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会議資料 (152 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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（単位：件）
a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第１～11回開発要請分
（2014～2017年度）
第12回開発要請分
（2018年３月）
第13回開発要請分
（2018年８月）
第14回開発要請分
（2022年１月）
第15回開発要請分
（2022年９月）
第16回開発要請分
（2023年９月）
計
38
0
0
1
2
0
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
40
2
0
b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第１～11回開発要請分
（2014～2017年度）
第12回開発要請分
（2018年３月）
第13回開発要請分
（2018年８月）
第14回開発要請分
（2022年１月）
第15回開発要請分
（2022年９月）
第16回開発要請分
（2023年９月）
計
0
0
0
0
0
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a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
第１～11回開発要請分
（2014～2017年度）
第12回開発要請分
（2018年３月）
第13回開発要請分
（2018年８月）
第14回開発要請分
（2022年１月）
第15回開発要請分
（2022年９月）
第16回開発要請分
（2023年９月）
計
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b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第１～11回開発要請分
（2014～2017年度）
第12回開発要請分
（2018年３月）
第13回開発要請分
（2018年８月）
第14回開発要請分
（2022年１月）
第15回開発要請分
（2022年９月）
第16回開発要請分
（2023年９月）
計
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