よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-3-1          新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (271 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

No

1735

1736

年齢
(接種
時)

62歳

93歳

性別





接種日

2022年2月

2022年7月10日

発生日
(死亡日)

不明

2022年7月11日

ロット番号

不明

不明

接種回数

3回目

4回目

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載
DNA抗体、抗好中球細胞質抗体
病、脳梗塞
(ANCA)が検査され、陰性の結果で
あった。なお、検査で異常なHbA1c
値(6.9%)を示していることがわかっ
た。食後2時間までに>200㎎/dlの
血糖値を繰り返し記録、空腹時の血
液検査では、血中ブドウ糖が113㎎
/dl、インスリン及びC-ペプチド濃度
が18.5uIU/mlと4.4uIU/mlをそれぞ
れ示した。評価によりインスリン分
泌が維持されていることが判明した
が、抗グルタミン酸脱炭酸酵素
(GAD)抗体の異常な増加があった
(225.8U/ ml)。これらの結果により、
SPIDDMを発現していると断定。
ワクチン接種後33日までに、5回の
血漿交換療法が行われ、MDA-5の
抗体価が85まで改善し、血漿交換
療法終了。この変化は筋肉痛の改
善と同時に起こったが、CTでの間質
性の不透明部とサチュレーションモ
ニターの酸素化は徐々に悪化。
ワクチン接種後40日、メチルプレド
ニゾロン500㎎の静注療法を再開。
ワクチン接種後45日、MDA-5の抗
体価は865まで増加。
ワクチン接種後46日後、患者はさら
に顕著な低酸素血症を呈し、CTで
は皮下気腫と縦郭気腫が認められ
た。これらの所見は意識障害の発
生と同時に発生。これらの評価は、
拡散協調画像における高信号域を
明らかにし、脳梗塞の診断を容易に
した。このことは、TAC、IVCYと追加
の血漿交換療法を続けることを困
難にした。時間とともに、意識障害
は改善したが、肺野の影は残存し、
酸素化の減少を伴った。
持続不可能な酸素化の継続後、ワ
クチン接種57日後死亡。

監察医からの報告
ワクチン接種は午前9時30分頃。夕
方から39度台の発熱あり。アセトア
ミノフェン服用し休んでいた。1日目
の午前0時頃呼吸なし。救急病院へ
搬送されるも、2時13分頃死亡確
肺炎
認。同日行政解剖。
血中及び髄液中サイトカイン上昇。I
gE高値あり。組織像では、誤嚥性肺
炎あり。高熱で意識低下し誤嚥→肺
炎と考える。

病歴:筋強直性ジストロフィー、副甲
状腺機能亢進症、高脂血症、子宮
体癌術後、左尿管結石、Ⅰ度房室
ブロック、右腓骨骨折、不眠、胃炎、
肝機能障害、便秘、腰痛
併用薬:ゾピクロン、ゾルピデム酒
石酸塩、テプレノン、ウルソデオキシ
コール酸、ベザフィブラート、マグミッ
ト、ロキソプロフェンNa、レバミピド

1737

64歳



2021年6月29日

2021年7月2日

EW0201

1回目

筋強直性ジストロフィーで長期療養
入院中に初回接種。3日目11時頃に
呼吸困難感を訴え、血液ガス検査
でPaO2 54、PaCO2 46と著明な低
酸素血症あり。酸素投与開始。
SpO2 80〜90前半を維持していた
が、20:55呼吸停止状態で発見。病
理解剖実施。原疾患および誤嚥性
肺炎で呼吸状態が低下していたとこ
ろにワクチンによると思われる多発
性肺内動脈血栓性塞栓による呼吸
不全が死因と診断された。その他、
腎臓内にも血栓性塞栓あり。死亡
日の血小板は34.4万と低下はな
かった。
(〜11/11の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜10/9)後に報
告された内容))

専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

専門家による評価【令和4年11月11日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

コメント

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

不明

不明

不明

-

-

γ

行政解剖

評価不能

有(直接死因は
肺炎)

-

-

γ

病理解剖

関連あり

有(誤嚥性肺
炎)

-

-

γ

評価に用いた報告内容

討すべきである。なお、インスリン依存性糖尿病はステロ
イド投与によるものと考えられるが、情報不足で評価が困
難である。

資料番号
症例No
資料1-2-2-1 20992

1型糖尿病

脳梗塞

肺炎

(コメント無し)

資料1-1-2-1 29541

塞栓症

誤嚥性肺炎

塞栓症
誤嚥性肺炎、呼吸不全、動脈血栓
塞栓症
肺動脈血栓症、腎動脈血栓症、血


呼吸不全

動脈塞栓症

(〜11/11の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜10/9)後に報
告された内容))
肺動脈血栓症

腎動脈血栓症

血栓症

271

注2

コメント

(コメント無し)

資料1-2-2-1 21049