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会議資料 (156 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
＜第３回開発要請分（７件）＞
要望番号
企業名
成分名
Ⅲ-①-34
高田製薬
コルヒチン
コルヒチン錠「タカタ」
家族性地中海熱
2016年9月
○
Ⅲ-①-54
田辺三菱製薬
バルガンシクロビル塩酸塩
バリキサ錠
サイトメガロウイルス感染症のリスクの
ある臓器移植後のサイトメガロウイルス
感染予防・発症抑制（成人）
2016年8月
○
Ⅲ-①-21
中外製薬
オセルタミビルリン酸塩
タミフルドライシロップ
A型又はB型インフルエンザウイルス感
染症（新生児 、乳児）
2017年3月
○
Ⅲ-①-69
EAファーマ
ポリエチレングリコール
モビコール配合内用剤
慢性便秘症
2018年9月
○
Ⅲ-①-18
グラクソ・スミスクライン A型ボツリヌス毒素
ボトックス注用
既存治療で効果不十分又は既存治療が
適さない神経因性膀胱による尿失禁
2019年12月
Ⅲ-①-19
グラクソ・スミスクライン A型ボツリヌス毒素
ボトックス注用
既存治療で効果不十分又は既存治療が
適さない過活動膀胱における尿意切迫
感、頻尿及び切迫性尿失禁
2019年12月
Ⅲ-①-41
大塚製薬
サムスカ錠
抗利尿ホルモン不適合分泌症候群
（SIADH）における低ナトリウム血症の改
善
2020年6月
トルバプタン
156 / 204
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
＜第３回開発要請分（７件）＞
要望番号
企業名
成分名
Ⅲ-①-34
高田製薬
コルヒチン
コルヒチン錠「タカタ」
家族性地中海熱
2016年9月
○
Ⅲ-①-54
田辺三菱製薬
バルガンシクロビル塩酸塩
バリキサ錠
サイトメガロウイルス感染症のリスクの
ある臓器移植後のサイトメガロウイルス
感染予防・発症抑制（成人）
2016年8月
○
Ⅲ-①-21
中外製薬
オセルタミビルリン酸塩
タミフルドライシロップ
A型又はB型インフルエンザウイルス感
染症（新生児 、乳児）
2017年3月
○
Ⅲ-①-69
EAファーマ
ポリエチレングリコール
モビコール配合内用剤
慢性便秘症
2018年9月
○
Ⅲ-①-18
グラクソ・スミスクライン A型ボツリヌス毒素
ボトックス注用
既存治療で効果不十分又は既存治療が
適さない神経因性膀胱による尿失禁
2019年12月
Ⅲ-①-19
グラクソ・スミスクライン A型ボツリヌス毒素
ボトックス注用
既存治療で効果不十分又は既存治療が
適さない過活動膀胱における尿意切迫
感、頻尿及び切迫性尿失禁
2019年12月
Ⅲ-①-41
大塚製薬
サムスカ錠
抗利尿ホルモン不適合分泌症候群
（SIADH）における低ナトリウム血症の改
善
2020年6月
トルバプタン
156 / 204