬：タケルダ配合錠（1錠/日
不明
朝）、フォシーガ10mg（1錠/日 朝）、 →大動脈弁狭窄
ノルバスク5mg（1錠/日 朝）、ユリー
フ4mg（1錠 2回/日）、マグミット
（〜3/18の情報に基づく）
330mg（1錠 3回/日）、ベイスン
0.3mg（3錠/日 食前）、フェロミア
50mg（1錠 2回/日）、レンドルミン
0.25mg（1錠/日 就寝前）
大動脈弁狭窄
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
不明
検案
有（基礎疾患は
ないが高齢であ
る為、急死する
疾患の可能性
あり）
γ
有（他院でのワ
クチン接種なの
で基礎疾患、ア
レルギー等の詳
細不明）
γ
評価不能
（〜8/4の情報に基づく）
不明
→ワクチン接種を他病院で行ってい
るため、基礎疾患及びアレルギー
歴の詳細は不明。
1回目接種（2021年6月8日、コミナ
ティ、ロット番号不明）。
2回目接種の2日後、家族が生存確 不明
認。夕方、ベッド横の手すりに腹部
が手すりに支えられている状態で発
見。意識はなかった。救急車到着時
には心肺停止状態であった。
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
死亡時画像診断
（頭蓋内に出血を
認められなかっ
た。皮髄境界は
不明瞭であった。
両側肺上葉腹側
にすりガラス影が
あった（左＞右）。
下葉では背側に
すりガラス影が
あった（右＞左）。
胸水はなかった
が、心嚢水少量 評価不能
貯留があった。冠
動脈の石灰化は
明らかでない。右
房の拡大があっ
た。単純CT上腹
部に死因に関連
するような異常は
指摘できなかっ
た。）、検案
（〜11/12の情報
に基づく）
不明
→解剖（肺うっ血
を伴わない急死
で、直接死因は不
整脈と考えられ
た。病理組織学
的には、心筋に小
線維化症を持って
おり、心筋虚血が
疑われた。心筋
炎の所見を認め 評価不能
なかった。肝臓に
軽度の病変が
あった。）
有（心室中隔欠
損根治術後、僧
帽弁閉鎖不全）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
mRNAワクチン2回目接種後2日以内の死亡であり、稀な
頻度で心筋炎は起こり得る時期であるが、臨床情報に乏
しく剖検も行われておらず評価が困難である
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
心室中隔欠損根治術術後であり、僧帽弁閉鎖不全も有し
ていたとのことだが、治療経過や心機能に関する情報は
なく、若年で突然死するリスクが高かったのかどうか検討
できない。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
評価に用いた報告内容
資料番号
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
mRNAワクチン2回目接種後2日以内の死亡であり、稀な
頻度で心筋炎は起こり得る時期であるが、臨床情報に乏
しく剖検も行われておらず評価が困難である
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
心室中隔欠損根治術術後であり、僧帽弁閉鎖不全も有し
ていたとのことだが、治療経過や心機能に関する情報は
なく、若年で突然死するリスクが高かったのかどうか検討
できない。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。
※〜10/7から変更なし。
（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））
不明
→血液検査（NTproBNP：2533）、
心電図
評価不能
有（大動脈弁狭
窄）
γ
高齢で、重度の大動脈弁狭窄症があり。基礎疾患での死
亡も考慮されるが、情報不足により評価できない。
γ
※〜9/2から変更なし。
（〜3/18の情報に
基づく）
高齢で、重度の大動脈弁狭窄症があり。基礎疾患での死
亡も考慮されるが、情報不足により評価できない。
※〜10/7から変更なし。
（〜3/18の情報に基づく）
肺炎
676
88歳
男
2021年6月17日
2021年6月23日
EY5422
2回目
右脳梗塞後遺症のため寝たきりで
矢語のため意思疎通が困難
発熱、肺炎の併発、急性心不全を
合併、多臓器不全に至った
急性心不全
不明
関連あり
無
γ
ワクチン２回目接種の翌日に急性心不全を起こしたと推
測されるが、元々の心機能の状況、急性冠不全の有無を
推定させる兆候やデータの記載もなく、死因やワクチン接
種との関連性は不明と言わざるを得ない。
※〜9/2から変更なし。
多臓器機能不全症候群
88
γ
注2
コメント
ワクチン２回目接種の翌日に急性心不全を起こしたと推
測されるが、元々の心機能の状況、急性冠不全の有無を
推定させる兆候やデータの記載もなく、死因やワクチン接
種との関連性は不明と言わざるを得ない。
※〜10/7から変更なし。
症例No