よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


会議資料 (176 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 )
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

a-0. 承認済みのもの(50件)
<第1回開発要請分(2件)>
要望番号

Ⅳ-18

Ⅳ-18

企業名

MSD

成分名

リバビリン

中外製薬

リバビリン

販売名

開発内容

承認年月

レベトールカプセル

ソホスブビルとの併用による次のいずれかのC型慢性
肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の
改善
(1)セログループ2(ジェノタイプ2)の患者
(2)セログループ1(ジェノタイプ1)又はセログループ2
(ジェノタイプ2)のいずれにも該当しない患者
(下線部が今回追加部分)

2017年3月

コペガス錠

ソホスブビルとの併用による以下のいずれかのC型慢
性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症
の改善
(1)セログループ2(ジェノタイプ2)の患者
(2)セログループ1(ジェノタイプ1)又はセログループ2
(ジェノタイプ2)のいずれにも該当しない患者
(下線部が今回追加部分)

2017年3月

公知
申請

<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発
作(MELAS)症候群における脳卒中様発作の抑制

ⅣS-2
ⅣS-7

大正製薬

Ⅳ-19

日本新薬

タウリン

タウリン散98%「大正」

2019年2月
ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発
作(MELAS)症候群における脳卒中様発作の抑制

Defibrotide

デファイテリオ

肝類洞閉塞症候群
(肝中心静脈閉塞症)

2019年6月

176 / 204