専門作業班にて、実施が必要な試験等を検討中の要望一覧（第Ⅳ回要望）
No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解
注
（概略）

検討状況等

＜代謝・その他WG＞
1

Ⅳ-112

メトトレキサート

同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会

ファイザー株式会社 適応外薬

2

Ⅳ-140

メトトレキサート

同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会

ファイザー株式会社 適応外薬

3

ⅣS-27

ミコフェノール酸モフェチル

難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型
あるいはステロイド依存性を示す場合）に 日本小児腎臓病学
中外製薬株式会社
対するリツキシマブ治療後の寛解維持療 会
法

＜循環器WG＞

迅速実用化

公知申請を希望する。

使用実態調査実施予定

○

公知申請を希望する。

使用実態調査実施予定

○

公知申請を希望する。

WG準備中

4

Ⅳ-84

エルトロンボパグ オラミン

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

5

Ⅳ-85

ロミプロスチム（遺伝子組換え）

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

協和キリン株式会社 適応外薬

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

6

Ⅳ-87

リツキシマブ（遺伝子組換え）

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

全薬工業株式会社

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

7

ⅣS-21

インドシアニングリーン

日本形成外科学
・リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察 会、日本リンパ浮腫
第一三共株式会社
（赤外線照射時の蛍光測定による）
治療学会、日本脈
管学会

適応外薬

迅速実用化

104号通知に基づく公知申請を希望する。

＜精神・神経WG＞
8

9

Ⅳ-157

ⅣS-8

レベチラセタム

ベバシズマブ（遺伝子組換え）

てんかん重積

日本小児神経学
会、日本てんかん
学会、日本てんか
ん協会

放射線脳壊死に起因する脳浮腫

日本脳神経外科学
会日本放射線腫瘍
中外製薬株式会社
学会日本定位放射
線治療学会

ユーシービージャパ
適応外薬
ン株式会社

迅速実用化

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

公知申請を希望する。

画像診断に用いる製剤の開発状況を踏ま
えて検討中

＜抗菌・抗炎症WG＞
10

Ⅳ-155

アダリムマブ（遺伝子組換え）

日本脊椎関節炎学
X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 会、日本リウマチ学 アッヴィ合同会社
会、日本AS友の会

適応外薬

企業見解確認中

＜抗がんWG＞

22 / 204