No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

適応外薬

○

今後の方針を検討
中

エソメプラゾール、アモキシシリン(AMPC)及びクラリスロマイシン(CAM)
の3 剤を下表の1 日量を1 日2回で1 週間経口投与する。この除菌治療
に失敗した場合は二次除菌療法としてCAM をメトロニダゾール(MNZ)に
替えた3 剤を下表の1日量を1 日2 回で1 日2 回1 週間経口投与する。

下記における小児・未成年者（青年）に
対するヘリコバクター・ピロリの除菌の補
日本ヘリコバクター学会
助
日本小児栄養消化器肝
エソメプラゾール 胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃MALT リンパ
アストラゼネカ株式会社
40kg以上に関しては、成人用量に準じる。通常、成人にはエソメプラゾー 臓学会
腫・特発性血小板減少性紫斑病・早期胃
ルとして1 回20mg、アモキシシリン水和物として1 回750mg（力価）及びク 日本小児感染症学会
癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバ
ラリスロマイシンとして1 回200mg（力価）の3 剤を同時に1 日2 回、7 日
クター・ピロリ感染胃炎
間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量す
ることができる。ただし、1 回400mg（力価）1 日2 回を上限とする。
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシ
ンの3 剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合
は、これに代わる治療として、小児（12 歳以上）にはアモキシシリン水和
物として1 回50mg/kg（力価）、メトロニダゾールとして1 回250mg（力価）、
及びエソメプラゾールとして1 回10mg（15-30kg 未満）または20mg（3040kg 未満）の3剤を同時に1 日2 回、7 日間経口投与する。

28

Ⅳ-42

29

Ⅳ-90

トシリズマブ

体重：≧30kg: 1回162mgを2週間間隔で皮下注する。
多関節に活動性を有する若年性特発性
体重：<30kg: 1回162mgを3週間間隔で皮下注する。
関節炎
2歳以上に限る。

日本小児リウマチ学会 中外製薬

適応外薬

○

更新情報を要望者
に確認中

30

Ⅳ-91

トシリズマブ

全身型若年性特発性関節炎

体重：≧30kg: 1回162mgを1週間間隔で皮下注する。
体重：<30kg: : 1回162mgを２週間間隔で皮下注する。
2歳以上に限る。

日本小児リウマチ学会 中外製薬

適応外薬

○

更新情報を要望者
に確認中

31

Ⅳ-107

トシリズマブ

全身性強皮症に伴う間質性肺疾患の増 通常、成人にはトシリズマブ として１回162mgを１週間隔で皮下注射す
悪抑制、改善
る。

日本リウマチ学会
日本呼吸器学会

適応外薬

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32

Ⅳ-182

ヒドロキシクロロ
キン硫酸塩（成
人）

関節リウマチ

中外製薬株式会社

通常、ヒドロキシクロロキン硫酸塩として200mg又は400mgを1日1回食後
に経口投与する。
ただし、1日の投与量はブローカ式桂変法により求められる以下の理想
体重に基づく用量とする。
女性患者の理想体重（kg）＝（身長（cm）-100）×0.85
一般社団法人日本リウ
男性患者の理想体重（kg）＝（身長（cm）-100）×0.9
サノフィ株式会社
マチ学会
理想体重が31kg以上46kg未満の場合、1日1回1錠（200mg）を経口投与
する。
理想体重が46kg以上62kg未満の場合、1日1回1錠（200mg）と1日1回2
錠（400mg）を1日おきに経口投与する。
理想体重が62kg以上の場合、1日1回2錠（400mg）を経口投与する

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