資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (45 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
316
102歳
317
84歳
男
女
2021年5月15日
2021年6月14日
2021年5月23日
2021年6月15日
EW4811
EY3860
2回目
2回目
老衰・前立腺癌の経過中
不明
→狭心症、冠動脈ステント留置
現病
心破裂による心タンポナーデ
専門家による評価【令和4年10月7日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
状態悪化
心タンポナーデ
不明
評価不能
不明
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
有(前立腺が
ん、加齢による
衰弱の経過中
であった。)
γ
不明
γ
(〜7/7の情報に基づく)
318
89歳
女
2021年5月13日
2021年6月3日
EW4811
1回目
間質性肺炎、肺気腫、高血圧症、両
側慢性硬膜下血腫(2021/2/1か
ら)、不眠
併用薬:アムロジピンOD(2.5)1T、ゾ
不明
ルビデム(5)1T vds
副作用歴、アレルギー歴はなし。
不明
不明
評価不能
無
γ
コメント
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
基礎疾患や経過に関する情報が不足している。
※〜9/2から変更なし。
専門家による評価【令和4年11月11日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
γ
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
基礎疾患や経過に関する情報が不足している。
※〜10/7から変更なし。
(〜9/10の情報に基づく)
319
75歳
女
2021年6月10日
2021年6月12日
EY0779
1回目
高血圧症、カンデサルタン錠8mg内
服
ADLは自立し、家事等を行ってい
た。持病に高血圧症があるが、投薬
にて「安定している」と診断されてい
たとのこと。
1回目接種当日の夕方頃には「腕が
上がりにくい」といった訴えあり。接 不明
種翌日全身倦怠感訴えあるが、発 →心筋炎
熱はなし。接種2日後全身倦怠感訴
えあるが、食事や外出は行ってい (〜1/21の情報に基づく)
た。午後5時頃に食事を一口摂取し
たが倦怠感と胸痛を訴え臥床。午
後5時30分頃に嘔吐出現(嘔気と胸
痛の訴えあり)。午後6時55分頃は
電話通話可能。午後9時50分頃に
心肺停止状態で発見され、救急搬
送されたが蘇生せず、死亡確認。
心筋炎
解剖(死因に関連
するような異常所
見は認めず。(急
死の所見あり、冠
状動脈内に肉眼
的血栓なし、血管
の動脈硬化症変
化はごく軽度の
み。))、病理組織
検査(心筋内に軽
度の炎症性細胞
浸潤、心筋一部
繊維化、高度の 評価不能
肺うっ血、肺胞内
滲出液の所見。
心筋炎の程度し
ては軽度ながら、
なんらかの致死
性不整脈が惹起
された可能性。)、
薬毒物検査(陰
性)
無
γ
心筋炎の所見はある為、ブライトン分類1と思いますが、
心停止に至るほどの炎症はないように見受けられますの
で、因果関係は肯定も否定もできないとさせて頂きまし
た。
γ
※〜9/2から変更なし。
心筋炎の所見はある為、ブライトン分類1と思いますが、
心停止に至るほどの炎症はないように見受けられますの
で、因果関係は肯定も否定もできないとさせて頂きまし
た。
※〜10/7から変更なし。
(〜1/21の情報に
基づく)
320
91歳
女
2021年4月23日
2021年4月29日
ET9096
1回目
誤嚥性肺炎、認知症、廃用症候群、
全介助、寝たきり状態
併用薬:セフメタゾール、ソル・コー
テフ250mg
老衰
アレルギー歴、有害事象歴、副反応
歴なし。
マラスムス
不明
関連なし
有(不明)
γ
死因に関する情報が不足しており、ワクチン接種と死亡と
の因果関係は評価不能である。
γ
※〜9/2から変更なし。
死因に関する情報が不足しており、ワクチン接種と死亡と
の因果関係は評価不能である。
※〜10/7から変更なし。
(〜10/1の情報に基づく)
321
89歳
男
2021年4月26日
2021年5月11日
ET9096
1回目
閉塞性動脈硬化症、脳梗塞、心不
全、心房細動にて入院歴あり
(H30.12.10)
誤嚥性肺炎の疑い
誤嚥性肺炎
不明
気道閉塞の疑い
関連なし
80歳
男
2021年6月10日
2021年6月16日
FA5829
1回目
イルベサルタン、アムロジピン、クロ 心不全
ピドグレル、グラクティブ、ロスバス
タチン
γ
心不全
死因が特定されておらず、ワクチン接種と死亡との因果関
係は不明である。
γ
※〜9/2から変更なし。
閉塞性気道障害
糖尿病、高血圧症、脂質代謝異常
症、無症候性陳旧性脳梗塞、塵肺、
腎不全
322
不明
不明
関連あり
有(塵肺、高血
圧、糖尿病、脂
質代謝異常症、
無症候性脳梗
塞)
γ
何らかの理由により心不全を発症したと考えますが、ワク
チン接種との因果関係は評価できません。
死因が特定されておらず、ワクチン接種と死亡との因果関
係は不明である。
※〜10/7から変更なし。
γ
※〜9/2から変更なし。
何らかの理由により心不全を発症したと考えますが、ワク
チン接種との因果関係は評価できません。
※〜10/7から変更なし。
(〜7/7の情報に基づく)
323
324
注4
78歳
78歳
女
女
2021年6月13日
2021年6月1日
2021年6月15日
2021年6月15日
EY5420
EY2173
1回目
1回目
うつ病、アルツハイマー型認知症、
胃瘻による経管栄養中。脳梗塞後
遺症、四肢の麻痺・拘縮、寝たきり 誤嚥性肺炎
状態、ADL全介助。アレルギー反応
はなく、過去の副作用もなし。
誤嚥性肺炎
子宮頸がん放射線治療後の両側水
腎症のため腎瘻造設あり。慢性腎
蜂巣炎
不全、両下肢リンパ管浮腫、難治性
褥瘡
蜂巣炎
胸部CT
不明
有(急性肺炎)
(接種医療機
評価不能(接種
関)
医療機関、搬送
先医療機関とも
有(誤嚥性肺
に)
炎)(搬送先医
療機関)
評価不能
45
有(難治性褥瘡
の感染、リンパ
管浮腫の感染)
γ
γ
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
(コメント無し)
※〜9/2から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
(コメント無し)
※〜10/7から変更なし。
症例No