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会議資料 (195 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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＜第２１回開発要請分（０件）＞
＜第２２回開発要請分（０件）＞
＜第２３回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-97
企業名
クリニジェン
成分名
カルボプラチン
販売名
パラプラチン注射
液50 mg、同150
mg、同450 mg
開発内容
子宮体癌
公知申請予定
（予定月）
個別事情
2024年2月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
＜第２４回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-112
IV-140
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
販売名
開発内容
注射用メソトレキ
セート5mg / 注射 同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑
用メソトレキセート 制
50mg
公知申請予定
（予定月）
個別事情
2024年8月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
195 / 204
＜第２２回開発要請分（０件）＞
＜第２３回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-97
企業名
クリニジェン
成分名
カルボプラチン
販売名
パラプラチン注射
液50 mg、同150
mg、同450 mg
開発内容
子宮体癌
公知申請予定
（予定月）
個別事情
2024年2月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
＜第２４回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-112
IV-140
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
販売名
開発内容
注射用メソトレキ
セート5mg / 注射 同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑
用メソトレキセート 制
50mg
公知申請予定
（予定月）
個別事情
2024年8月 WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中
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