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会議資料 (97 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 )
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要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

進捗内容

IVS-27

中外製薬

ミコフェノール酸
モフェチル

セルセプトカプセ
ル 250
セルセプト懸濁用
散 31.8%

難治性のネフローゼ症候群(頻回再発型あ
るいはステロイド依存性を示す場合)に対
するリツキシマブ治療後の寛解維持療法

開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加

IV-70

ギリア
ド・サイ
エンシズ

エムトリシタビン
200 mg 及びテノホ
ビルジソプロキシ
ルフマル酸塩 300
mg(テノホビル
ジソプロキシルと
して 245 mg)

ツルバダ配合錠

HIV-1 感染症の予防

開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加

IV-155

アッヴィ
合同会社

アダリムマブ(遺
伝子組換え)

ヒュミラ皮下注
40mg シリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注
80mg シリンジ
0.8mL
ヒュミラ皮下注
40mg ペン 0.4mL
ヒュミラ皮下注
80mg ペン 0.8mL

X 線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の
効能追加

開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加

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