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会議資料 (151 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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資料 4－５
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅲ回要望)（令和５年10月30日時点）
（単位：件）
第１～11回開発要請分
（2014～2017年度）
第12回開発要請分
（2018年３月）
第13回開発要請分
（2018年８月）
第14回開発要請分
（2022年１月）
第15回開発要請分
（2022年９月）
第16回開発要請分
（2023年９月）
計
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
治験計画届提出予定
その他
合計
38
0
0
1
0
1
40
1
2
0
0
0
0
3
1
0
0
0
0
0
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2
2
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1
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1
40
2
0
2
0
4
48
開発要請取り下げ
7
0
0
0
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0
7
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企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅲ回要望)（令和５年10月30日時点）
（単位：件）
第１～11回開発要請分
（2014～2017年度）
第12回開発要請分
（2018年３月）
第13回開発要請分
（2018年８月）
第14回開発要請分
（2022年１月）
第15回開発要請分
（2022年９月）
第16回開発要請分
（2023年９月）
計
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
治験計画届提出予定
その他
合計
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