資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
179
90歳
女
2021年5月25日
2021年5月29日
EW4811
1回目
心臓病(心筋梗塞)、脳梗塞
不明
(2013/12/7から)の既往歴あり。バ
→急性心不全
イアスピリン服用中。
(〜8/25の情報に基づく)
86歳
女
2021年5月25日
2021年5月31日
EY2173
1回目
不明
→血液検査
急性心不全
評価不能
(〜8/25の情報に
基づく)
(〜8/25の情報に基づく)
併用薬:ワーファリン、ビラノア、ベン
脳出血
ザリン、レンドルミン、ニコランジル、
アダラートCR、アトルバスタチン、ガ
スコン、ミヤBM、強力ネオミノファー
ゲンシー
因果関係
(報告医評価)
解剖又は画像診
断、血液検査
脳出血
182
183
88歳
95歳
93歳
男
男
男
2021年6月1日
2021年5月28日
2021年5月20日
2021年6月2日
2021年6月3日
2021年5月24日
FA5829
不明
EW4811
2回目
評価不能
(〜7/21の情報に
基づく)
不明
1回目
症候性てんかん、脳梗塞、アルツハ
イマー型認知症
心筋梗塞の疑い
1回目接種 5月10日 ロットET3674
心筋梗塞
不明
心肺停止
心臓病、ペースメーカー植込み術
後、リクシアナ、利尿剤内服中
心肺停止
心筋障害
心筋症
CT
不明
不明
有(詳細は不
明)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
死亡に至るまでの症状の有無につき観察できておらず、
また、剖検データ等なく直接の死因及び予防接種との因
果関係は評価できない。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
※〜9/2から変更なし。
(〜7/21の情報に基づく)
181
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
心房細動、狭心症、閉塞性動脈硬
化症、肺気腫、慢性腎不全stage4あ
り、心血管疾患、骨粗鬆症、直近
PT2.1(4/16)
180
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
評価不能
評価不能
関連あり
有(抗凝固剤服
薬中。心血管疾
患既往と腎不全
あり。動脈硬化
の変化は強いと
考える。独居、
年齢相応の理
解力不足、服薬
コンプライアンス
の問題疑われ
る。)
γ
有(心筋梗塞の
可能性)
γ
無
γ
無
γ
情報不足
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
基礎に心疾患を有する超高齢者であるため、ワクチンと
の因果関係を評価するためには情報が不足している。
184
78歳
男
2021年5月15日
2021年5月29日
EY2173
1回目
脳梗塞
不明
評価不能
(〜6/23の情報に基づく)
28
有(通常経過と
して脳梗塞が再
発した可能性が
ある。)
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
資料番号
死亡に至るまでの症状の有無につき観察できておらず、
また、剖検データ等なく直接の死因及び予防接種との因
果関係は評価できない。
※〜10/7から変更なし。
γ
γ
γ
γ
※〜9/2から変更なし。
高血圧、脂質異常症、陳旧性脳梗
塞、パーキンソン病。喉頭がん術後
で、複数回の脳梗塞既往があり、脳
血管性パーキンソンニズムによる歩
行障害があった。放射線治療に関
連したSMART症候群があった。
かかりつけの当医院で常時処方し
ていた薬剤は、クレストール、タケプ 脳梗塞
ロ、チラーヂン、バイアスピリン、ネ
シーナ、コートリル、マグミット、ミヤ
BM、ベシケアであった。特に薬剤の
副作用はわかってる範囲では認め
なかった。
評価に用いた報告内容
情報不足
※〜10/7から変更なし。
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
基礎に心疾患を有する超高齢者であるため、ワクチンと
の因果関係を評価するためには情報が不足している。
※〜10/7から変更なし。
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
症例No