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資料1-3-1          新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (42 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

84歳



2021年6月4日

2021年6月13日

EY4834

1回目

不明
併用薬:メインテート2.5mg、レニ
→慢性心不全の急性増悪
ベース5mg、アルダクトンA25mg、イ
グザレルト15mg、ジャヌビア50mg、
(〜8/25の情報に基づく)
ネキシウム10mg、ランタス注射剤
300単位(1日1回2400単位(8U))

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

基礎疾患:アルツハイマー型認知症
(2018/5/12から)、高血圧、慢性心
不全、糖尿病、骨粗鬆症(2020/8か
ら)
292

専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

不明
→胸部レントゲン
状態悪化

評価不能

不明

(〜8/25の情報に
基づく)

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

γ

コメント

(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。

専門家による評価【令和4年11月11日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

γ

評価に用いた報告内容
資料番号

(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。

(〜8/25の情報に基づく)

アナフィラキシー(接種医療機関の
アナフィラキシー反応
判断)

293

74歳



2021年6月7日

2021年6月11日

EY3860

2回目

ALS(2014/4から他院受診)
併用薬:ラジカット注、ヘパリン、ア
ムロジピン、マイスリー、リルテック、
ムコダイン、パントシン、ガスコン、マ 誤嚥性肺炎
グミット

不明
→血液検査
誤嚥性肺炎

関連あり

有(ラジカットの
点滴(ただし月
に1回 数年
行っている)

γ

評価不能



γ

(〜7/21の情報に
基づく)

(〜8/25の情報に基づく)
感染症による敗血症、ショック(搬送
先医療機関の判断)

敗血症性ショック

基礎疾患としてALSがあり、呼吸も含めた全身の運動障
害が基本的にあることから、新たに発症した事象の診断
に困難が生じる症例である。発熱の原因としては、ワクチ
ンによる副作用と敗血症によるものとの鑑別が必要だが、
入院時のプロカルシトニン高値とその後の白血球、CRP、
D-dimerの上昇は敗血症で合理的に説明可能で、ワクチ
ンの副作用としては矛盾がある。アナフィラキシーの場
合、適切な処置が行われれば数時間で改善し、何日も持
続することはない。発疹もないことから診断基準は満たさ
ない。翌日以降の経過から、一連の病態は敗血症による
ものと考えて矛盾はない。ただし、敗血症の原因として
の、何の感染があったのかについては、十分な検査が行
われておらず、不明である。死亡については食後の誤嚥
があり急速に悪化したとのことなので、ワクチンと直接的
な関係はないものと思われる。

γ

基礎疾患としてALSがあり、呼吸も含めた全身の運動障
害が基本的にあることから、新たに発症した事象の診断
に困難が生じる症例である。発熱の原因としては、ワクチ
ンによる副作用と敗血症によるものとの鑑別が必要だが、
入院時のプロカルシトニン高値とその後の白血球、CRP、
D-dimerの上昇は敗血症で合理的に説明可能で、ワクチ
ンの副作用としては矛盾がある。アナフィラキシーの場
合、適切な処置が行われれば数時間で改善し、何日も持
続することはない。発疹もないことから診断基準は満たさ
ない。翌日以降の経過から、一連の病態は敗血症による
ものと考えて矛盾はない。ただし、敗血症の原因として
の、何の感染があったのかについては、十分な検査が行
われておらず、不明である。死亡については食後の誤嚥
があり急速に悪化したとのことなので、ワクチンと直接的
な関係はないものと思われる。

(〜7/7の情報に基づく)
※〜9/2から変更なし。
294

78歳



2021年6月12日

2021年6月14日

FA5715

2回目



糖尿病
295

92歳



2021年5月28日

2021年6月1日

EX3617

1回目

不明

糖尿病性昏睡

※他要因の可能性の有無の欄に、
多臓器不全
糖尿病と記載あり

不明

不明

糖尿病性昏睡
不明

評価不能

心筋虚血
高血圧、高脂血症
296

297

298

47歳

93歳

87歳







2021年5月14日

2021年6月14日

2021年6月12日

2021年6月11日

2021年6月15日

2021年6月14日

ER7449

FA5765

EY5422

2回目

2回目

1回目

不明
→死因:虚血性心疾患(原因:陳旧
※他要因の可能性の有無の欄に、
性心筋梗塞、冠動脈硬化症)
心筋梗塞
高血圧、高脂血症でアムロジン
2.5mgとブロプレス2mgを内服してい
(〜10/22の情報に基づく)
たと記載あり
冠動脈硬化症

不明
→解剖



死亡時画像診断 評価不能

慢性心不全、狭心症、重症筋無力

アレルギー歴はなし。

急性心臓死

心臓死

誤嚥性肺炎

87歳



2021年6月3日

2021年6月7日

EY0779

1回目

評価不能
(〜8/25の情報に
基づく)

(〜8/25の情報に基づく)

299

評価不能
(〜10/22の情報
に基づく)

不明
→CT、血液検査
誤嚥性肺炎


→肺炎(2021/4/28から5/10)
接種の2週間以内にフルカリック1号
(右大腿静脈からCVカテーテルで
急性呼吸不全
投与、2021/5/17から)を使用。アレ
ルギー歴はなし。

有(糖尿病(悪
化していた))

γ

有(家族に確認
し、高血圧、高
脂血症でアムロ
ジン2.5mgとブロ
プレス2mgを内
服していた。そ
れ以外はなかっ
たとのこと。)

γ

有(急性心臓
死)

γ

多臓器機能不全症候群

急性呼吸不全

不明

有(誤嚥性肺
炎)

γ

(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。

(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。

(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。

(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
元々の患者の状態や、誤嚥性肺炎の診断根拠となる検
査所見、カロナール投与以外の治療内容など、死亡に
至った経過に関する情報が不足しており、ワクチンとの因
果関係は評価不能である。

※〜10/7から変更なし。

γ
γ

γ

γ
γ

※〜9/2から変更なし。

評価不能

有(老衰)

γ

(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。

(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。

(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。

(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。

(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
元々の患者の状態や、誤嚥性肺炎の診断根拠となる検
査所見、カロナール投与以外の治療内容など、死亡に
至った経過に関する情報が不足しており、ワクチンとの因
果関係は評価不能である。
※〜10/7から変更なし。

γ

(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。

(〜8/25の情報に基づく)

300

301

93歳

83歳





2021年6月10日

2021年4月26日

2021年6月11日

2021年6月5日

EX3617

ER9480

2回目

1回目

既往歴:高血圧、心不全


→深部静脈血栓症

大動脈解離

脳梗塞

大動脈解離

脳梗塞

死亡時画像診断 評価不能

頭部CT

評価不能

不明

有(深部静脈血
栓症)

γ

γ

(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
深部静脈血栓症の既往が報告されているが、その他の患
者背景も含めて詳細は不明である。また、脳梗塞発症後、
一旦状態が安定してから死亡に至るまでの経緯も不明で
あり、全体的に情報不足である。

γ

γ

(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
深部静脈血栓症の既往が報告されているが、その他の患
者背景も含めて詳細は不明である。また、脳梗塞発症後、
一旦状態が安定してから死亡に至るまでの経緯も不明で
あり、全体的に情報不足である。

(〜8/4の情報に基づく)
※〜9/2から変更なし。

42

注2

コメント

※〜10/7から変更なし。

症例No