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会議資料 (161 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
＜第１０回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
Ⅲ-③-54
Ⅲ-④-22
MSD
テモゾロミド
テモダールカプセル
テモダール点滴静注用
再発・難治性ユーイング肉腫
2019年2月
○
Ⅲ-④-20
中外製薬
ベバシズマブ（遺伝子組換え）
アバスチン点滴静注用
卵巣癌（1回10mg/kg（体重）を2週間間
隔で投与する用法用量の追加）
2022年6月
○
161 / 204
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
＜第１０回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
Ⅲ-③-54
Ⅲ-④-22
MSD
テモゾロミド
テモダールカプセル
テモダール点滴静注用
再発・難治性ユーイング肉腫
2019年2月
○
Ⅲ-④-20
中外製薬
ベバシズマブ（遺伝子組換え）
アバスチン点滴静注用
卵巣癌（1回10mg/kg（体重）を2週間間
隔で投与する用法用量の追加）
2022年6月
○
161 / 204