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会議資料 (140 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 )
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要望番号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み(承認月)

公知
申請

販売名

承認内容

承認済み(承認月)

公知
申請

<第4回開発要請分(3件)>
要望番号

企業名

成分名

II-270

アストラゼネカ

リドカイン塩酸塩

キシロカイン注ポリア
ンプ

上肢手術における局所(区域)静脈内麻酔

2015年12月



II-22

日医工

アミトリプチリン塩酸塩

トリプタノール錠

末梢神経障害性疼痛

2016年2月



Ⅱ-110

サノフィ

スピラマイシン

スピラマイシン錠150
万単位「サノフィ」

先天性トキソプラズマ症の発症抑制

2018年7月

<第5回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

II-215

ファイザー

ベンジルペニシリンベンザチン
水和物

II-216

ファイザー

ベンジルペニシリンベンザチン
水和物

販売名

承認内容

承認済み(承認月)

ステルイズ水性懸濁 注射剤の剤形追加
筋注 60 万単位シリン 神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅
ジ、同 240 万単位シリ 毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の治
ンジ
療(成人)

2021年9月

ステルイズ水性懸濁 注射剤の剤形追加
筋注 60 万単位シリン 神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅
ジ、同 240 万単位シリ 毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の治
ンジ
療(小児)

2021年9月

公知
申請

<第6回開発要請分(0件)>

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