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会議資料 (103 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 )
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要望番


企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み(承認月)

公知
申請

137

塩野義製薬

シクロホスファミド経口剤・静注


治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
エンドキサン錠、注射 全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎,ヴェゲナ肉芽
用エンドキサン
腫症,結節性多発動脈炎,Churg-Strauss症候群,大
動脈炎症候群等)

2011年2月



138

塩野義製薬

シクロホスファミド経口剤・静注


エンドキサン錠、注射 治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
用エンドキサン
全身性エリテマトーデス

2011年2月



140

塩野義製薬

シクロホスファミド静注剤

注射用エンドキサン

治療抵抗性の下記リウマチ性疾患
全身性血管炎(顕微鏡的多発血管炎,ヴェゲナ肉芽
腫症,結節性多発動脈炎,Churg-Strauss症候群,大
動脈炎症候群等)

2011年2月



212

日本化薬

ノギテカン塩酸塩

ハイカムチン注射用

がん化学療法後に増悪した卵巣癌

2011年2月



2011年2月



357

エーザイ

ワルファリンカリウム

ワーファリン錠

小児における維持投与量(mg/kg/日)の目安を以
下に示す。
12ヵ月未満:0.16mg/kg/日
1歳以上15歳未満:0.04~0.10mg/kg/日
(下線部追加)

77

a 大塚製薬

レボカルニチン塩化物

エルカルチン錠

カルニチン欠乏症

2011年3月



255

日本化薬

ビンブラスチン硫酸塩

エクザール注射用

下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解
ランゲルハンス細胞組織球症

2011年3月



238

アボットジャパン

パンクレリパーゼ

リパクレオン顆粒、リ
パクレオンカプセル

膵外分泌機能不全における膵消化酵素の補充

2011年4月

341

ノバルティス ファーマ

リバスチグミン

イクセロンパッチ

軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における
認知症症状の進行抑制

2011年4月

2

富士フイルムRIファーマ

3-ヨードベンジルグアニジン(12 ミオMIBG-I 123注射
3I)注射液


腫瘍シンチグラフィによる下記疾患の診断
褐色細胞腫

2011年5月



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