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会議資料 (204 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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資料６
７
recombinant human parathyroid hormone の 要望 に つい て
recombinant human parathyroid hormone の 開 発 に 関 す る 要 望 に つ
い て は 、平 成 25 年 ８ 月 １ 日 か ら 平 成 27 年 6 月 30 日 ま で 実 施 し た 第 Ⅲ
回開発要望募集に対して要望書が提出され、開発企業の公募を行って
いるところである。
今 般 、本 要 望 に つ い て 、要 望 者（ 日 本 内 分 泌 学 会 、日 本 甲 状 腺 学 会 、
厚生労働省難治疾患克服研究事業ホルモン受容機構異常調査研究班、
個人）より、下記のとおり要望の取り下げに関する申出が提出され、
受理したので、報告する。
１．要望の概要
要望番号
成分名
要望内容
recombinant
human
副甲状腺機能低下症の
Ⅲ -④ -21
parathyroid 根 源 的 治 療
hormone
要望者
日本内分泌学会
日本甲状腺学会
厚生労働省難治疾患
克服研究事業ホルモ
ン受容機構異常調査
研究班
個人
２．要望者からの要望の取り下げに関する申出
医療上の必要性ありと判断されて以降、武田薬品工業株式会社より
NATPARA の 開 発 を 行 っ て い た が 、 開 発 企 業 で あ る 武 田 薬 品 工 業 株 式 会 社 よ
り global と し て 本 剤 の 製 造 を 中 止 す る と の 連 絡 が あ っ た 。一 方 、国 内 に お
い て 、希 少 疾 病 用 医 薬 品 指 定 が さ れ た TransCon PTH の 開 発 が 進 ん で い る こ
とから、本剤の要望は取り下げる。
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recombinant human parathyroid hormone の 要望 に つい て
recombinant human parathyroid hormone の 開 発 に 関 す る 要 望 に つ
い て は 、平 成 25 年 ８ 月 １ 日 か ら 平 成 27 年 6 月 30 日 ま で 実 施 し た 第 Ⅲ
回開発要望募集に対して要望書が提出され、開発企業の公募を行って
いるところである。
今 般 、本 要 望 に つ い て 、要 望 者（ 日 本 内 分 泌 学 会 、日 本 甲 状 腺 学 会 、
厚生労働省難治疾患克服研究事業ホルモン受容機構異常調査研究班、
個人）より、下記のとおり要望の取り下げに関する申出が提出され、
受理したので、報告する。
１．要望の概要
要望番号
成分名
要望内容
recombinant
human
副甲状腺機能低下症の
Ⅲ -④ -21
parathyroid 根 源 的 治 療
hormone
要望者
日本内分泌学会
日本甲状腺学会
厚生労働省難治疾患
克服研究事業ホルモ
ン受容機構異常調査
研究班
個人
２．要望者からの要望の取り下げに関する申出
医療上の必要性ありと判断されて以降、武田薬品工業株式会社より
NATPARA の 開 発 を 行 っ て い た が 、 開 発 企 業 で あ る 武 田 薬 品 工 業 株 式 会 社 よ
り global と し て 本 剤 の 製 造 を 中 止 す る と の 連 絡 が あ っ た 。一 方 、国 内 に お
い て 、希 少 疾 病 用 医 薬 品 指 定 が さ れ た TransCon PTH の 開 発 が 進 ん で い る こ
とから、本剤の要望は取り下げる。
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