よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


会議資料 (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 )
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

未承認薬
適応外薬
の分類

No.

要望番号

18

Ⅳ-167

ガルカネズマブ
群発頭痛発作の発症抑制
(遺伝子組換え)

19

Ⅳ-170

尿素(13C)

通常、小児・未成年者(青年)には、尿素(13C)として100mg(1錠)を空腹
小児・未成年者(青年)に対するヘリコバ
一般社団法人日本ヘリ
時に経口投与する。
大塚製薬株式会社
クター・ピロリの感染診断
コバクター学会

フルデオキシグ
ルコース(18F)

①通常、成人にはFDGスキャン注® 1バイアル(検定日時において185
MBq)を静脈内に投与し撮像する。投与量(放射能)は、年齢、体重によ
不明熱の原因部位の可視化(38℃以上
日本核医学会、日本臨
り適宜増減するが、最小74 MBq、最大370 MBqまでとする。
①日本メジフィジックス株
の発熱が3週間以上続き、一連の診療で
床検査医学会、日本感
②通常、成人にはフルデオキシグルコース(18F)静注「FRI」 1バイアル
式会社
適応外薬
も発熱の原因部位が不明な場合に利
染症学会、日本リウマ
(検定日時において185 MBq)を静脈内に投与し撮像する。投与量(放射
②PDRファーマ株式会社
用)
チ学会
能)は、年齢、体重により適宜増減するが、最小74 MBq、最大370 MBq
までとする。

20

Ⅳ-177

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

300mgを1ヶ月間隔で皮下投与する。

要望者

個人

会社名

小児WG

日本イーライリリー株式会
適応外薬


適応外薬

検討状況等

企業見解確認中



要望書確認中

要望書確認中

<精神・神経WG>

21

22

ⅣS-16

Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)(ニューレン
ファーマシューティカルズ
リミテッド)
glycyl-L-2ACADIA Pharmaceuticals
methylprolyl-LInc. (米)(アカディア
glutamic acid
ファーマシューティカルズ
(グリシル-L-2-メ
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症 インコーポレイテッド)
チルプロリル-L迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日70 mg/kg 分2(成人(15歳超))を経口投与により使用する。
候群支援機構
Neuren Pharmaceuticals,
グルタミン酸)
Ltd. (豪)(ニューレン
(trofinetide(トロ
ファーマシューティカルズ
フィネチド) (開発
リミテッド)
名: NNZ-2566))
ACADIA Pharmaceuticals
Inc. (米)(アカディア
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド)

ⅣS-17

Neuren Pharmaceuticals,
Ltd. (豪)(ニューレン
ファーマシューティカルズ
リミテッド)
glycyl-L-2ACADIA Pharmaceuticals
methylprolyl-LInc. (米)(アカディア
glutamic acid
ファーマシューティカルズ
(グリシル-L-2-メ
レット症候群に起因する運動・神経系の レット症候群患者に対してグリシル-L-2-メチルプロリル-L-グルタミン酸 認定NPO法人 レット症 インコーポレイテッド)
チルプロリル-L迅速実用化
諸障害の改善および進行の停止
として1日200 mg/kg分2(小児(5-15歳))を経口投与により使用する。
候群支援機構
Neuren Pharmaceuticals,
グルタミン酸)
Ltd. (豪)(ニューレン
(trofinetide(トロ
ファーマシューティカルズ
フィネチド) (開発
リミテッド)
名: NNZ-2566))
ACADIA Pharmaceuticals
Inc. (米)(アカディア
ファーマシューティカルズ
インコーポレイテッド)

要望書を確認中



要望書を確認中

12 / 204