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会議資料 (99 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 )
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2. 開発工程表の詳細な分類

(単位:件)

a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの

承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み

第1回開発要請分
(2010年5月)

第2回開発要請分
(2010年12月)

第3回開発要請分
(2011年5月)

第4回開発要請分
(2018年3月)



103
1
0

72
0
0

5
0
0

1
0
1

181
1
1

b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第1回開発要請分
(2010年5月)

第2回開発要請分
(2010年12月)

第3回開発要請分
(2011年5月)

第4回開発要請分
(2018年3月)



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