Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

84歳

男

2021年6月4日

2021年6月13日

EY4834

1回目

不明
併用薬：メインテート2.5mg、レニ
→慢性心不全の急性増悪
ベース5mg、アルダクトンＡ25mg、イ
グザレルト15mg、ジャヌビア50mg、
（〜8/25の情報に基づく）
ネキシウム10mg、ランタス注射剤
300単位（1日1回2400単位（8U））

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

基礎疾患：アルツハイマー型認知症
（2018/5/12から）、高血圧、慢性心
不全、糖尿病、骨粗鬆症（2020/8か
ら）
292

専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

不明
→胸部レントゲン
状態悪化

評価不能

不明

（〜8/25の情報に
基づく）

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

γ

コメント

（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。

専門家による評価【令和4年11月11日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

γ

評価に用いた報告内容
資料番号

（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。

（〜8/25の情報に基づく）

アナフィラキシー（接種医療機関の
アナフィラキシー反応
判断）

293

74歳

男

2021年6月7日

2021年6月11日

EY3860

2回目

ALS（2014/4から他院受診）
併用薬：ラジカット注、ヘパリン、ア
ムロジピン、マイスリー、リルテック、
ムコダイン、パントシン、ガスコン、マ 誤嚥性肺炎
グミット

不明
→血液検査
誤嚥性肺炎

関連あり

有（ラジカットの
点滴（ただし月
に1回 数年
行っている）

γ

評価不能

無

γ

（〜7/21の情報に
基づく）

（〜8/25の情報に基づく）
感染症による敗血症、ショック（搬送
先医療機関の判断）

敗血症性ショック

基礎疾患としてALSがあり、呼吸も含めた全身の運動障
害が基本的にあることから、新たに発症した事象の診断
に困難が生じる症例である。発熱の原因としては、ワクチ
ンによる副作用と敗血症によるものとの鑑別が必要だが、
入院時のプロカルシトニン高値とその後の白血球、CRP、
D-dimerの上昇は敗血症で合理的に説明可能で、ワクチ
ンの副作用としては矛盾がある。アナフィラキシーの場
合、適切な処置が行われれば数時間で改善し、何日も持
続することはない。発疹もないことから診断基準は満たさ
ない。翌日以降の経過から、一連の病態は敗血症による
ものと考えて矛盾はない。ただし、敗血症の原因として
の、何の感染があったのかについては、十分な検査が行
われておらず、不明である。死亡については食後の誤嚥
があり急速に悪化したとのことなので、ワクチンと直接的
な関係はないものと思われる。

γ

基礎疾患としてALSがあり、呼吸も含めた全身の運動障
害が基本的にあることから、新たに発症した事象の診断
に困難が生じる症例である。発熱の原因としては、ワクチ
ンによる副作用と敗血症によるものとの鑑別が必要だが、
入院時のプロカルシトニン高値とその後の白血球、CRP、
D-dimerの上昇は敗血症で合理的に説明可能で、ワクチ
ンの副作用としては矛盾がある。アナフィラキシーの場
合、適切な処置が行われれば数時間で改善し、何日も持
続することはない。発疹もないことから診断基準は満たさ
ない。翌日以降の経過から、一連の病態は敗血症による
ものと考えて矛盾はない。ただし、敗血症の原因として
の、何の感染があったのかについては、十分な検査が行
われておらず、不明である。死亡については食後の誤嚥
があり急速に悪化したとのことなので、ワクチンと直接的
な関係はないものと思われる。

（〜7/7の情報に基づく）
※〜9/2から変更なし。
294

78歳

女

2021年6月12日

2021年6月14日

FA5715

2回目

無

糖尿病
295

92歳

女

2021年5月28日

2021年6月1日

EX3617

1回目

不明

糖尿病性昏睡

※他要因の可能性の有無の欄に、
多臓器不全
糖尿病と記載あり

不明

不明

糖尿病性昏睡
不明

評価不能

心筋虚血
高血圧、高脂血症
296

297

298

47歳

93歳

87歳

男

女

女

2021年5月14日

2021年6月14日

2021年6月12日

2021年6月11日

2021年6月15日

2021年6月14日

ER7449

FA5765

EY5422

2回目

2回目

1回目

不明
→死因：虚血性心疾患（原因：陳旧
※他要因の可能性の有無の欄に、
性心筋梗塞、冠動脈硬化症）
心筋梗塞
高血圧、高脂血症でアムロジン
2.5mgとブロプレス2mgを内服してい
（〜10/22の情報に基づく）
たと記載あり
冠動脈硬化症

不明
→解剖

無

死亡時画像診断 評価不能

慢性心不全、狭心症、重症筋無力
症
アレルギー歴はなし。

急性心臓死

心臓死

誤嚥性肺炎

87歳

男

2021年6月3日

2021年6月7日

EY0779

1回目

評価不能
（〜8/25の情報に
基づく）

（〜8/25の情報に基づく）

299

評価不能
（〜10/22の情報
に基づく）

不明
→CT、血液検査
誤嚥性肺炎

無
→肺炎（2021/4/28から5/10）
接種の2週間以内にフルカリック1号
（右大腿静脈からCVカテーテルで
急性呼吸不全
投与、2021/5/17から）を使用。アレ
ルギー歴はなし。

有（糖尿病（悪
化していた））

γ

有（家族に確認
し、高血圧、高
脂血症でアムロ
ジン2.5mgとブロ
プレス2mgを内
服していた。そ
れ以外はなかっ
たとのこと。）

γ

有（急性心臓
死）

γ

多臓器機能不全症候群

急性呼吸不全

不明

有（誤嚥性肺
炎）

γ

（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。

（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。

（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。

（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
元々の患者の状態や、誤嚥性肺炎の診断根拠となる検
査所見、カロナール投与以外の治療内容など、死亡に
至った経過に関する情報が不足しており、ワクチンとの因
果関係は評価不能である。

※〜10/7から変更なし。

γ
γ

γ

γ
γ

※〜9/2から変更なし。

評価不能

有（老衰）

γ

（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。

（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。

（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。

（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。

（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
元々の患者の状態や、誤嚥性肺炎の診断根拠となる検
査所見、カロナール投与以外の治療内容など、死亡に
至った経過に関する情報が不足しており、ワクチンとの因
果関係は評価不能である。
※〜10/7から変更なし。

γ

（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。

（〜8/25の情報に基づく）

300

301

93歳

83歳

女

女

2021年6月10日

2021年4月26日

2021年6月11日

2021年6月5日

EX3617

ER9480

2回目

1回目

既往歴：高血圧、心不全

無
→深部静脈血栓症

大動脈解離

脳梗塞

大動脈解離

脳梗塞

死亡時画像診断 評価不能

頭部CT

評価不能

不明

有（深部静脈血
栓症）

γ

γ

（コメント無し）
※〜9/2から変更なし。
深部静脈血栓症の既往が報告されているが、その他の患
者背景も含めて詳細は不明である。また、脳梗塞発症後、
一旦状態が安定してから死亡に至るまでの経緯も不明で
あり、全体的に情報不足である。

γ

γ

（コメント無し）
※〜10/7から変更なし。
深部静脈血栓症の既往が報告されているが、その他の患
者背景も含めて詳細は不明である。また、脳梗塞発症後、
一旦状態が安定してから死亡に至るまでの経緯も不明で
あり、全体的に情報不足である。

（〜8/4の情報に基づく）
※〜9/2から変更なし。

42

注2

コメント

※〜10/7から変更なし。

症例No