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会議資料 (99 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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２. 開発工程表の詳細な分類
（単位：件）
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第１回開発要請分
（2010年5月）
第2回開発要請分
（2010年12月）
第3回開発要請分
（2011年5月）
第４回開発要請分
（2018年3月）
計
103
1
0
72
0
0
5
0
0
1
0
1
181
1
1
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第１回開発要請分
（2010年5月）
第2回開発要請分
（2010年12月）
第3回開発要請分
（2011年5月）
第４回開発要請分
（2018年3月）
計
0
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0
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（単位：件）
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第１回開発要請分
（2010年5月）
第2回開発要請分
（2010年12月）
第3回開発要請分
（2011年5月）
第４回開発要請分
（2018年3月）
計
103
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0
72
0
0
5
0
0
1
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1
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b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第１回開発要請分
（2010年5月）
第2回開発要請分
（2010年12月）
第3回開発要請分
（2011年5月）
第４回開発要請分
（2018年3月）
計
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