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会議資料 (162 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
＜第１１回開発要請分（３件）＞
要望番号
Ⅲ-③-7
Ⅲ-③-8
Ⅲ－④－1
企業名
ヤクルト本社
Ⅲ
協和発酵キリン
③
Ⅲ
ファイザー
③
-
成分名
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液50mg・
同100mg・同200mgエルプラット
小腸癌
点滴静注液50mg・同100mg・同
200mg
2018年9月
○
フルオロウラシル
5-FU注250mg、5-FU注1000mg 小腸癌
2018年9月
○
レボホリナートカルシウム
アイソボリン点滴静注用25 mg
アイソボリン点滴静注用100
小腸癌
mg
2018年9月
○
＜第１２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-③-12
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
承認年月
公知
申請
販売名
開発内容
リウマトレックスカプセル2mg
局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、
関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅
皮症
2019年3月
○
フルダラ静注用50 mg
再発又は難治性の下記疾患
急性骨髄性白血病
（下線部が今回追加部分）
2022年6月
○
＜第１３回開発要請分（１件）＞
Ⅲ-③-19
サノフィ
フルダラビンリン酸エステル
＜第１４回開発要請分（０件）＞
＜第１５回開発要請分（０件）＞
＜第１６回開発要請分（０件）＞
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企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
＜第１１回開発要請分（３件）＞
要望番号
Ⅲ-③-7
Ⅲ-③-8
Ⅲ－④－1
企業名
ヤクルト本社
Ⅲ
協和発酵キリン
③
Ⅲ
ファイザー
③
-
成分名
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液50mg・
同100mg・同200mgエルプラット
小腸癌
点滴静注液50mg・同100mg・同
200mg
2018年9月
○
フルオロウラシル
5-FU注250mg、5-FU注1000mg 小腸癌
2018年9月
○
レボホリナートカルシウム
アイソボリン点滴静注用25 mg
アイソボリン点滴静注用100
小腸癌
mg
2018年9月
○
＜第１２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-③-12
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
承認年月
公知
申請
販売名
開発内容
リウマトレックスカプセル2mg
局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、
関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅
皮症
2019年3月
○
フルダラ静注用50 mg
再発又は難治性の下記疾患
急性骨髄性白血病
（下線部が今回追加部分）
2022年6月
○
＜第１３回開発要請分（１件）＞
Ⅲ-③-19
サノフィ
フルダラビンリン酸エステル
＜第１４回開発要請分（０件）＞
＜第１５回開発要請分（０件）＞
＜第１６回開発要請分（０件）＞
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