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会議資料 (171 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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g. その他（４件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-④-21
企業名
武田薬品工業
成分名
recombinant human
parathyroid hormone
販売名
未定
開発内容
副甲状腺機能低下症
個別事情
外国で承認されている本剤につい
ては、2024 年末に製造を中止し、
欧米等の市場からの撤退が決定
したことに伴い、治験薬等の供給
が不可となるため治験（第3相試
験）及び国内での臨床開発中止を
決定。
開発中止届提出（提出日：令和5
年3月24日）
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第１０回開発要請分（０件）＞
＜第１１回開発要請分（０件）＞
＜第１２回開発要請分（０件）＞
＜第１３回開発要請分（０件）＞
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＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-④-21
企業名
武田薬品工業
成分名
recombinant human
parathyroid hormone
販売名
未定
開発内容
副甲状腺機能低下症
個別事情
外国で承認されている本剤につい
ては、2024 年末に製造を中止し、
欧米等の市場からの撤退が決定
したことに伴い、治験薬等の供給
が不可となるため治験（第3相試
験）及び国内での臨床開発中止を
決定。
開発中止届提出（提出日：令和5
年3月24日）
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第１０回開発要請分（０件）＞
＜第１１回開発要請分（０件）＞
＜第１２回開発要請分（０件）＞
＜第１３回開発要請分（０件）＞
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