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会議資料 (94 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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資料４－２
企業から提出された開発工程表における進捗について
（令和５年 10 月 30 日時点）
資料４－３から４－６について、前回会議からの進捗は以下のとおり。
１．開発要請の件数
前回会議からの進捗は以下のとおり。
要望回数
件数の変化（件）
備考
第Ⅲ回
４７→４８
2023 年９月 III-①-73 リツキシマブ（遺伝子組換え）
に係る開発要請を行った。
第Ⅳ回
８０→８４
2023 年９月
IV-157 レベチラセタム
IVS-27 ミコフェノール酸モフェチル
IV-70 エムトリシタビン 200 mg 及びテノホビルジソプロキ
シルフマル酸塩 300 mg（テノホビル ジソプロキシル
として 245 mg）
IV-155 アダリムマブ（遺伝子組換え）
に係る開発要請を行った。
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企業から提出された開発工程表における進捗について
（令和５年 10 月 30 日時点）
資料４－３から４－６について、前回会議からの進捗は以下のとおり。
１．開発要請の件数
前回会議からの進捗は以下のとおり。
要望回数
件数の変化（件）
備考
第Ⅲ回
４７→４８
2023 年９月 III-①-73 リツキシマブ（遺伝子組換え）
に係る開発要請を行った。
第Ⅳ回
８０→８４
2023 年９月
IV-157 レベチラセタム
IVS-27 ミコフェノール酸モフェチル
IV-70 エムトリシタビン 200 mg 及びテノホビルジソプロキ
シルフマル酸塩 300 mg（テノホビル ジソプロキシル
として 245 mg）
IV-155 アダリムマブ（遺伝子組換え）
に係る開発要請を行った。
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