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会議資料 (155 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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3. 各医薬品の開発工程表の概要
a-0. 承認済みのもの（４０件）
＜第１回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
Ⅲ-①-13
ノバルティス ファーマ アルテメテル/ルメファントリン
リアメット配合錠
マラリア（成人）
2016年12月
Ⅲ-①-14
ノバルティス ファーマ アルテメテル/ルメファントリン
リアメット配合錠
マラリア（小児）
2016年12月
Ⅲ-①-11
武田薬品工業
短腸症候群
2021年6月
テデュグルチド(遺伝子組換え) レベスティブ皮下注用3.8㎎
公知
申請
＜第２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-①-44
企業名
成分名
ブリストル・マイヤーズ パクリタキセル
販売名
タキソール注射液
開発内容
胃癌に対する1週間間隔投与の用法・用
量の追加
承認年月
2015年9月
公知
申請
○
155 / 204
a-0. 承認済みのもの（４０件）
＜第１回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
Ⅲ-①-13
ノバルティス ファーマ アルテメテル/ルメファントリン
リアメット配合錠
マラリア（成人）
2016年12月
Ⅲ-①-14
ノバルティス ファーマ アルテメテル/ルメファントリン
リアメット配合錠
マラリア（小児）
2016年12月
Ⅲ-①-11
武田薬品工業
短腸症候群
2021年6月
テデュグルチド(遺伝子組換え) レベスティブ皮下注用3.8㎎
公知
申請
＜第２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-①-44
企業名
成分名
ブリストル・マイヤーズ パクリタキセル
販売名
タキソール注射液
開発内容
胃癌に対する1週間間隔投与の用法・用
量の追加
承認年月
2015年9月
公知
申請
○
155 / 204