要望番号

企業名

II-32

ブリストル・マイヤーズ

II-220

成分名

承認内容

承認済み（承認月）

ヤーボイ点滴静注液

悪性黒色腫

2015年7月

アクテリオンファーマ
ボセンタン水和物
シューティカルズジャパン

トラクリア錠

強皮症に伴う皮膚潰瘍の予防

2015年8月

II-30

エア・ウォーター

一酸化窒素

アイノフロー吸入用

肺高血圧を伴う低酸素性呼吸不全の改善（小児）

2015年8月

II-31

エア・ウォーター

一酸化窒素

アイノフロー吸入用

肺高血圧を伴う低酸素性呼吸不全の改善（成人）

2015年8月

II-219

アクテリオンファーマ
ボセンタン水和物
シューティカルズジャパン

トラクリア錠

小児の肺動脈性肺高血圧症（WHO機能分類クラス3
及び4に限る）

2015年9月

II-189

サノフィ

プリマキンリン酸塩

プリマキン錠「サノ
フィ」

三日熱マラリア及び卵形マラリア（成人）

2016年3月

II-190

サノフィ

プリマキンリン酸塩

プリマキン錠「サノ
フィ」

三日熱マラリア及び卵形マラリア（小児）

2016年3月

II-254

ユーシービージャパン

ラコサミド

ビムパット

他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてん
かん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に
対する抗てんかん薬との併用療法

2016年7月

II-283

ヤンセンファーマ

レミフェンタニル塩酸塩

アルチバ静注用

全身麻酔の維持における鎮痛（小児）

2016年8月

II-25

大塚製薬

アリピプラゾール

エビリファイ錠

小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

2016年9月

II-200

CSL ベーリング

乾燥濃縮人プロトロンビン複合
体

ケイセントラ静注用

ビタミンK拮抗薬投与中の患者における，急性重篤出
血時，又は重大な出血が予想される緊急を要する手
術・処置の施行時の出血傾向の抑制

2017年3月

II-20

ブリストル・マイヤーズ ス
アバタセプト
クイブ

オレンシア点滴静注用

多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎（既存
治療で効果不十分な場合に限る）

2018年2月

全薬工業

リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg

CD20陽性のB細胞性慢性リンパ性白血病

2019年3月

II-266

イピリムマブ

販売名

リツキシマブ（遺伝子組換え）

公知
申請

137 / 204