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会議資料 (176 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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a-0. 承認済みのもの（５０件）
＜第１回開発要請分（２件）＞
要望番号
Ⅳ-18
Ⅳ-18
企業名
MSD
成分名
リバビリン
中外製薬
リバビリン
販売名
開発内容
承認年月
レベトールカプセル
ソホスブビルとの併用による次のいずれかのC型慢性
肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の
改善
(1)セログループ2（ジェノタイプ2）の患者
(2)セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2
（ジェノタイプ2）のいずれにも該当しない患者
（下線部が今回追加部分）
2017年3月
コペガス錠
ソホスブビルとの併用による以下のいずれかのC型慢
性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症
の改善
(1)セログループ2（ジェノタイプ2）の患者
(2)セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2
（ジェノタイプ2）のいずれにも該当しない患者
（下線部が今回追加部分）
2017年3月
公知
申請
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発
作（MELAS）症候群における脳卒中様発作の抑制
ⅣS-2
ⅣS-7
大正製薬
Ⅳ-19
日本新薬
タウリン
タウリン散98％「大正」
2019年2月
ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発
作（MELAS）症候群における脳卒中様発作の抑制
Defibrotide
デファイテリオ
肝類洞閉塞症候群
（肝中心静脈閉塞症）
2019年6月
176 / 204
＜第１回開発要請分（２件）＞
要望番号
Ⅳ-18
Ⅳ-18
企業名
MSD
成分名
リバビリン
中外製薬
リバビリン
販売名
開発内容
承認年月
レベトールカプセル
ソホスブビルとの併用による次のいずれかのC型慢性
肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の
改善
(1)セログループ2（ジェノタイプ2）の患者
(2)セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2
（ジェノタイプ2）のいずれにも該当しない患者
（下線部が今回追加部分）
2017年3月
コペガス錠
ソホスブビルとの併用による以下のいずれかのC型慢
性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症
の改善
(1)セログループ2（ジェノタイプ2）の患者
(2)セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2
（ジェノタイプ2）のいずれにも該当しない患者
（下線部が今回追加部分）
2017年3月
公知
申請
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発
作（MELAS）症候群における脳卒中様発作の抑制
ⅣS-2
ⅣS-7
大正製薬
Ⅳ-19
日本新薬
タウリン
タウリン散98％「大正」
2019年2月
ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発
作（MELAS）症候群における脳卒中様発作の抑制
Defibrotide
デファイテリオ
肝類洞閉塞症候群
（肝中心静脈閉塞症）
2019年6月
176 / 204