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会議資料 (95 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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２．開発工程表における進捗
前回会議からの進捗は以下のとおり。
⑴ 第Ⅰ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑵ 第Ⅱ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑶
第Ⅲ回開発要請
承認済み品目が、１件増え、40 件
公知申請予定品目が、１件増え、２件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
III-①-78
全薬工業
リツキシマブ
（遺伝子組換え）
リツキサン注
10mg/mL
既存治療で効果不十分なループス腎炎
承認申請済み
→承認済み
III-①-73
全薬工業
リツキシマブ
（遺伝子組換え）
リツキサン点滴静
注 100mg
リツキサン点滴静
注 500mg
小児の CD20 陽性の B 細胞性非ホジキンリン
パ腫（バーキットリンパ腫、前駆 B リンパ
球性リンパ腫を含む）
開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加
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前回会議からの進捗は以下のとおり。
⑴ 第Ⅰ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑵ 第Ⅱ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑶
第Ⅲ回開発要請
承認済み品目が、１件増え、40 件
公知申請予定品目が、１件増え、２件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
III-①-78
全薬工業
リツキシマブ
（遺伝子組換え）
リツキサン注
10mg/mL
既存治療で効果不十分なループス腎炎
承認申請済み
→承認済み
III-①-73
全薬工業
リツキシマブ
（遺伝子組換え）
リツキサン点滴静
注 100mg
リツキサン点滴静
注 500mg
小児の CD20 陽性の B 細胞性非ホジキンリン
パ腫（バーキットリンパ腫、前駆 B リンパ
球性リンパ腫を含む）
開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加
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