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会議資料 (196 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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＜第２５回開発要請分（６件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
中外製薬
セルセプトカプセル
ミコフェノール酸モ 250
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改
フェチル
セルセプト懸濁用 善
散 31.8%
2024年2月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-160
ファイザー
メトトレキサート
メソトレキセート点
滴静注液200mg／
中枢神経系原発リンパ腫
メソトレキセート点
滴静注液1000mg
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-161
日本新薬
シタラビン
キロサイドN注
400mg、
キロサイドN注1g
中枢神経系原発リンパ腫
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-162
全薬工業
リツキサン点滴静
リツキシマブ（遺伝 注100mg
子組換え）
リツキサン点滴静
注500mg
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレ
ジメン
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-106
バイエル薬品
レゴラフェニブ水
和物
スチバーガ錠40mg 再発・難治性骨肉腫
2024年1月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-111
バイエル薬品
レゴラフェニブ水
和物
スチバーガ錠40mg 再発・難治性骨肉腫
2024年1月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-40
＜第２６回開発要請分（０件）＞
＜第２７回開発要請分（０件）＞
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要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
中外製薬
セルセプトカプセル
ミコフェノール酸モ 250
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改
フェチル
セルセプト懸濁用 善
散 31.8%
2024年2月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-160
ファイザー
メトトレキサート
メソトレキセート点
滴静注液200mg／
中枢神経系原発リンパ腫
メソトレキセート点
滴静注液1000mg
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-161
日本新薬
シタラビン
キロサイドN注
400mg、
キロサイドN注1g
中枢神経系原発リンパ腫
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-162
全薬工業
リツキサン点滴静
リツキシマブ（遺伝 注100mg
子組換え）
リツキサン点滴静
注500mg
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレ
ジメン
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-106
バイエル薬品
レゴラフェニブ水
和物
スチバーガ錠40mg 再発・難治性骨肉腫
2024年1月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-111
バイエル薬品
レゴラフェニブ水
和物
スチバーガ錠40mg 再発・難治性骨肉腫
2024年1月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-40
＜第２６回開発要請分（０件）＞
＜第２７回開発要請分（０件）＞
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